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Supplémentation en cétone dans les troubles de l'alimentation

1 novembre 2023 mis à jour par: Guido Frank, University of California, San Diego

Starving for Energy - Une étude pilote pour tester l'énergie dérivée de la cétone dans les troubles de l'alimentation

Cette étude examinera les effets de la supplémentation en cétones sur le comportement alimentaire, y compris la tendance à la frénésie alimentaire ou à la restriction, l'humeur et l'anxiété chez les personnes souffrant d'anorexie ou de boulimie nerveuse. De plus, les chercheurs compareront les effets de la supplémentation en cétone active par rapport au placebo sur la mesure de l'électroencéphalogramme (EEG). Tous les sujets inscrits à l'étude subiront un EEG pendant deux jours consécutifs au début de l'étude, après une supplémentation active en cétone ou une boisson placebo, dont le goût correspond à celui de la boisson cétonique. Les jours seront aléatoires. Par la suite, tous les sujets prendront la boisson de supplémentation en cétone pendant deux semaines, deux fois par jour.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs de l'étude sont :

1) pour tester l'effet du BHB en tant que complément nutritionnel pour l'AN et le BN et 2) pour tester l'ingestion de BHB sur la fonction cérébrale.

Les sujets rempliront une batterie d'auto-évaluations et une évaluation diagnostique afin de déterminer l'éligibilité et de caractériser le comportement à utiliser dans des analyses ultérieures. Une fois l'éligibilité confirmée, les sujets effectueront 2 analyses EEG des jours différents après l'ingestion d'une boisson de supplément de cétone ou d'un placebo et effectueront une tâche de récompense gustative pendant l'analyse EEG. Les sujets effectueront ensuite 2 semaines de supplémentation quotidienne en cétone et d'auto-évaluations.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92121
        • Recrutement
        • University of California San Diego
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Guido Frank, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Doit actuellement répondre aux critères du DSM-5 pour l'anorexie mentale, la boulimie nerveuse ou l'OSFED Anorexie ou boulimie nerveuse sur la base de l'entretien de diagnostic MINI
  2. Être médicalement stable tel qu'évalué par une évaluation médicale et comportementale complète menée par un médecin de l'étude
  3. L'anglais comme langue parlée principale.
  4. Capacité à répondre aux questions de l'EMA jusqu'à 6 fois par jour dans les 60 minutes suivant la réception du message.

Critère d'exclusion:

  1. Maladie psychotique/autres syndromes cérébraux organiques, démence, troubles de somatisation ou troubles de conversion
  2. Toxicomanie ou dépendance actuelle au cours des 3 derniers mois
  3. Conditions physiques (par exemple, diabète sucré, grossesse) connues pour influencer l'alimentation ou le poids
  4. Conditions médicales associées à l'acidocétose : diabète sucré de type 1, pancréatite aiguë, gastrite alcoolique, ulcère peptique, hépatite ou syndrome de Boerhaave (rupture de l'œsophage)
  5. Antécédents de traumatisme crânien important
  6. Indication de déficience intellectuelle ou de trouble du spectre autistique
  7. Allergie connue à l'un des composants de la boisson KenetikR : acide D-bêta-hydroxybutyrique (D-BHB), stévia, monkfruit, bicarbonate de potassium, bicarbonate de sodium, sorbate de potassium ou solutions gustatives : saccharose, chlorure de potassium, bicarbonate de sodium.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Supplémentation en cétone
Les sujets ingéreront 2 doses quotidiennes de supplément de boisson cétonique Kenetik pendant 14 jours.
Complément alimentaire: Boisson cétonique Kenetik
Supplémentation en BHB

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire des troubles de l'alimentation 3 Drive for Thinness Subscale
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de l'étude, jusqu'à 2 semaines
L'Eating Disorders Inventory 3 est une auto-évaluation qui mesure les principaux symptômes des troubles de l'alimentation. Les sujets rempliront cette mesure au début et à la fin de l'étude et l'investigateur mesurera l'évolution des scores. La sous-échelle Drive for Thinness a une plage de 0 à 28 où des scores plus élevés signifient des résultats moins bons.
Changement de la ligne de base à la fin de l'étude, jusqu'à 2 semaines
Inventaire des troubles de l'alimentation 3 (EDI-3) Sous-échelle d'insatisfaction corporelle
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de l'étude, jusqu'à 2 semaines
L'Eating Disorders Inventory 3 est une auto-évaluation qui mesure les principaux symptômes des troubles de l'alimentation. Les sujets rempliront cette mesure au début et à la fin de l'étude et l'investigateur mesurera l'évolution des scores. La sous-échelle Drive for Thinness a une plage de 0 à 40 où des scores plus élevés signifient des résultats moins bons.
Changement de la ligne de base à la fin de l'étude, jusqu'à 2 semaines
Changement de poids
Délai: Modification de l'indice de masse corporelle entre le départ et la fin de l'étude, jusqu'à 2 semaines]
Indice de masse corporelle au fil du temps comme mesure de l'apport alimentaire du début à la fin de l'étude
Modification de l'indice de masse corporelle entre le départ et la fin de l'étude, jusqu'à 2 semaines]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Diego

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guido Frank, MD, University of California, San Diego

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 octobre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2022

Première publication (Réel)

18 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 804669

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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