フレアベースの治療エスカレーションと比較した痛風性関節炎の厳密な制御 (TICOGA)

総勢約240名の参加者を募集します。 ほとんどの参加者は、国民保健サービス (NHS) ロージアンのリウマチ外来またはオンコール サービスへの紹介後、または NHS ロージアンの痛風連絡サービスを通じて特定されると予想されます。 追加の患者は、研究の広告に応じて直接参加する意思を示す場合があります。

ベースラインの腎機能とフレア頻度に基づいて、個々の治療計画がすべての参加者に対して作成され、試験内で使用されるアロプリノールの最大用量に上限を設定し、コルヒチンによるフレア予防の必要性を判断します。 参加者は、フレア予防の使用の必要性によって層別化され、1:1 の比率で介入グループに無作為化されます。

すべての参加者は、スマートフォンにアップロードされたスマートフォン アプリケーション (GoutSMART) を持っています。 トリート・トゥ・フレアの参加者には、痛風に関する背景情報を含む GoutSMART アプリケーションの限定バージョンがインストールされ、参加者が痛風のフレアと生活の質の日記を維持する手段を提供します。 研究の治療からフレアまでのアームの被験者は、4か月ごとにリモートでレビューされ、その間にフレアに苦しんでいる場合は、治療計画で指定されているように、アロプリノールの用量を段階的に増やすようにアドバイスされます。 標的治療アームの被験者は、BeneCheck Plusハンドヘルドデバイスを使用して血清尿酸をセルフテストするように教えられ、テストストリップが提供されます。 GoutSMART アプリケーションのフル バージョンは、上記の機能だけでなく、尿酸日誌を記録する機能とともにインストールされます。 参加者は、血清尿酸値を確認し、結果を GoutSMART アプリケーションに入力するよう求められます。 尿酸レベルが 0.3mmol/l を超えると報告した参加者は、治療計画で指定されているように、アロプリノールの用量を段階的に増やすようにアドバイスされます。 尿酸値がすでに目標値に達している場合、変更は勧められません。 患者がアロプリノールを増やす必要がある場合は、2 週間後に自動リマインダーが表示され、上記と同じ方法で処理される最新のセルフテスト結果を提出するよう患者に促します。 逆に、参加者が目標レベルを達成した場合は、これが確認され、測定値の再提出要求が毎月送信されます。