Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eiwit en verzadiging bij oudere volwassenen (PROSAT)

16 augustus 2022 bijgewerkt door: Miriam Clegg, University of Reading

Het effect van proteïne op eetlust en voedselinname bij meer en minder actieve oudere volwassenen.

Deze studie heeft tot doel het effect van eiwit op eetlust, voedselinname en maaglediging te beoordelen bij oudere volwassenen (≥ 65 jaar) die meer en minder actief zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeken van de verschillen in voedselinname bij oudere volwassenen die meer of minder actief zijn en beoordelen van eventuele verschillende reacties op eiwitinname.

Vergelijken van het effect van maaltijden met een hoog of laag eiwitgehalte maar gelijk in energie en volume op eetlust en maaglediging bij oudere volwassenen die min of meer actief zijn (≥ 65 jaar).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezond
  • leeftijd ≥ 65 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • diabetes of een handicap heeft of een ziekte heeft die fysieke activiteit of eetlust kan beïnvloeden.
  • een allergie hebben voor een van de testvoedingsmiddelen;
  • een hekel hebben aan of geen van de testvoedingsmiddelen kunnen eten;
  • zwaarlijvig zijn (BMI > 30 kg/m2);
  • het nemen van medicijnen waarvan bekend is dat ze de eetlust, voedselinname of lichaamsgewicht beïnvloeden in de afgelopen drie maanden;
  • een dieet volgen om af te vallen;
  • meer dan 10 sigaretten per dag roken;
  • niet voldoen aan de criteria voor het afkappunt op basis van de versnellingsmetergegevens (108,25 ≤ min/per dag matige en krachtige activiteit voor vrouwen of 162 ≥ min/per dag matige en krachtige activiteit voor vrouwen en 100,1 ≤ min/per dag matige en zware activiteit voor mannen of 133,25 ≥ min/per dag matige en krachtige activiteit voor mannen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hoge fysiek actieve groep
Op basis van versnellingsmetergegevens, vrouwen met 162 ≥ min/per dag matige en krachtige activiteit of mannen 133,25 ≥ min/per dag matige en krachtige activiteit.
Ander: Eiwitrijke Milkshake
Een milkshake met een hoog eiwitgehalte; inclusief wei-eiwit, vetvrije aardbeienyoghurt en volle melk - 337 kcal, 27 g koolhydraten, 57 g eiwit, 16 g vet.
Ander: Normale milkshake
Een milkshake met een normaal eiwitgehalte; inclusief nesquik (aardbei), vetvrije aardbeienyoghurt, volle melk, slagroom, wei-eiwit en zoetstof - 331 kcal, 64 g koolhydraten, 17 g eiwit, 19 g vet.
Experimenteel: Lage fysiek actieve groep
Op basis van versnellingsmetergegevens, vrouwen met 108,25 ≤ min/per dag matige en krachtige activiteit of mannen 100,1 ≤ min/per dag matige en krachtige activiteit.
Ander: Eiwitrijke Milkshake
Een milkshake met een hoog eiwitgehalte; inclusief wei-eiwit, vetvrije aardbeienyoghurt en volle melk - 337 kcal, 27 g koolhydraten, 57 g eiwit, 16 g vet.
Ander: Normale milkshake
Een milkshake met een normaal eiwitgehalte; inclusief nesquik (aardbei), vetvrije aardbeienyoghurt, volle melk, slagroom, wei-eiwit en zoetstof - 331 kcal, 64 g koolhydraten, 17 g eiwit, 19 g vet.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ad libitum maaltijdconsumptie
Tijdsspanne: 2 dagen in totaal
De consumptie van de ad-libitummaaltijd wordt gemeten (g). Deelnemers krijgen de instructie om te eten totdat ze zich comfortabel voelen en krijgen 20 minuten de tijd om de maaltijd te consumeren.
2 dagen in totaal

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waarderingen van eetlust
Tijdsspanne: 2 dagen in totaal
Eetlust wordt beoordeeld met behulp van een 100 mm Visual Analogue Scales (VAS, schaal 0-100).
2 dagen in totaal
Maaglediging
Tijdsspanne: 2 dagen in totaal
Maaglediging wordt gemeten met behulp van 100 microliter 13C Octaanzuur ademtest
2 dagen in totaal
Waarderingen van smakelijkheid
Tijdsspanne: 2 dagen in totaal
Smakelijkheidsbeoordelingen worden beoordeeld met behulp van een 100 mm Visual Analogue Scales (VAS, schaal 0-100).
2 dagen in totaal

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Reading

Medewerkers

Ministry of National Education, Turkey

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 november 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

23 augustus 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

23 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • UREC 21/40

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Er worden geen persoonlijke identificatiegegevens gedeeld. Het onderzoek is niet verplicht om gegevens te delen, maar het is mogelijk dat sommige van de individuele (niet-gewilde/niet-identificeerbare) gegevens nuttig zullen zijn in een meta-analyse en daarom zal het delen van gegevens van individuele deelnemers (IPD) worden overwogen .

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eiwitrijke Milkshake

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren