지속적인 모니터링으로 평가된 초기 지속성 심방세동 환자의 폐정맥 격리 단독에 대한 냉동절제술 (COOL-PER)

심방 세동은 가장 흔한 심장 부정맥입니다. 인구 고령화와 함께 심방세동의 유병률은 전 세계적으로 증가하고 있습니다. 최근에는 심방세동 환자에서 냉동절제술이 카테터 절제술에 비해 비열등한 효능과 안전성이 입증됐다. 절차의 단순성과 함께 냉동절제술은 비슷한 장기 심방세동 없는 생존 및 절차 관련 부작용이 있는 카테터 절제술에 비해 총 절차 시간을 상당히 단축시켰습니다. 그러나 카테터 절제술에 비해 냉동 절제술의 비열등한 효능과 안전성을 보고한 이전 연구의 대부분은 발작성 심방 세동 환자만 포함했습니다. 지속적인 심방세동 환자에 대한 냉동절제술의 장기적인 효능은 논란의 여지가 있습니다.

지속적인 심방세동이 있는 환자에서 폐정맥 격리 단독은 선형 절제 또는 복잡한 분할 전기도의 절제를 포함한 추가적인 절제를 동반한 폐정맥 격리와 비교할 때 비슷한 심방세동 재발률을 보였습니다.

최근 연구에서 냉동 절제술은 상대적으로 짧은 시술 시간 내에 지속적이고 장기간 지속되는 지속적인 심방 세동 환자에게 안전하고 좋은 결과를 보였습니다. 심방세동 재발률은 지속성 심방세동에서 36%, 장기 지속성 심방세동에서 43%였다. 지속성 심방 세동이 1년 이하인 환자 중 냉동 풍선을 사용한 폐정맥 격리는 1년 추적 기간 동안 모든 심방 세동/심방 빈맥 재발률의 39%를 나타냈습니다. 더 작은 좌심방 크기 또는 3년 미만의 심방세동 병력과 같은 사전 예측자는 심방세동 냉동절제술의 더 나은 결과와 관련이 있었습니다. 따라서 냉동 절제술을 이용한 지속적인 심방 세동의 조기 절제는 발작성 심방 세동 환자와 거의 비슷한 좋은 결과와 관련이 있을 수 있습니다. 즉, 초기 지속성 심방세동 환자에서 냉동절제술에 의한 폐정맥 분리가 첫 번째 시술로 타당할 수 있다. STOP Persistent 심방세동 시험 결과에 따라 Arctic Front Advance cryoablation 시스템(Medtronic)은 재발성, 약물 불응성, 증후성, 지속성 심방세동 치료에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 확장 적응증을 승인 받았습니다. 미국에서 발작성 심방세동이 아닌 지속적 심방세동에 대한 적응증을 받은 최초의 절제 카테터입니다.

심방세동 재발은 단순히 30초 이상 지속되는 모든 심방세동 에피소드로 정의될 뿐만 아니라 심방세동 부하도 시술 성공 평가에 대한 관련 지표입니다. 발작성 심방세동 환자 중 최근 전향적 연구에서는 냉동절제술 후 심방세동 부담이 99%까지 극적으로 감소했다고 보고했습니다. 지속적인 심장 박동 모니터링을 사용하여 실제 심방 세동 부하로 평가한 초기 지속성 심방 세동 환자에 대한 냉동 절제술의 효능에 대한 데이터는 제한적이었습니다.