Emdogain-toteutus Transcrestal sinus -nostolla ja hammasimplanttien asetuksella
keskiviikko 17. elokuuta 2022 päivittänyt: Berceste Guler, T.C. Dumlupınar Üniversitesi
Emalimatriisijohdannaisen arviointi hammasimplanttien luun regeneraatiopotentiaaliin transcrestal sinus -nostotekniikalla: satunnaiskontrolloitu CBCT-tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kliinisiä ja radiografisia tuloksia implanteista, jotka on asetettu käyttämällä osteotome sinus floor elevaatiota (OSFE) samanaikaisesti emalimatriisijohdannaisen (EMD) kanssa ja ilman.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
24 potilasta jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: Ryhmä I: (EMD+OSFE) (n = 20 implanttia, 13 potilasta) OSFE EMD-sovelluksella ja ryhmä II 8OSFE: (n = 20 implanttia, 11 potilasta) OSFE ilman EMD-sovellusta.
Potilaat palautetaan takaisin 3 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Luun jäännöskorkeus (RBH), implantin ulkoneman pituus (IPL), implantin poskiontelon taso (SBL), endo-sinusluun lisäys (ESBG), implantin stabiilisuus ja implantin luun tiheysarvot (Hounsfield-yksiköt) arvioidaan .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Gazi University Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osittainen edentulismi yläleuan takaosassa vähintään 4 kuukauden ajan hampaan menetyksen jälkeen ja vaatii implanttihoitoa
- riittävä luun paksuus ensisijaista stabilointia varten
- luun jäännöskorkeus vaihteli 4 mm:stä 6 mm:iin
- systeemiset ja paikalliset olosuhteet, jotka ovat yhteensopivia implantin sijoittamisen ja poskiontelon lattian nousun kanssa
- antagonisti hampaat
Poissulkemiskriteerit:
- hallitsematon diabetes mellitus tai muut systeemiset sairaudet (kuten hepatiitti, tuberkuloosi, AIDS)
- raskaus
- hoitamaton parodontiitti
- endodonttiset leesiot tai muut suun sairaudet
- raskaat tupakoitsijat (≥ 10 savuketta päivässä)
- akuutti tai krooninen nuha
- sinuiitti tai patologia poskiontelossa
- riittämätön jäännösluun korkeus ja laatu implantin vakauden saavuttamiseksi
- aikaisempi implanttihoito/epäonnistuminen tai luun augmentaatio implanttikohdassa
- poskiontelon perforaatio, joka vahvistettiin Valsalva-liikkeellä
- riittämätön primaarisen implantin stabiilisuus RFA:lla mitattuna
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transcrestal sinus Lifting Emdogainilla
Osteotomin sinuslattian korkeus emalimatriisista johdettu
|
Emalimatriisista johdettua käytetään transcrestal sinus lifting -hoidossa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Transcrestal sinus Lifting
Osteotooman sinuslattian korkeus
|
Emalimatriisista johdettua käytetään transcrestal sinus lifting -hoidossa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sinus-luun kasvu
Aikaikkuna: CBCT arvioidaan tutkimuksen alussa (T0), 3. kuukaudella (T1) ja 12. kuukaudella (T2)
|
Uuden luun muodostuminen sinukseen (NB) OSFE:n jälkeen mitattuna endo-sinusluun kasvulla
|
CBCT arvioidaan tutkimuksen alussa (T0), 3. kuukaudella (T1) ja 12. kuukaudella (T2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
radiografiset mittaukset
Aikaikkuna: CBCT arvioidaan tutkimuksen alussa (T0), 3. kuukaudella (T1) ja 12. kuukaudella (T2)
|
Luun jäännöskorkeus (RBH)
|
CBCT arvioidaan tutkimuksen alussa (T0), 3. kuukaudella (T1) ja 12. kuukaudella (T2)
|
|
implantin vakaus
Aikaikkuna: Se mitataan implantin asettamisen alussa ja kolmannen kuukauden seurannassa
|
resonanssitaajuusanalyysi
|
Se mitataan implantin asettamisen alussa ja kolmannen kuukauden seurannassa
|
|
Radiografiset mittaukset
Aikaikkuna: CBCT arvioidaan tutkimuksen alussa (T0) ja 12. kuukaudella (T2)
|
implantin ulkoneman pituus sinukseen
|
CBCT arvioidaan tutkimuksen alussa (T0) ja 12. kuukaudella (T2)
|
|
peri-implantti poskiontelon taso
Aikaikkuna: CBCT arvioidaan tutkimuksen alussa (T0), 3. kuukaudella (T1) ja 12. kuukaudella (T2)
|
etäisyys implanttiin koronaaleimman uran ja implantin apikaalisimman luu-implanttiyhteyden välillä
|
CBCT arvioidaan tutkimuksen alussa (T0), 3. kuukaudella (T1) ja 12. kuukaudella (T2)
|
|
Densitometrinen analyysi
Aikaikkuna: Luun tiheys mitattiin lähtötilanteessa, 3 ja 12 kuukauden kuluttua CBCT-skannauksista
|
CBCT mahdollistaa leikkausanalyysin.
Jokainen aksiaalinen kuva on 260 000 megapikseliä, ja jokaisella pikselillä on CT-numero (Hounsfield-yksikkö).
Mitä suurempi CT-luku, sitä tiheämpi kohde
|
Luun tiheys mitattiin lähtötilanteessa, 3 ja 12 kuukauden kuluttua CBCT-skannauksista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Deniz Ozbay, DDS PhD, Gazi University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14/4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .