通过连续监测评估的早期持续性 AF 患者肺静脉单独冷冻消融 (COOL-PER)

房颤是最常见的心律失常。 随着人口老龄化，房颤的患病率在全球范围内呈上升趋势。 最近，与心房颤动患者的导管消融相比，冷冻消融已被证明具有非劣效性和安全性。 与导管消融术相比，冷冻消融术操作简单，可显着缩短总手术时间，并具有可比的长期无心房颤动生存率和与手术相关的不良事件。 然而，大多数先前报告冷冻消融与导管消融非劣效性和安全性的研究仅包括阵发性心房颤动患者。 持续性心房颤动患者冷冻消融术的长期疗效存在争议。

在持续性心房颤动患者中，与肺静脉隔离加额外消融（包括线性消融或复杂分割电图消融）相比，单独肺静脉隔离显示出相当的房颤复发率。

在最近的一项研究中，冷冻消融是安全的，并且在相对较短的手术时间内对持续和长期持续性心房颤动患者具有良好的效果；房颤复发率在持续性房颤中为 36%，在长期持续性房颤中为 43%。 在持续性心房颤动 ≤ 1 年的患者中，在 1 年随访期间，使用冷冻球囊进行肺静脉隔离的房颤/房性心动过速复发率为 39%。 左心房较小或房颤病史少于三年等预测因素与房颤冷冻消融术的更好结果相关。 因此，使用冷冻消融术早期消融持续性心房颤动可能与几乎与阵发性心房颤动患者相当的良好结果有关。 也就是说，冷冻消融肺静脉隔离作为早期持续性心房颤动患者的第一个手术是合理的。 基于 STOP 持续性心房颤动试验的结果，Arctic Front Advance 冷冻消融系统（美敦力）被美国食品和药物管理局授予扩大适应症，用于治疗复发性、药物难治性、有症状的持续性心房颤动。 它是美国第一个获得持续性而非阵发性心房颤动适应症的消融导管。

不仅房颤复发仅仅定义为任何持续30秒或更长时间的房颤发作，而且房颤负荷也是评估手术成功与否的相关指标。 在阵发性房颤患者中，最近的一项前瞻性研究报告称，冷冻消融后房颤负担显着降低了 99%。 关于冷冻消融对早期持续性心房颤动患者疗效的数据有限，通过连续心律监测通过实际心房颤动负荷进行评估。