高齢者のタンパク質と満腹感 (PROSAT)
2024年6月6日 更新者：Miriam Clegg、University of Reading
活発な高齢者と活動的でない高齢者の食欲と食物摂取量に対するタンパク質の影響。
この研究の目的は、多かれ少なかれ活動的な高齢者 (65 歳以上) の食欲、食物摂取、および胃内容排出に対するタンパク質の影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
多かれ少なかれ活動的な高齢者の食物摂取量の違いを調査し、タンパク質摂取に対する反応の違いを評価すること。
多かれ少なかれ活動的な高齢者 (65 歳以上) を対象に、高タンパクまたは低タンパクでエネルギーと量が等しい食事の食欲と胃内容排出に対する効果を比較すること。
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Reading、イギリス
- University of Reading
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 元気
- 65歳以上
除外基準:
- 糖尿病、障害、または身体活動や食欲に影響を与える可能性のある病気を患っている。
- 試験食品のいずれかにアレルギーがある;
- 試験食品のいずれも嫌いまたは食べられない;
- 肥満である (BMI > 30 kg/m2);
- 過去 3 か月間に食欲、食物摂取量、または体重に影響を与えることが知られている薬を服用している。
- 減量ダイエット中;
- 1日に10本以上のタバコを吸う;
- 加速度計のデータに基づくカットオフポイント基準を満たしていない (108.25 ≤ 分/日、女性の適度で活発な活動、または 162 ≥ 分/日、女性の適度で活発な活動、および 100.1 ≤ 分/日、適度で活発な活動)男性の場合は激しい活動、または男性の場合は 133.25 ≥ 分/日、適度で活発な活動）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高身体活動グループ
加速度計のデータに基づいて、女性は 162 ≥ 分/日の中程度の活発な活動、または男性は 133.25 ≥ 分/日の中程度の活発な活動です。
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タンパク質レベルの高いミルクセーキ。ホエイ プロテイン、無脂肪ストロベリー ヨーグルト、全乳を含む - 337 kcal、炭水化物 27 g、タンパク質 57 g、脂肪 16 g。
通常のタンパク質レベルのミルクセーキ。ネスクイック (イチゴ)、無脂肪イチゴ ヨーグルト、全乳、ダブル クリーム、ホエイ プロテイン、甘味料を含む - 331 kcal、炭水化物 64 g、タンパク質 17 g、脂質 19 g。
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実験的：低身体活動グループ
加速度計のデータに基づいて、女性は 108.25 ≤ 分/日の中程度の活発な活動、または男性は 100.1 ≤ 分/日の中程度の活動。
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タンパク質レベルの高いミルクセーキ。ホエイ プロテイン、無脂肪ストロベリー ヨーグルト、全乳を含む - 337 kcal、炭水化物 27 g、タンパク質 57 g、脂肪 16 g。
通常のタンパク質レベルのミルクセーキ。ネスクイック (イチゴ)、無脂肪イチゴ ヨーグルト、全乳、ダブル クリーム、ホエイ プロテイン、甘味料を含む - 331 kcal、炭水化物 64 g、タンパク質 17 g、脂質 19 g。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食事の随意摂取
時間枠：合計2日間
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自由食の消費量を測定する(g)。
参加者は、完全に快適に感じるまで食べるように指示され、食事を消費するために20分与えられます。
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合計2日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食欲の評価
時間枠：合計2日間
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食欲は、100 mm ビジュアル アナログ スケール (VAS、スケール 0 ～ 100) を使用して評価されます。
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合計2日間
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胃内容排出
時間枠：合計2日間
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胃内容排出は、100 マイクロリットルの 13C Octanoic Acid 呼気検査を使用して測定されます
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合計2日間
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おいしさの評価
時間枠：合計2日間
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おいしさの評価は、100 mm のビジュアル アナログ スケール (VAS、スケール 0 ～ 100) を使用して評価されます。
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合計2日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Deutz NE, Bauer JM, Barazzoni R, Biolo G, Boirie Y, Bosy-Westphal A, Cederholm T, Cruz-Jentoft A, Krznaric Z, Nair KS, Singer P, Teta D, Tipton K, Calder PC. Protein intake and exercise for optimal muscle function with aging: recommendations from the ESPEN Expert Group. Clin Nutr. 2014 Dec;33(6):929-36. doi: 10.1016/j.clnu.2014.04.007. Epub 2014 Apr 24.
- Margetts BM, Thompson RL, Elia M, Jackson AA. Prevalence of risk of undernutrition is associated with poor health status in older people in the UK. Eur J Clin Nutr. 2003 Jan;57(1):69-74. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601499.
- Morell P, Fiszman S. Revisiting the role of protein-induced satiation and satiety. Food Hydrocolloids. 2017 Jul 1;68:199-210.
- Timiras PS. Physiological basis of aging and geriatrics, CRC Press. 2022
- Ahmed T, Haboubi N. Assessment and management of nutrition in older people and its importance to health. Clin Interv Aging. 2010 Aug 9;5:207-16. doi: 10.2147/cia.s9664.
- St-Onge MP, Gallagher D. Body composition changes with aging: the cause or the result of alterations in metabolic rate and macronutrient oxidation? Nutrition. 2010 Feb;26(2):152-5. doi: 10.1016/j.nut.2009.07.004. Epub 2009 Dec 8.
- Giezenaar C, Trahair LG, Luscombe-Marsh ND, Hausken T, Standfield S, Jones KL, Lange K, Horowitz M, Chapman I, Soenen S. Effects of randomized whey-protein loads on energy intake, appetite, gastric emptying, and plasma gut-hormone concentrations in older men and women. Am J Clin Nutr. 2017 Sep;106(3):865-877. doi: 10.3945/ajcn.117.154377. Epub 2017 Jul 26.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月19日
一次修了 (実際)
2022年8月23日
研究の完了 (実際)
2022年8月23日
試験登録日
最初に提出
2022年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月16日
最初の投稿 (実際)
2022年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月6日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個人識別データは共有されません。
この研究はデータを共有する義務はありませんが、個人の (好ましくない/特定できない) データの一部がメタ分析で役立つ可能性があるため、個人の参加者データ (IPD) の共有が考慮されます。 .
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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