経皮洞リフティングと歯科インプラント配置によるエムドゲインの実装
2022年8月17日 更新者：Berceste Guler、T.C. Dumlupınar Üniversitesi
経皮洞リフティング技術を用いた歯科インプラントの骨再生能に対するエナメルマトリックス誘導体の評価：無作為化制御CBCT研究
この研究の目的は、エナメル マトリックス デリバティブ (EMD) を同時に適用する場合と適用しない場合で、オステオトーム サイナス フロア エレベーション (OSFE) を使用して配置されたインプラントの臨床的および X 線写真の結果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
24 人の患者が 2 つのグループに無作為に割り当てられます。 EMD アプリケーションなし。
患者は、手術後 3 か月および 12 か月でリコールされます。
残存骨高（RBH）、インプラント突出長（IPL）、インプラント周囲洞骨レベル（SBL）、洞内骨増加（ESBG）、インプラント安定性およびインプラント周囲骨密度値（ハウンズフィールド単位）が評価されます。 .
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06100
- Gazi University Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 歯の喪失から少なくとも4か月間、上顎後部領域の部分的な無歯症であり、インプラント治療を必要とする
- 一次安定化のための適切な骨の厚さ
- 残存骨の高さは 4 mm から 6 mm の範囲でした
- インプラント埋入および洞床挙上に適合する全身的および局所的条件
- 対合歯
除外基準:
- コントロール不良の糖尿病またはその他の全身性疾患（肝炎、結核、エイズなど）
- 妊娠
- 未治療の歯周病
- 歯内病変またはその他の口腔疾患
- ヘビースモーカー (1 日 10 本以上のタバコ)
- 急性または慢性鼻炎
- 副鼻腔炎または副鼻腔の病理
- インプラントの安定性を達成するための不十分な残存骨の高さと質
- 以前のインプラント治療/失敗またはインプラント部位の骨増強
- バルサルバ手技で確認された副鼻腔穿孔
- RFA で測定した不十分な初期インプラントの安定性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エムドゲインによる経皮洞リフティング
エナメルマトリックス由来の骨刀洞の床面上昇
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エナメルマトリックス誘導体は、経皮洞リフティング治療で使用されます
他の名前：
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アクティブコンパレータ：経皮洞リフティング
骨乙女洞床挙上
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エナメルマトリックス誘導体は、経皮洞リフティング治療で使用されます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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洞内骨増加
時間枠：CBCTは、研究の開始時（T0）、3か月目（T1）および12か月目（T2）に評価されます
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OSFE後の洞への新しい骨形成（NB） - 洞内骨増加によって測定
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CBCTは、研究の開始時（T0）、3か月目（T1）および12か月目（T2）に評価されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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X線測定
時間枠：CBCTは、研究の開始時（T0）、3か月目（T1）および12か月目（T2）に評価されます
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残骨高（RBH）
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CBCTは、研究の開始時（T0）、3か月目（T1）および12か月目（T2）に評価されます
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インプラントの安定性
時間枠：これは、インプラント埋入の開始時と 3 か月目のフォローアップ時に測定されます。
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共振周波数分析
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これは、インプラント埋入の開始時と 3 か月目のフォローアップ時に測定されます。
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放射線測定
時間枠：CBCTは、研究の開始時（T0）および12か月目（T2）に評価されます
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副鼻腔へのインプラント突出長
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CBCTは、研究の開始時（T0）および12か月目（T2）に評価されます
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インプラント周囲洞骨レベル
時間枠：CBCTは、研究の開始時（T0）、3か月目（T1）および12か月目（T2）に評価されます
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インプラントの最も歯冠側の溝と、インプラントの最も根尖側の骨とインプラントの接続部の間の距離
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CBCTは、研究の開始時（T0）、3か月目（T1）および12か月目（T2）に評価されます
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デンシトメトリー分析
時間枠：骨密度は、CBCTスキャンによってベースライン、3か月および12か月で測定されました
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CBCT では、断面分析が可能です。
各アキシャル画像は 260000 メガピクセルで、各ピクセルには CT 値 (ハウンズフィールド単位) があります。
CT値が高いほど密度が高い
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骨密度は、CBCTスキャンによってベースライン、3か月および12か月で測定されました
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Deniz Ozbay, DDS PhD、Gazi University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2020年1月1日
研究の完了 (実際)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月17日
最初の投稿 (実際)
2022年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月17日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。