Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ketonensuppletie bij eetstoornissen

30 juli 2026 bijgewerkt door: Guido Frank, University of California, San Diego

Starving for Energy - Een pilotstudie om van ketonen afgeleide energie te testen bij eetstoornissen

Deze studie zal de effecten van ketonsuppletie op eetgedrag onderzoeken, waaronder drang tot eetbuien of -beperking, stemming en angst bij personen met anorexia of boulimia nervosa. Bovendien zullen de onderzoekers de effecten van actieve ketonsuppletie versus placebo op elektro-encefalogram (EEG) meting vergelijken. Alle proefpersonen die deelnamen aan het onderzoek zullen aan het begin van het onderzoek op twee opeenvolgende dagen een EEG ondergaan, na actieve ketonensupplementen of placebodrank, qua smaak afgestemd op de ketondrank. Dagen worden gerandomiseerd. Daarna nemen alle proefpersonen twee weken lang tweemaal daags de ketonensupplementendrank.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De doelen van de studie zijn:

1) om het effect van BHB als voedingssupplement voor AN en BN te testen en 2) om de inname van BHB op de hersenfunctie te testen.

Onderwerpen zullen een reeks zelfbeoordelingen en een diagnostische beoordeling voltooien om te bepalen of ze in aanmerking komen en voor karakterisering van gedrag dat in latere analyses moet worden gebruikt. Nadat de geschiktheid is bevestigd, maken de proefpersonen 2 EEG-scans op verschillende dagen na inname van ketonensupplementdrank of placebo en voltooien ze een smaakbeloningstaak tijdens de EEG-scan. Onderwerpen zullen dan 2 weken dagelijkse ketonensuppletie en zelfbeoordelingen voltooien.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92121
        • University of California San Diego

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Moet momenteel voldoen aan de DSM-5-criteria voor anorexia nervosa, boulimia nervosa of OSFED anorexia of boulimia nervosa op basis van het diagnostische MINI-interview
  2. Medisch stabiel zijn zoals beoordeeld door een uitgebreide medische en gedragsevaluatie uitgevoerd door een onderzoeksarts
  3. Engels als primaire gesproken taal.
  4. Mogelijkheid om EMA-vragen tot 6x per dag te beantwoorden binnen 60 minuten na ontvangst van het bericht.

Uitsluitingscriteria:

  1. Psychotische ziekte/andere organische hersensyndromen, dementie, somatisatiestoornissen of conversiestoornissen
  2. Actueel middelenmisbruik of afhankelijkheid in de afgelopen 3 maanden
  3. Lichamelijke aandoeningen (bijv. diabetes mellitus, zwangerschap) waarvan bekend is dat ze invloed hebben op eten of gewicht
  4. Medische aandoeningen geassocieerd met ketoacidose: diabetes mellitus type 1, acute pancreatitis, alcoholische gastritis, maagzweer, hepatitis of Boerhaave-syndroom (slokdarmruptuur)
  5. Geschiedenis van aanzienlijk hoofdtrauma
  6. Indicatie van een verstandelijke beperking of een autismespectrumstoornis
  7. Bekende allergie voor een van de KenetikR-drankcomponenten: D-bèta-hydroxyboterzuur (D-BHB), Stevia, Monkfruit, Kaliumbicarbonaat, Natriumbicarbonaat Kaliumsorbaat of Taste Task Solutions: Sucrose, Kaliumchloride, Natriumbicarbonaat.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Suppletie van ketonen
Proefpersonen zullen gedurende 14 dagen 2 dagelijkse doses Kenetik ketonendranksuppletie innemen.
Voedingssupplement: Kenetik ketonendrank
BHB-suppletie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inventaris eetstoornissen 3 Subschaal Drive for Dunness
Tijdsspanne: Verandering van basislijn tot studievoltooiing, tot 2 weken
De Inventaris Eetstoornissen 3 is een zelfrapportagebeoordeling die de kernsymptomen van eetstoornissen meet. Proefpersonen zullen deze meting aan het begin en einde van het onderzoek voltooien en de onderzoeker zal de verandering in scores meten. De Drive for Thinness-subschaal heeft een bereik van 0 tot 28, waarbij hogere scores een slechtere uitkomst betekenen.
Verandering van basislijn tot studievoltooiing, tot 2 weken
Eetstoornissen Inventaris 3 (EDI-3) Subschaal Ontevredenheid over het lichaam
Tijdsspanne: Verandering van basislijn tot studievoltooiing, tot 2 weken
De Inventaris Eetstoornissen 3 is een zelfrapportagebeoordeling die de kernsymptomen van eetstoornissen meet. Proefpersonen zullen deze meting aan het begin en einde van het onderzoek voltooien en de onderzoeker zal de verandering in scores meten. De Drive for Thinness-subschaal heeft een bereik van 0 tot 40, waarbij hogere scores een slechtere uitkomst betekenen.
Verandering van basislijn tot studievoltooiing, tot 2 weken
Gewichtsverandering
Tijdsspanne: Verandering in body mass index vanaf baseline tot voltooiing van het onderzoek, tot 2 weken]
Body Mass Index in de loop van de tijd als maatstaf voor de voedselinname van het begin tot het einde van het onderzoek
Verandering in body mass index vanaf baseline tot voltooiing van het onderzoek, tot 2 weken]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Diego

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guido Frank, MD, University of California, San Diego

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 oktober 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 juli 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 804669

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren