Cyroablasjon for pulmonal veneisolasjon alene hos pasienter med tidlig vedvarende AF vurdert ved kontinuerlig overvåking (COOL-PER)

Atrieflimmer er den vanligste hjertearytmien. Med befolkningens aldring øker forekomsten av atrieflimmer globalt. Nylig har kryoablasjon blitt påvist ikke-inferiør effekt og sikkerhet sammenlignet med kateterablasjon hos atrieflimmerpasienter. Kryoablasjon med prosedyrens enkelhet førte til en betydelig forkortning av den totale prosedyretiden sammenlignet med kateterablasjon med sammenlignbar langsiktig atrieflimmerfri overlevelse og prosedyrerelaterte bivirkninger. Imidlertid var de fleste av de tidligere studiene som rapporterte ikke-inferiør effekt og sikkerhet av kryoablasjon versus kateterablasjon, kun inkludert pasienter med paroksysmal atrieflimmer. Den langsiktige effekten av Cryoablation hos pasienter med vedvarende atrieflimmer er kontroversiell.

Hos pasienter med vedvarende atrieflimmer, viste lungeveneisolering alene sammenlignbar gjentakelsesrate for atrieflimmer sammenlignet med lungeveneisolering med tilleggsablasjon, inkludert lineær ablasjon eller ablasjon av komplekse fraksjonerte elektrogrammer.

I en nylig studie var Cryoablation trygt og hadde gode resultater hos pasienter med vedvarende og langvarig vedvarende atrieflimmer innen relativt kort prosedyretid; Gjentakelsesraten for atrieflimmer var 36 % ved vedvarende atrieflimmer og 43 % ved langvarig vedvarende atrieflimmer. Blant pasienter med vedvarende atrieflimmer ≤1 år, hadde pulmonal veneisolasjon ved bruk av kryoballong 39 % av gjentakelsesfrekvensen for atrieflimmer/atrietakykardi i løpet av en 1-års oppfølging. Pre-prediktor som mindre venstre atriumstørrelse eller atrieflimmerhistorie mindre enn tre år var assosiert med et bedre resultat av atrieflimmerkryoablasjon. Derfor kan tidlig ablasjon av vedvarende atrieflimmer ved bruk av Cryoablation være relatert til et godt resultat som er nesten sammenlignbart med de med paroksysmal atrieflimmer. Lungeveneisolering ved Cryoablation kan nemlig være rimelig som den første prosedyren hos pasienter med tidlig vedvarende atrieflimmer. Basert på resultatene fra STOP Persistent atrieflimmer-studien, ble Arctic Front Advance kryoablasjonssystemet (Medtronic) gitt en utvidet indikasjon av US Food and Drug Administration for behandling av tilbakevendende, medikament-refraktær, symptomatisk, vedvarende atrieflimmer. Det er det første ablasjonskateteret i USA som har fått en indikasjon for vedvarende – i motsetning til paroksysmalt atrieflimmer.

Ikke bare tilbakefall av atrieflimmer bare definert som enhver atrieflimmerepisode som varer i 30 sekunder eller mer, men atrieflimmerbelastningen er også en relevant indikator for evaluering av prosedyresuksess. Blant pasienter med paroksysmalt atrieflimmer rapporterte en nylig prospektiv studie at atrieflimmerbelastningen reduserte dramatisk etter kryoablasjon med 99 %. Det var begrensede data om effekten av Cryoablation hos pasienter med tidlig vedvarende atrieflimmer evaluert ved faktisk atrieflimmerbelastning ved bruk av kontinuerlig hjerterytmeovervåking.