Digoxina para Reindução da Captação de Radioiodo em Carcinoma de Tireóide Não Medular Metastático ou Localmente Avançado (DIGUP-TC)

Critério de inclusão:

• Carcinoma não medular de tireoide
• Tendo sido submetido a tireoidectomia total e pelo menos 1 tratamento com [131]iodo sódico (NaI)
• Presença de doença local ou metastática, comprovada radiologicamente. No mínimo 1 lesão-alvo (pelo menos 1 cm para tecidos moles e 1,5 cm para linfonodos) deve estar presente.
• doença refratária ao radioiodo; pelo menos uma lesão sem captação terapêutica relevante em cintilografia pós-terapêutica anterior e/ou diagnóstico negativo [123]NaI-scan.
• A lesão-alvo não deve ser elegível para tratamentos locais.
• Os valores laboratoriais hematológicos devem ser de pelo menos: contagem absoluta de neutrófilos >1,4x10^9/litro, hemoglobina >5,5mmol/litro, trombócitos >99x10^9/litro

Critério de exclusão:

• Depuração de creatinina <50ml/min e/ou doença renal ativa
• Arritmia cardíaca
• Distúrbio eletrolítico
• Medicamentos concomitantes que interferem com o metabolismo da digoxina, como indutores ou indutores da glicoproteína P, incluindo, entre outros, penicilamina, sulfassalazina, tipranavir, amiodarona, diltiazem, itraconazol, cetoconazol, quinidina, lapatinibe, propafenona, vemurafenibe, verapamil, azitromicina, claritromicina, eritromicina , roxitromicina, cloroquina, ciclosporina, drogas anti-hepatite C, drogas anti-HIV, hidroxicloroquina.
• Mulheres grávidas, lactantes ou amamentando.
• Ter sido submetido a procedimento com contraste iodado nos últimos 3 meses.
• Terapia anterior com iodo radioativo <6 meses antes da participação.
• Radioterapia de feixe externo <4 semanas antes da participação.
• Ter sido submetido a quimioterapia ou terapia-alvo <4 semanas antes da participação.
• Pontuação do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) >2.
• Uso de outras drogas experimentais dentro de 4 semanas antes da primeira dose do tratamento com digoxina.
• Reação de hipersensibilidade imediata ou tardia conhecida ou idiossincrasia a drogas quimicamente relacionadas à digoxina.
• Doença intercorrente não controlada que limitaria a conformidade com os requisitos do estudo.
• Falta de vontade ou incapacidade de cumprir os procedimentos de estudo e acompanhamento.
• Outras neoplasias ativas, exceto carcinoma basocelular. Malignidades que estiveram em remissão completa por mais de 2 anos não são consideradas malignidades ativas.
• Doença rapidamente progressiva em que é necessário iniciar urgentemente com terapia sistêmica.