Cyroablation zur Isolierung der Pulmonalvene allein bei Patienten mit frühem persistierendem Vorhofflimmern, bewertet durch kontinuierliche Überwachung (COOL-PER)

Vorhofflimmern ist die häufigste Herzrhythmusstörung. Mit der Alterung der Bevölkerung nimmt die Prävalenz von Vorhofflimmern weltweit zu. Kürzlich wurde gezeigt, dass die Kryoablation der Katheterablation bei Patienten mit Vorhofflimmern nicht unterlegen ist und deren Wirksamkeit und Sicherheit nicht unterlegen ist. Die Kryoablation mit der Einfachheit des Verfahrens brachte die wesentliche Verkürzung der Gesamtverfahrenszeit im Vergleich zur Katheterablation mit vergleichbarem langfristigem Vorhofflimmern-freiem Überleben und verfahrensbedingten Nebenwirkungen. Die meisten früheren Studien, die eine nicht unterlegene Wirksamkeit und Sicherheit der Kryoablation gegenüber der Katheterablation berichteten, wurden jedoch nur bei Patienten mit paroxysmalem Vorhofflimmern eingeschlossen. Die Langzeitwirksamkeit der Kryoablation bei Patienten mit persistierendem Vorhofflimmern ist umstritten.

Bei Patienten mit persistierendem Vorhofflimmern zeigte die Pulmonalvenenisolierung allein eine vergleichbare Rezidivrate für Vorhofflimmern im Vergleich zur Pulmonalvenenisolierung mit zusätzlicher Ablation, einschließlich linearer Ablation oder Ablation komplexer fraktionierter Elektrogramme.

In einer kürzlich durchgeführten Studie war die Kryoablation sicher und hatte gute Ergebnisse bei Patienten mit persistierendem und lang anhaltendem persistierendem Vorhofflimmern innerhalb einer relativ kurzen Eingriffszeit; Die Rezidivrate von Vorhofflimmern betrug 36 % bei persistierendem Vorhofflimmern und 43 % bei lang andauerndem persistierendem Vorhofflimmern. Bei Patienten mit persistierendem Vorhofflimmern ≤ 1 Jahr hatte die Pulmonalvenenisolierung mit Kryoballon 39 % aller Vorhofflimmern-/Vorhoftachykardie-Rezidivraten während einer 1-jährigen Nachbeobachtung. Prä-Prädiktoren wie eine kleinere Größe des linken Vorhofs oder Vorhofflimmern in der Vorgeschichte von weniger als drei Jahren waren mit einem besseren Ergebnis der Vorhofflimmern-Kryoablation verbunden. Daher kann eine frühe Ablation von persistierendem Vorhofflimmern mittels Kryoablation zu einem guten Ergebnis führen, das nahezu vergleichbar mit demjenigen bei paroxysmalem Vorhofflimmern ist. Die Pulmonalvenenisolierung durch Kryoablation könnte nämlich als erster Eingriff bei Patienten mit frühem persistierendem Vorhofflimmern sinnvoll sein. Basierend auf den Ergebnissen der STOP-Studie zu persistierendem Vorhofflimmern wurde dem Kryoablationssystem Arctic Front Advance (Medtronic) von der US-amerikanischen Food and Drug Administration eine erweiterte Indikation für die Behandlung von rezidivierendem, medikamentenrefraktärem, symptomatischem, persistierendem Vorhofflimmern erteilt. Es ist der erste Ablationskatheter in den Vereinigten Staaten, der eine Indikation für persistierendes – im Gegensatz zu paroxysmalem – Vorhofflimmern erhält.

Nicht nur, dass ein Vorhofflimmern-Rezidiv lediglich als jede Vorhofflimmern-Episode definiert wird, die länger als 30 Sekunden andauert, auch die Vorhofflimmern-Belastung ist ein relevanter Indikator für die Beurteilung des Behandlungserfolgs. Bei Patienten mit paroxysmalem Vorhofflimmern berichtete eine kürzlich durchgeführte prospektive Studie, dass die Belastung durch Vorhofflimmern nach der Kryoablation dramatisch um 99 % zurückging . Es gab begrenzte Daten zur Wirksamkeit der Kryoablation bei Patienten mit frühem persistierendem Vorhofflimmern, die anhand der tatsächlichen Belastung durch Vorhofflimmern unter kontinuierlicher Überwachung des Herzrhythmus bewertet wurden.