전이성 또는 국소적으로 진행된 비수질성 갑상선암에서 방사성 요오드 섭취의 재유도를 위한 Digoxin (DIGUP-TC)

포함 기준:

• 비수질 갑상선 암종
• 갑상선 전체 절제술 및 [131]요오드나트륨(NaI)으로 최소 1회 치료를 받은 경우
• 방사선학적으로 입증된 국소 또는 전이성 질환의 존재. 최소 1개의 표적 병변(연조직의 경우 최소 1cm, 림프절의 경우 1.5cm)이 있어야 합니다.
• 방사성 요오드 불응성 질환; 이전 치료 후 신티그래피 및/또는 음성 진단 NaI-스캔에서 치료 관련 흡수가 없는 적어도 하나의 병변.
• 대상 병변은 국소 치료에 적합하지 않아야 합니다.
• 혈액학적 실험실 값은 최소한 다음과 같아야 합니다. 절대 호중구 수 >1.4x10^9/리터, 헤모글로빈 >5.5mmol/리터, 혈소판 >99x10^9/리터

제외 기준:

• 크레아티닌 청소율 <50ml/min 및/또는 활동성 신장 질환
• 심장 부정맥
• 전해질 장애
• 페니실라민, 설파살라진, 티프라나비르, 아미오다로나, 딜티아젬, 이트라코나졸, 케토코나졸, 키니딘, 라파티닙, 프로파페논, 베무라페닙, 베라파밀, 아지트로마이신, 클라리트로마이신, 에리스로마이신을 포함하되 이에 국한되지 않는 P-당단백질 유도제 또는 유도제와 같은 디곡신 대사를 방해하는 병용 약물 , 록시트로마이신, 클로로퀸, 사이클로스포린, C형 간염 치료제, HIV 치료제, 하이드록시클로로퀸.
• 임신, 수유 또는 모유 수유 중인 여성.
• 지난 3개월 이내에 요오드 조영제로 시술을 받은 경우.
• 참여 전 6개월 미만 이전에 방사성 요오드를 이용한 치료.
• 참여 전 4주 미만의 외부 빔 방사선 요법.
• 참여 전 <4주 동안 화학 요법 또는 표적 요법을 받은 경우.
• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 점수 >2.
• 디곡신 치료의 첫 번째 투여 전 4주 이내에 다른 연구 약물 사용.
• 디곡신과 화학적으로 관련된 약물에 대한 알려진 즉시 또는 지연 과민 반응 또는 특이성.
• 연구 요건 준수를 제한하는 제어되지 않는 병발성 질병.
• 연구 및 후속 절차를 준수할 의지가 없거나 무능력.
• 기저 세포 암종 이외의 기타 활동성 악성 종양. 2년 이상 완전히 관해된 악성 종양은 활동성 악성 종양으로 간주되지 않습니다.
• 전신 요법의 긴급한 시작이 요구되는 빠르게 진행되는 질병.