Cyroablation til pulmonal veneisolation alene hos patienter med tidlig vedvarende AF vurderet ved kontinuerlig monitorering (COOL-PER)

Atrieflimren er den mest almindelige hjertearytmi. Med befolkningens aldring stiger forekomsten af ​​atrieflimren globalt. For nylig er Cryoablation blevet påvist non-inferior effektivitet og sikkerhed sammenlignet med kateterablation hos patienter med atrieflimren. Kryoablation med procedurens enkelhed medførte en væsentlig afkortning af den samlede proceduretid sammenlignet med kateterablation med sammenlignelig langvarig atrieflimrenfri overlevelse og procedurerelaterede bivirkninger. De fleste af de tidligere undersøgelser, der rapporterede ikke-inferiør effekt og sikkerhed af Cryoablation versus kateterablation, var dog kun inkluderet patienter med paroxysmal atrieflimren. Den langsigtede effekt af Cryoablation hos patienter med vedvarende atrieflimren er kontroversiel.

Hos patienter med vedvarende atrieflimren viste pulmonal veneisolation alene sammenlignelig hyppighed for tilbagefald af atrieflimren sammenlignet med pulmonal veneisolation med yderligere ablation, inklusive lineær ablation eller ablation af komplekse fraktionerede elektrogrammer.

I en nylig undersøgelse var Cryoablation sikker og havde gode resultater hos patienter med vedvarende og langvarig vedvarende atrieflimren inden for relativt kort proceduretid; Gentagelsesraten for atrieflimren var 36 % ved vedvarende atrieflimren og 43 % ved langvarig vedvarende atrieflimren. Blandt patienter med vedvarende atrieflimren ≤ 1 år havde pulmonal veneisolation ved hjælp af kryoballon 39 % af eventuel gentagelsesrate for atrieflimren/atriel takykardi under en 1-års opfølgning. Præ-prædiktor såsom mindre venstre atriumstørrelse eller atrieflimren historie mindre end tre år var forbundet med et bedre resultat af atrieflimren kryoablation. Derfor kan tidlig ablation af vedvarende atrieflimren ved hjælp af Cryoablation være relateret til et godt resultat, der er næsten sammenligneligt med dem med paroxysmal atrieflimren. Lungeveneisolering ved Cryoablation kunne nemlig være rimelig som den første procedure hos patienter med tidligt vedvarende atrieflimren. Baseret på resultaterne af forsøget med STOP Persistent atrieflimren, fik Arctic Front Advance kryoablationssystemet (Medtronic) en udvidet indikation af US Food and Drug Administration til behandling af tilbagevendende, lægemiddelrefraktær, symptomatisk, vedvarende atrieflimren. Det er det første ablationskateter i USA, der har modtaget en indikation for vedvarende-i modsætning til paroxysmal-atrieflimren.

Ikke kun tilbagefald af atrieflimren defineret som enhver atrieflimren-episode, der varer 30 sekunder eller mere, men atrieflimren er også en relevant indikator for evaluering af procedurens succes. Blandt patienter med paroxysmal atrieflimren rapporterede en nylig prospektiv undersøgelse, at atrieflimren-byrden faldt dramatisk efter Cryoablation med 99 %. Der var begrænsede data om effektiviteten af ​​Cryoablation hos patienter med tidligt vedvarende atrieflimren vurderet ud fra faktisk atrieflimren ved brug af kontinuerlig hjerterytmemonitorering.