Digoxin til reinduktion af radiojodoptagelse ved metastatisk eller lokalt avanceret ikke-medullær skjoldbruskkirtelcarcinom (DIGUP-TC)

Inklusionskriterier:

• Ikke-medullært skjoldbruskkirtelcarcinom
• Efter at have gennemgået total thyreoidektomi og mindst 1 behandling med [131]natriumjod (NaI)
• Tilstedeværelse af lokal eller metastatisk sygdom, radiologisk bevist. Der skal være mindst 1 mållæsion (mindst 1 cm for blødt væv og 1,5 cm for lymfeknuder).
• Radiojod refraktær sygdom; mindst én læsion uden terapeutisk relevant optagelse ved tidligere post-terapeutisk scintigrafi og/eller negativ diagnostisk [123]NaI-scanning.
• Mållæsionen må ikke være egnet til lokale behandlinger.
• Hæmatologiske laboratorieværdier bør mindst være: absolut neutrofiltal >1,4x10^9/liter, hæmoglobin>5,5mmol/liter, trombocytter >99x10^9/liter

Ekskluderingskriterier:

• Kreatininclearance <50 ml/min og/eller aktiv nyresygdom
• Hjertearytmier
• Elektrolytforstyrrelse
• Samtidig medicin, der interfererer med digoxinmetabolisme, såsom P-glycoprotein-induktorer eller -induktorer, inklusive men ikke begrænset til penicillamin, sulfasalazin, tipranavir, amiodarona, diltiazem, itraconazol, ketoconazol, kinidin, lapatinib, propafenon, vemurafenib, er clarithromymil, er clarithromymil, veracin, , roxithromycin, chloroquin, ciclosporin, anti-hepatitis C-lægemidler, anti-HIV-lægemidler, hydroxychloroquin.
• Graviditet, ammende eller ammende kvinder.
• Efter at have gennemgået en procedure med jodkontrastmiddel inden for de sidste 3 måneder.
• Forudgående behandling med radioaktivt jod <6 måneder før deltagelse.
• Ekstern strålebehandling <4 uger før deltagelse.
• Efter at have gennemgået kemoterapi eller målrettet behandling <4 uger før deltagelse.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score >2.
• Brug af andre forsøgslægemidler inden for 4 uger før den første dosis af digoxinbehandling.
• Kendt øjeblikkelig eller forsinket overfølsomhedsreaktion eller idiosynkrasi over for lægemidler, der er kemisk relateret til digoxin.
• Ukontrolleret interkurrent sygdom, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskravene.
• Uvilje eller manglende evne til at overholde undersøgelses- og opfølgningsprocedurer.
• Andre aktive maligne sygdomme end basalcellekarcinom. Maligne sygdomme, der har været i fuldstændig remission over 2 år, betragtes ikke som aktive maligne sygdomme.
• Hurtigt fremadskridende sygdom, hvor akut start med systemisk terapi er påkrævet.