転移性または局所進行性甲状腺非髄様がんにおける放射性ヨウ素取り込みの再誘導のためのジゴキシン (DIGUP-TC)

包含基準:

• 非髄様甲状腺がん
• 甲状腺全摘と[131]ヨウ素ナトリウム（NaI）による少なくとも1回の治療を受けた
• -放射線学的に証明された局所または転移性疾患の存在。 少なくとも 1 つの標的病変 (軟部組織で少なくとも 1cm、リンパ節で 1.5cm) が存在する必要があります。
• 放射性ヨード治療抵抗性疾患; -以前の治療後のシンチグラフィーおよび/または陰性の診断[123] NaIスキャンで、治療に関連する取り込みのない少なくとも1つの病変。
• 標的病変は、局所治療に適格であってはなりません。
• 血液検査値は少なくとも次のようにする必要があります: 絶対好中球数 >1.4x10^9/リットル、ヘモグロビン>5.5mmol/リットル、 血小板 >99x10^9/リットル

除外基準:

• クレアチニンクリアランス <50ml/min および/または活動性腎疾患
• 心不整脈
• 電解質障害
• ペニシラミン、スルファサラジン、チプラナビル、アミオダロナ、ジルチアゼム、イトラコナゾール、ケトコナゾール、キニジン、ラパチニブ、プロパフェノン、ベムラフェニブ、ベラパミル、アジスロマイシン、クラリスロマイシン、エリスロマイシンを含むがこれらに限定されない、P-糖タンパク質誘導剤または誘導剤などのジゴキシン代謝を妨害する併用薬、ロキシスロマイシン、クロロキン、シクロスポリン、抗C型肝炎薬、抗HIV薬、ヒドロキシクロロキン。
• 妊娠中、授乳中または授乳中の女性。
• -過去3か月以内にヨウ素造影剤による処置を受けた。
• -放射性ヨウ素による以前の治療<6か月前 参加。
• -外部ビーム放射線療法<参加の4週間前。
• -参加の4週間前までに化学療法または標的療法を受けた。
• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) スコア >2。
• -ジゴキシン治療の初回投与前4週間以内の他の治験薬の使用。
• -ジゴキシンに化学的に関連する薬物に対する既知の即時型または遅延型過敏反応または特異性。
• -研究要件への準拠を制限する制御されていない併発疾患。
• -研究およびフォローアップ手順を遵守することを望まない、または遵守できない。
• 基底細胞がん以外の活動性悪性腫瘍。 2 年以上完全に寛解している悪性腫瘍は、活動性悪性腫瘍とは見なされません。
• 全身療法による緊急の開始が必要な急速に進行する疾患。