継続的なモニタリングによって評価された早期持続性心房細動患者における肺静脈隔離単独の凍結療法 (COOL-PER)

心房細動は、最も一般的な不整脈です。 人口の高齢化に伴い、心房細動の有病率は世界的に増加しています。 最近、心房細動患者におけるカテーテルアブレーションと比較して、冷凍アブレーションの有効性と安全性は劣っていないことが実証されています。 手順の単純さを伴う凍結アブレーションは、同等の長期心房細動のない生存および手順関連の有害事象を伴うカテーテルアブレーションと比較して、総手順時間の大幅な短縮をもたらしました。 しかし、冷凍アブレーションとカテーテルアブレーションの有効性と安全性が劣っていないことを報告した以前の研究のほとんどは、発作性心房細動の患者のみを対象としていました。 持続性心房細動患者における冷凍アブレーションの長期的な有効性については、議論の余地があります。

持続性心房細動の患者では、肺静脈隔離単独は、線形アブレーションまたは複雑な分割電位図のアブレーションを含む追加アブレーションを伴う肺静脈隔離と比較して、同等の心房細動再発率を示しました。

最近の研究では、凍結アブレーションは安全であり、比較的短い処置時間内に持続性および長期持続性心房細動の患者に良好な結果をもたらしました。心房細動の再発率は、持続性心房細動で 36%、長期持続性心房細動で 43% でした。 持続性心房細動が 1 年以下の患者では、クライオバルーンを使用した肺静脈隔離により、1 年間のフォローアップ中に心房細動 / 心房頻拍の再発率が 39% になりました。 左心房のサイズが小さい、または心房細動の病歴が 3 年未満であるなどの前予測因子は、心房細動凍結アブレーションのより良い結果と関連していました。 したがって、冷凍アブレーションを使用した持続性心房細動の早期アブレーションは、発作性心房細動の患者とほぼ同等の良好な転帰に関連している可能性があります。 すなわち、冷凍アブレーションによる肺静脈隔離は、初期の持続性心房細動患者の最初の処置として合理的である可能性があります。 STOP Persistent 心房細動試験の結果に基づいて、Arctic Front Advance 凍結アブレーション システム (Medtronic) は、再発性、薬剤抵抗性、症候性、持続性心房細動の治療のために、米国食品医薬品局によって適応拡大が認められました。 これは、発作性心房細動ではなく、持続性心房細動の適応を示す米国で最初のアブレーションカテーテルです。

心房細動の再発は単に 30 秒以上持続する心房細動エピソードとして定義されるだけでなく、心房細動負荷も処置の成功の評価に関連する指標です。 発作性心房細動の患者の中で、最近の前向き研究では、凍結アブレーション後に心房細動の負担が劇的に 99% 減少したことが報告されています。 継続的な心調律モニタリングを使用した実際の心房細動負荷によって評価された、早期持続性心房細動患者における冷凍アブレーションの有効性に関するデータは限られていました。