Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Protein og mæthed hos ældre voksne (PROSAT)

6. juni 2024 opdateret af: Miriam Clegg, University of Reading

Effekten af ​​protein på appetit og madindtag hos flere og mindre aktive ældre voksne.

Denne undersøgelse har til formål at vurdere effekten af ​​protein på appetit, fødeindtagelse og mavetømning hos ældre voksne (≥ 65 år), som er mere og mindre aktive.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At undersøge forskellene i fødeindtagelse hos ældre voksne, der er mere eller mindre aktive og vurdere eventuelle differentielle reaktioner på proteinindtagelse.

At sammenligne effekten af ​​måltider med højt eller lavt proteinniveau, men lige i energi og volumen på appetit og mavetømning hos ældre voksne, der er mere eller mindre aktive (≥ 65 år).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sund og rask
  • i alderen ≥ 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • har diabetes eller handicap eller enhver sygdom, der sandsynligvis vil påvirke fysisk aktivitet eller appetit.
  • have en allergi over for nogen af ​​testfødevarerne;
  • ikke kan lide eller ikke kan spise nogen af ​​testfødevarerne;
  • at være overvægtig (BMI > 30 kg/m2);
  • tager medicin, der vides at påvirke appetitten, fødeindtagelsen eller kropsvægten inden for de seneste tre måneder;
  • være på vægttabsdiæt;
  • ryger mere end 10 cigaretter om dagen;
  • ikke opfylder grænseværdikriterierne baseret på accelerometerdataene (108,25 ≤ min/pr. dag med moderat og kraftig aktivitet for kvinder eller 162 ≥ min/pr. dag moderat og kraftig aktivitet for kvinder og 100,1 ≤ min/pr. dag med moderat og kraftig aktivitet for mænd eller 133,25 ≥ min/dag moderat og kraftig aktivitet for mænd).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Høj fysisk aktiv gruppe
Baseret på accelerometerdata, kvinder med 162 ≥ min/dag moderat og kraftig aktivitet eller mænd 133,25 ≥ min/dag moderat og kraftig aktivitet.
Andet: Milkshake med højt proteinindhold
En milkshake med højt proteinniveau; inklusive valleprotein, fedtfri jordbæryoghurt og sødmælk - 337 kcal, 27 g kulhydrat, 57 g protein, 16 g fedt.
Andet: Normal Milkshake
En milkshake med normalt proteinniveau; inklusive nesquik (jordbær), fedtfri jordbæryoghurt, sødmælk, dobbeltfløde, valleprotein og sødemiddel - 331 kcal, 64 g kulhydrat, 17 g protein, 19 g fedt.
Eksperimentel: Lav fysisk aktiv gruppe
Baseret på accelerometerdata, kvinder med 108,25 ≤ min/dag moderat og kraftig aktivitet eller mænd 100,1 ≤ min/dag moderat og kraftig aktivitet.
Andet: Milkshake med højt proteinindhold
En milkshake med højt proteinniveau; inklusive valleprotein, fedtfri jordbæryoghurt og sødmælk - 337 kcal, 27 g kulhydrat, 57 g protein, 16 g fedt.
Andet: Normal Milkshake
En milkshake med normalt proteinniveau; inklusive nesquik (jordbær), fedtfri jordbæryoghurt, sødmælk, dobbeltfløde, valleprotein og sødemiddel - 331 kcal, 64 g kulhydrat, 17 g protein, 19 g fedt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ad libitum måltidsforbrug
Tidsramme: 2 dage i alt
Forbruget af ad-libitum måltidet måles (g). Deltagerne instrueres i at spise, indtil de føler sig godt mætte og får 20 min til at indtage måltidet.
2 dage i alt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurderinger af appetit
Tidsramme: 2 dage i alt
Appetit vurderes ved hjælp af en 100 mm Visual Analog Scales (VAS, skala 0-100).
2 dage i alt
Mavetømning
Tidsramme: 2 dage i alt
Mavetømning måles ved hjælp af 100 mikroliter 13C octansyre udåndingstest
2 dage i alt
Vurderinger af velsmag
Tidsramme: 2 dage i alt
Smagsvurderinger vurderes ved hjælp af en 100 mm Visual Analog Scales (VAS, skala 0-100).
2 dage i alt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Reading

Samarbejdspartnere

Ministry of National Education, Turkey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

23. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2022

Først opslået (Faktiske)

19. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UREC 21/40

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen personlige identifikationsdata vil blive delt. Undersøgelsen er ikke forpligtet til at dele data, men det er muligt, at nogle af de individuelle (ikke-likede/ikke-identificerbare) data vil være nyttige i en metaanalyse, og derfor vil deling af individuelle deltagerdata (IPD) blive overvejet .

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Milkshake med højt proteinindhold

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner