Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja ketonów w zaburzeniach odżywiania

30 lipca 2026 zaktualizowane przez: Guido Frank, University of California, San Diego

Głód energii - badanie pilotażowe mające na celu przetestowanie energii pochodzącej z ketonów w zaburzeniach odżywiania

W tym badaniu zbadany zostanie wpływ suplementacji ketonami na zachowania żywieniowe, w tym skłonność do objadania się lub ograniczania, nastrój i niepokój u osób z anoreksją lub bulimią. Ponadto badacze porównają wpływ suplementacji aktywnym ketonem w porównaniu z placebo na pomiar elektroencefalogramu (EEG). Wszyscy uczestnicy włączeni do badania zostaną poddani badaniu EEG przez dwa kolejne dni na początku badania, po suplementacji aktywnym ketonem lub napoju placebo, dopasowanym smakowo do napoju ketonowego. Dni będą losowane. Następnie wszyscy badani będą przyjmować napój uzupełniający ketony przez dwa tygodnie, dwa razy dziennie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele badania to:

1) przetestować wpływ BHB jako suplementu diety dla AN i BN oraz 2) przetestować spożycie BHB na funkcjonowanie mózgu.

Badani wypełnią zestaw samoocen i ocenę diagnostyczną w celu określenia kwalifikowalności i charakterystyki zachowania do wykorzystania w późniejszych analizach. Po potwierdzeniu kwalifikowalności, badani wykonają 2 skany EEG w różne dni po spożyciu napoju uzupełniającego keton lub placebo i wykonają zadanie nagrody smakowej podczas skanu EEG. Następnie badani ukończą 2-tygodniową codzienną suplementację ketonów i samoocenę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92121
        • University of California San Diego

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Musi obecnie spełniać kryteria DSM-5 dla anoreksji, bulimii lub anoreksji lub bulimii OSFED na podstawie wywiadu diagnostycznego MINI
  2. Być stabilnym medycznie, co zostało ocenione na podstawie kompleksowej oceny medycznej i behawioralnej przeprowadzonej przez lekarza prowadzącego badanie
  3. Angielski jako podstawowy język mówiony.
  4. Możliwość odpowiadania na pytania EMA do 6 razy dziennie w ciągu 60 minut od otrzymania wiadomości.

Kryteria wyłączenia:

  1. Choroba psychotyczna/inne organiczne zespoły mózgowe, demencja, zaburzenia somatyzacyjne lub zaburzenia konwersyjne
  2. Obecne nadużywanie substancji lub uzależnienie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  3. Warunki fizyczne (np. cukrzyca, ciąża), o których wiadomo, że wpływają na jedzenie lub wagę
  4. Stany chorobowe związane z kwasicą ketonową: cukrzyca typu 1, ostre zapalenie trzustki, alkoholowe zapalenie błony śluzowej żołądka, choroba wrzodowa żołądka, zapalenie wątroby lub zespół Boerhaave'a (pęknięcie przełyku)
  5. Historia znacznego urazu głowy
  6. Wskazanie niepełnosprawności intelektualnej lub zaburzeń ze spektrum autyzmu
  7. Znana alergia na którykolwiek ze składników napoju KenetikR: kwas D-beta-hydroksymasłowy (D-BHB), stewia, owoc mnicha, wodorowęglan potasu, wodorowęglan sodu, sorbinian potasu lub Roztwory do zadań smakowych: sacharoza, chlorek potasu, wodorowęglan sodu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suplementacja ketonowa
Pacjenci będą spożywać 2 dzienne dawki suplementacji napoju ketonowego Kenetik przez 14 dni.
Suplement diety: Napój Ketonowy Kenetik
Suplementacja BHB

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Zaburzeń Odżywiania 3 Podskala Dążenie do Szczupłości
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do zakończenia badania, do 2 tygodni
Inwentarz Zaburzeń Odżywiania 3 to samoocena, która mierzy podstawowe objawy zaburzeń odżywiania. Badani wypełnią ten pomiar na początku i na końcu badania, a badacz zmierzy zmianę wyników. Podskala dążenia do szczupłej sylwetki ma zakres od 0 do 28, gdzie wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Zmiana od punktu początkowego do zakończenia badania, do 2 tygodni
Zaburzeń Odżywiania Inwentarz 3 (EDI-3) Podskala Niezadowolenia z Ciała
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do zakończenia badania, do 2 tygodni
Inwentarz Zaburzeń Odżywiania 3 to samoocena, która mierzy podstawowe objawy zaburzeń odżywiania. Badani wypełnią ten pomiar na początku i na końcu badania, a badacz zmierzy zmianę wyników. Podskala dążenia do szczupłej sylwetki ma zakres od 0 do 40, gdzie wyższy wynik oznacza gorszy wynik.
Zmiana od punktu początkowego do zakończenia badania, do 2 tygodni
Zmiana wagi
Ramy czasowe: Zmiana wskaźnika masy ciała od wartości wyjściowej do zakończenia badania, do 2 tygodni]
Wskaźnik masy ciała w czasie jako miara spożycia pokarmu od początku do końca badania
Zmiana wskaźnika masy ciała od wartości wyjściowej do zakończenia badania, do 2 tygodni]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Śledczy

  • Główny śledczy: Guido Frank, MD, University of California, San Diego

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 lipca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 804669

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj