Cyroablation för pulmonell venisolering ensam hos patienter med tidig persistent AF bedömd genom kontinuerlig övervakning (COOL-PER)

Förmaksflimmer är den vanligaste hjärtarytmin. Med befolkningens åldrande ökar förekomsten av förmaksflimmer globalt. Nyligen har Cryoablation visats icke-sämre effekt och säkerhet jämfört med kateterablation hos patienter med förmaksflimmer. Kryoablation med procedurens enkelhet medförde en avsevärd förkortning av den totala ingreppstiden jämfört med kateterablation med jämförbar långtidsfri förmaksflimmerfri överlevnad och procedurrelaterade biverkningar. De flesta av de tidigare studierna som rapporterade icke-sämre effekt och säkerhet av Cryoablation jämfört med kateterablation inkluderade endast patienter med paroxysmalt förmaksflimmer. Den långsiktiga effekten av Cryoablation hos patienter med ihållande förmaksflimmer är kontroversiell.

Hos patienter med ihållande förmaksflimmer visade enbart lungvenisolering jämförbar återfallsfrekvens av förmaksflimmer jämfört med lungvenisolering med ytterligare ablation, inklusive linjär ablation eller ablation av komplexa fraktionerade elektrogram.

I en nyligen genomförd studie var Cryoablation säker och hade goda resultat hos patienter med ihållande och långvarigt ihållande förmaksflimmer inom relativt kort procedurtid; Återfallsfrekvensen för förmaksflimmer var 36 % vid ihållande förmaksflimmer och 43 % vid långvarigt ihållande förmaksflimmer. Bland patienter med ihållande förmaksflimmer ≤1 år hade isolering av lungven med kryoballong 39 % av varje återfallsfrekvens av förmaksflimmer/förmakstakykardi under en 1-års uppföljning. Pre-prediktor såsom mindre vänster förmaksstorlek eller förmaksflimmer mindre än tre år var associerad med ett bättre resultat av förmaksflimmer kryoablation. Därför kan tidig ablation av ihållande förmaksflimmer med Cryoablation vara relaterad till ett bra resultat som är nästan jämförbart med de med paroxysmalt förmaksflimmer. Lungvensisolering genom Cryoablation kan nämligen vara rimligt som det första förfarandet hos patienter med tidigt ihållande förmaksflimmer. Baserat på resultaten av STOP-studien med persistent förmaksflimmer, beviljades Arctic Front Advance kryoablationssystemet (Medtronic) en utökad indikation av US Food and Drug Administration för behandling av återkommande, läkemedelsrefraktär, symtomatisk, ihållande förmaksflimmer. Det är den första ablationskatetern i USA som får en indikation för ihållande - i motsats till paroxysmalt förmaksflimmer.

Inte bara återkommande förmaksflimmer definieras bara som varje förmaksflimmerepisod som varar i 30 sekunder eller mer, utan förmaksflimmerbördan är också en relevant indikator för utvärdering av procedurens framgång. Bland patienter med paroxysmalt förmaksflimmer rapporterade en nyligen genomförd prospektiv studie att förmaksflimmerbördan minskade dramatiskt efter kryoablation med 99 %. Det fanns begränsade data om effekten av Cryoablation hos patienter med tidig ihållande förmaksflimmer utvärderade genom faktisk förmaksflimmer med hjälp av kontinuerlig hjärtrytmövervakning.