Cyroablazione per il solo isolamento della vena polmonare in pazienti con FA precoce persistente valutata mediante monitoraggio continuo (COOL-PER)

La fibrillazione atriale è l'aritmia cardiaca più comune. Con l'invecchiamento della popolazione, la prevalenza della fibrillazione atriale sta aumentando a livello globale. Recentemente, la crioablazione ha dimostrato un'efficacia e una sicurezza non inferiori rispetto all'ablazione transcatetere nei pazienti con fibrillazione atriale. La crioablazione con la semplicità della procedura ha comportato la sostanziale riduzione del tempo totale della procedura rispetto all'ablazione transcatetere con sopravvivenza libera da fibrillazione atriale a lungo termine comparabile ed eventi avversi correlati alla procedura. Tuttavia, la maggior parte degli studi precedenti che hanno riportato efficacia e sicurezza non inferiori della crioablazione rispetto all'ablazione transcatetere includevano solo pazienti con fibrillazione atriale parossistica. L'efficacia a lungo termine della crioablazione nei pazienti con fibrillazione atriale persistente è controversa.

Nei pazienti con fibrillazione atriale persistente, il solo isolamento della vena polmonare ha mostrato un tasso di recidiva della fibrillazione atriale comparabile rispetto all'isolamento della vena polmonare con ablazione aggiuntiva, inclusa l'ablazione lineare o l'ablazione di elettrogrammi frazionati complessi.

In uno studio recente, la crioablazione si è rivelata sicura e ha avuto buoni risultati in pazienti con fibrillazione atriale persistente e di lunga durata entro un tempo di procedura relativamente breve; il tasso di recidiva della fibrillazione atriale era del 36% nella fibrillazione atriale persistente e del 43% nella fibrillazione atriale persistente di lunga data. Tra i pazienti con fibrillazione atriale persistente ≤1 anno, l'isolamento della vena polmonare mediante cryoballoon ha avuto il 39% di qualsiasi tasso di recidiva di fibrillazione atriale/tachicardia atriale durante un follow-up di 1 anno. Pre-predittori come la dimensione dell'atrio sinistro più piccola o una storia di fibrillazione atriale inferiore a tre anni erano associati a un risultato migliore della crioablazione della fibrillazione atriale. Pertanto, l'ablazione precoce della fibrillazione atriale persistente mediante crioablazione può essere correlata a un buon risultato che è quasi paragonabile a quello della fibrillazione atriale parossistica. Vale a dire, l'isolamento della vena polmonare mediante crioablazione potrebbe essere ragionevole come prima procedura in pazienti con fibrillazione atriale persistente precoce. Sulla base dei risultati dello studio sulla fibrillazione atriale STOP Persistent, al sistema di crioablazione Arctic Front Advance (Medtronic) è stata concessa un'indicazione estesa dalla Food and Drug Administration statunitense per il trattamento della fibrillazione atriale ricorrente, refrattaria ai farmaci, sintomatica e persistente. È il primo catetere per ablazione negli Stati Uniti a ricevere un'indicazione per la fibrillazione atriale persistente anziché parossistica.

Non solo la recidiva della fibrillazione atriale semplicemente definita come qualsiasi episodio di fibrillazione atriale della durata di 30 secondi o più, ma anche il carico di fibrillazione atriale è un indicatore rilevante per la valutazione del successo della procedura. Tra i pazienti con fibrillazione atriale parossistica, un recente studio prospettico ha riportato che il carico di fibrillazione atriale è diminuito drasticamente dopo la crioablazione del 99%. C'erano dati limitati sull'efficacia della crioablazione nei pazienti con fibrillazione atriale persistente precoce valutata in base all'effettivo carico di fibrillazione atriale utilizzando il monitoraggio continuo del ritmo cardiaco.