Transcrestal Sinus Lifting 및 치과 임플란트 식립을 통한 Emdogain 구현
2022년 8월 17일 업데이트: Berceste Guler, T.C. Dumlupınar Üniversitesi
법랑질 기질 유도체가 경문동 거상술을 이용한 치과용 임플란트의 골 재생능에 미치는 영향 평가: 무작위 대조 CBCT 연구
이 연구의 목적은 EMD(Enamel Matrix Derivative)를 동시에 적용하거나 적용하지 않은 Osteotome Sinus Floor Elevation(OSFE)을 사용하여 식립한 임플란트의 임상 및 방사선 결과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
24명의 환자가 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 그룹 I: (EMD+OSFE) (n=20 임플란트, 환자 13명) EMD 적용 OSFE 및 그룹 II 8OSFE): (n=20 임플란트, 환자 11명) OSFE EMD 적용 없이.
환자는 수술 후 3개월 및 12개월 후에 기억될 것입니다.
잔존 골 높이(RBH), 임플란트 돌출 길이(IPL), 임플란트 주변 동골 수준(SBL), 내동골 증가(ESBG), 임플란트 안정성 및 임플란트 주변 골밀도 값(하운스필드 단위)을 평가합니다. .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06100
- Gazi University Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 치아 상실 후 최소 4개월 동안 상악 구치부에 부분 무치악이 있고 임플란트 치료가 필요한 경우
- 1차 안정화를 위한 적절한 뼈 두께
- 잔여 뼈 높이 범위는 4mm에서 6mm입니다.
- 임플란트 식립 및 상악동저 거상에 적합한 전신 및 국소 조건
- 길항치
제외 기준:
- 조절되지 않는 진성 당뇨병 또는 기타 전신 장애(예: 간염, 결핵, AIDS)
- 임신
- 치료되지 않은 치주 질환
- 근관 병변 또는 기타 구강 장애
- 심한 흡연자(하루에 ≥10개비)
- 급성 또는 만성 비염
- 부비동염 또는 부비동의 병리
- 임플란트 안정성을 달성하기 위한 부적절한 잔존 골 높이 및 품질
- 이전 임플란트 치료/실패 또는 임플란트 부위의 뼈 확대
- Valsalva 법으로 확인된 부비동 천공
- RFA로 측정한 불충분한 1차 임플란트 안정성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 엠도게인을 이용한 경정맥동 리프팅
법랑기질 유도를 이용한 정골동저거상술
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Enamel matrix derivated는 transcrestal sinus lifting 치료와 함께 사용됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: Transcrestal sinus 리프팅
Osteotome sinus floor 거상
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Enamel matrix derivated는 transcrestal sinus lifting 치료와 함께 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내 부비동 골 이득
기간: CBCT는 연구 시작(T0), 3개월(T1) 및 12개월(T2)에 평가됩니다.
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OSFE 후 부비동(NB)으로의 새로운 골 형성 - 부비동 내 골 증가로 측정됨
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CBCT는 연구 시작(T0), 3개월(T1) 및 12개월(T2)에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 측정
기간: CBCT는 연구 시작(T0), 3개월(T1) 및 12개월(T2)에 평가됩니다.
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잔존골 높이(RBH)
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CBCT는 연구 시작(T0), 3개월(T1) 및 12개월(T2)에 평가됩니다.
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임플란트 안정성
기간: 임플란트 식립 시작 시점과 3개월 추시 시점에 측정됩니다.
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공진 주파수 분석
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임플란트 식립 시작 시점과 3개월 추시 시점에 측정됩니다.
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방사선 측정
기간: CBCT는 연구 시작(T0) 및 12개월(T2)에 평가됩니다.
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돌출된 길이를 상악동에 삽입
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CBCT는 연구 시작(T0) 및 12개월(T2)에 평가됩니다.
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임플란트 주위 동골 수준
기간: CBCT는 연구 시작(T0), 3개월(T1) 및 12개월(T2)에 평가됩니다.
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임플란트에 가장 가까운 홈과 임플란트에 가장 가까운 골-임플란트 연결부 사이의 거리
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CBCT는 연구 시작(T0), 3개월(T1) 및 12개월(T2)에 평가됩니다.
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밀도 측정 분석
기간: 골밀도는 CBCT 스캔을 통해 기준선, 3개월 및 12개월에 측정되었습니다.
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CBCT는 단면 분석을 허용합니다.
각 축 이미지는 260000메가픽셀이며 각 픽셀에는 CT 번호(Hounsfield 단위)가 있습니다.
CT 번호가 높을수록 물체의 밀도가 높아집니다.
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골밀도는 CBCT 스캔을 통해 기준선, 3개월 및 12개월에 측정되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Deniz Ozbay, DDS PhD, Gazi University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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