Digoxine pour la réinduction de l'absorption d'iode radioactif dans le carcinome thyroïdien non médullaire métastatique ou localement avancé (DIGUP-TC)

Critère d'intégration:

• Carcinome thyroïdien non médullaire
• Avoir subi une thyroïdectomie totale et au moins 1 traitement par [131]iode de sodium (NaI)
• Présence d'une maladie locale ou métastatique, prouvée radiologiquement. Au moins 1 lésion cible (au moins 1 cm pour les tissus mous et 1,5 cm pour les ganglions lymphatiques) doit être présente.
• Maladie réfractaire à l'iode radioactif ; au moins une lésion sans prise thérapeutique pertinente lors d'une scintigraphie post-thérapeutique antérieure et/ou d'un diagnostic négatif [123]NaI-scan.
• La lésion cible ne doit pas être éligible aux traitements locaux.
• Les valeurs de laboratoire hématologiques doivent être au moins : nombre absolu de neutrophiles > 1,4 x 10 ^ 9/litre, hémoglobine > 5,5 mmol/litre, thrombocytes >99x10^9/litre

Critère d'exclusion:

• Clairance de la créatinine < 50 ml/min et/ou maladie rénale active
• Arythmies cardiaques
• Trouble électrolytique
• Médicaments concomitants qui interfèrent avec le métabolisme de la digoxine tels que les inducteurs ou les inducteurs de la glycoprotéine P, y compris, mais sans s'y limiter, la pénicillamine, la sulfasalazine, le tipranavir, l'amiodarona, le diltiazem, l'itraconazole, le kétoconazole, la kinidine, le lapatinib, le propafénone, le vémurafénib, le vérapamil, l'azithromycine, la clarithromycine, l'érythromycine , roxithromycine, chloroquine, ciclosporine, anti-hépatite C, anti-VIH, hydroxychloroquine.
• Femmes enceintes, allaitantes ou allaitantes.
• Avoir subi une intervention avec produit de contraste iodé dans les 3 derniers mois.
• Traitement antérieur avec de l'iode radioactif <6 mois avant la participation.
• Radiothérapie externe <4 semaines avant la participation.
• Avoir subi une chimiothérapie ou une thérapie ciblée <4 semaines avant la participation.
• Score de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) > 2.
• Utilisation d'autres médicaments expérimentaux dans les 4 semaines précédant la première dose de traitement à la digoxine.
• Réaction connue d'hypersensibilité immédiate ou retardée ou idiosyncrasie à des médicaments chimiquement apparentés à la digoxine.
• Maladie intercurrente non contrôlée qui limiterait le respect des exigences de l'étude.
• Refus ou incapacité de se conformer aux procédures d'étude et de suivi.
• Autres tumeurs malignes actives autres que le carcinome basocellulaire. Les tumeurs malignes en rémission complète depuis 2 ans ne sont pas considérées comme des tumeurs malignes actives.
• Maladie à évolution rapide dans laquelle un début urgent d'un traitement systémique est nécessaire.