Digoxina para la reinducción de la captación de yodo radiactivo en carcinoma de tiroides no medular metastásico o localmente avanzado (DIGUP-TC)

Criterios de inclusión:

• Carcinoma tiroideo no medular
• Haber sido sometido a tiroidectomía total y al menos 1 tratamiento con [131]yodo sódico (NaI)
• Presencia de enfermedad local o metastásica, comprobada radiológicamente. Debe estar presente un mínimo de 1 lesión diana (al menos 1 cm para tejido blando y 1,5 cm para ganglios linfáticos).
• enfermedad refractaria al yodo radiactivo; al menos una lesión sin captación terapéutica relevante en gammagrafía post-terapéutica previa y/o gammagrafía con [123]NaI diagnóstica negativa.
• La lesión objetivo no debe ser elegible para tratamientos locales.
• Los valores de laboratorio hematológicos deben ser al menos: recuento absoluto de neutrófilos > 1,4 x 10^9/litro, hemoglobina > 5,5 mmol/litro, trombocitos >99x10^9/litro

Criterio de exclusión:

• Aclaramiento de creatinina < 50ml/min y/o enfermedad renal activa
• Arritmia cardíaca
• Trastorno de electrolitos
• Medicamentos concomitantes que interfieren con el metabolismo de la digoxina, como inductores o inductores de la glicoproteína P, incluidos, entre otros, penicilamina, sulfasalazina, tipranavir, amiodarona, diltiazem, itraconazol, ketoconazol, kinidin, lapatinib, propafenon, vemurafenib, verapamilo, azitromicina, claritromicina, eritromicina , roxitromicina, cloroquina, ciclosporina, medicamentos contra la hepatitis C, medicamentos contra el VIH, hidroxicloroquina.
• Mujeres embarazadas, lactantes o lactantes.
• Haber sido sometido a un procedimiento con medio de contraste yodado en los últimos 3 meses.
• Terapia previa con yodo radiactivo <6 meses antes de la participación.
• Radioterapia de haz externo <4 semanas antes de la participación.
• Haber recibido quimioterapia o terapia dirigida <4 semanas antes de la participación.
• Puntuación del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) >2.
• Uso de otros fármacos en investigación dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis de tratamiento con digoxina.
• Reacción conocida de hipersensibilidad inmediata o retardada o idiosincrasia a fármacos químicamente relacionados con la digoxina.
• Enfermedad intercurrente no controlada que limitaría el cumplimiento de los requisitos del estudio.
• Falta de voluntad o incapacidad para cumplir con los procedimientos de estudio y seguimiento.
• Otras neoplasias malignas activas distintas del carcinoma de células basales. Las neoplasias malignas que han estado en remisión completa durante 2 años no se consideran neoplasias malignas activas.
• Enfermedad rápidamente progresiva en la que se requiere inicio urgente con terapia sistémica.