Implementação do Emdogain com elevação do seio transcrestal e colocação de implantes dentários
17 de agosto de 2022 atualizado por: Berceste Guler, T.C. Dumlupınar Üniversitesi
Avaliação do Derivado da Matriz de Esmalte no Potencial Regenerativo Ósseo do Implante Dentário com Técnica de Elevação do Seio Transcrestal: Estudo CBCT Randomizado-Controlado
O objetivo deste estudo é avaliar os resultados clínicos e radiográficos de implantes colocados usando osteótomo de elevação do seio maxilar (OSFE) com e sem aplicação simultânea de derivados da matriz de esmalte (EMD).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vinte e quatro pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos: Grupo I: (EMD+OSFE) (n=20 implantes, 13 pacientes) OSFE com aplicação de EMD e Grupo II 8OSFE): (n=20 implantes, 11 pacientes) OSFE sem aplicação de EMD.
Os pacientes serão convocados 3 e 12 meses após a cirurgia.
A altura óssea residual (RBH), o comprimento da protrusão do implante (IPL), o nível ósseo do seio peri-implantar (SBL), o ganho ósseo endo-sinusal (ESBG), a estabilidade do implante e os valores de densidade óssea peri-implantar (unidades Hounsfield) serão avaliados .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06100
- Gazi University Faculty of Dentistry
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- edentulismo parcial na região posterior da maxila por pelo menos 4 meses desde a perda dentária e requer tratamento com implantes
- espessura óssea adequada para estabilização primária
- a altura óssea residual variou de 4 mm a 6 mm
- condições sistêmicas e locais compatíveis com a colocação do implante e elevação do assoalho do seio
- dentes antagonistas
Critério de exclusão:
- diabetes mellitus descontrolado ou outros distúrbios sistêmicos (tais como; hepatite, tuberculose, AIDS)
- gravidez
- doença periodontal não tratada
- lesões endodônticas ou outras desordens orais
- fumantes pesados (≥10 cigarros por dia)
- rinite aguda ou crônica
- sinusite ou patologia no seio
- altura e qualidade inadequadas do osso residual para alcançar a estabilidade do implante
- tratamento/falha de implante anterior ou aumento ósseo no local do implante
- perfuração sinusal confirmada por manobra de Valsalva
- estabilidade insuficiente do implante primário medida por RFA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Elevação do Seio Transcrestal com Emdogain
Elevação do assoalho do seio osteótomo com matriz de esmalte derivado
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A matriz de esmalte derivada é usada com o tratamento de elevação do seio transcrestal
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Elevação do Seio Transcrestal
Elevação do assoalho do seio com osteótomo
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A matriz de esmalte derivada é usada com o tratamento de elevação do seio transcrestal
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ganho ósseo endo-sinusal
Prazo: A CBCT será avaliada no início do estudo (T0), no 3º mês (T1) e no 12º mês (T2)
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Nova formação óssea no seio (NB) após OSFE - medida pelo ganho ósseo endo-sinusal
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A CBCT será avaliada no início do estudo (T0), no 3º mês (T1) e no 12º mês (T2)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medidas radiográficas
Prazo: A CBCT será avaliada no início do estudo (T0), no 3º mês (T1) e no 12º mês (T2)
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A altura óssea residual (RBH)
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A CBCT será avaliada no início do estudo (T0), no 3º mês (T1) e no 12º mês (T2)
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estabilidade do implante
Prazo: Será medido no início da colocação do implante e no terceiro mês de acompanhamento
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análise de frequência de ressonância
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Será medido no início da colocação do implante e no terceiro mês de acompanhamento
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Medições radiográficas
Prazo: A CBCT será avaliada no início do estudo (T0) e no 12º mês (T2)
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comprimento da protrusão do implante no seio
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A CBCT será avaliada no início do estudo (T0) e no 12º mês (T2)
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nível ósseo do seio peri-implantar
Prazo: A CBCT será avaliada no início do estudo (T0), no 3º mês (T1) e no 12º mês (T2)
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a distância entre o sulco mais coronal ao implante e a conexão osso-implante mais apical ao implante
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A CBCT será avaliada no início do estudo (T0), no 3º mês (T1) e no 12º mês (T2)
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Análise densitométrica
Prazo: A densidade óssea foi medida no início, 3 e 12 meses por varreduras CBCT
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A CBCT permite a análise seccional.
Cada imagem axial tem 260.000 megapixels e cada pixel tem um número CT (unidade Hounsfield).
Quanto maior o número CT, mais denso o objeto
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A densidade óssea foi medida no início, 3 e 12 meses por varreduras CBCT
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deniz Ozbay, DDS PhD, Gazi University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14/4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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