Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Białko i uczucie sytości u osób starszych (PROSAT)

16 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Miriam Clegg, University of Reading

Wpływ białka na apetyt i spożycie pokarmu u mniej i bardziej aktywnych osób starszych.

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu białka na apetyt, przyjmowanie pokarmu i opróżnianie żołądka u osób starszych (≥ 65 lat), które są bardziej i mniej aktywne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zbadanie różnic w spożyciu pokarmu u osób starszych, które są mniej lub bardziej aktywne, oraz ocena różnic w odpowiedzi na spożycie białka.

Porównanie wpływu posiłków o wysokiej lub niskiej zawartości białka, ale jednakowej pod względem energii i objętości, na apetyt i opróżnianie żołądka u osób starszych, które są mniej lub bardziej aktywne (≥ 65 lat).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowy
  • w wieku ≥ 65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • z cukrzycą lub niepełnosprawnością lub jakąkolwiek chorobą, która może wpływać na aktywność fizyczną lub apetyt.
  • alergia na którąkolwiek z testowanych pokarmów;
  • nie lubi lub nie może jeść żadnego z testowanych pokarmów;
  • otyłość (BMI > 30 kg/m2);
  • przyjmowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na apetyt, przyjmowanie pokarmu lub masę ciała w ciągu ostatnich trzech miesięcy;
  • będąc na diecie odchudzającej;
  • palenie więcej niż 10 papierosów dziennie;
  • niespełnienie kryteriów punktu odcięcia na podstawie danych z akcelerometru (108,25 ≤ min/dzień aktywności umiarkowanej i intensywnej dla kobiet lub 162 ≥ min/dzień aktywności umiarkowanej i intensywnej dla kobiet oraz 100,1 ≤ min/dzień aktywności umiarkowanej i intensywna aktywność dla mężczyzn lub 133,25 ≥ min/dziennie umiarkowana i intensywna aktywność dla mężczyzn).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa o wysokiej aktywności fizycznej
W oparciu o dane z akcelerometru, kobiety z umiarkowaną i intensywną aktywnością 162 ≥ min/dzień lub mężczyźni z umiarkowaną i intensywną aktywnością 133,25 ≥ min/dzień.
Inny: Wysokobiałkowy koktajl mleczny
Koktajl mleczny o wysokiej zawartości białka; w tym białko serwatkowe, beztłuszczowy jogurt truskawkowy i pełne mleko - 337 kcal, 27 g węglowodanów, 57 g białka, 16 g tłuszczu.
Inny: Normalny koktajl mleczny
Koktajl mleczny o normalnej zawartości białka; w tym nesquik (truskawka), beztłuszczowy jogurt truskawkowy, pełne mleko, podwójna śmietana, białko serwatkowe i słodzik - 331 kcal, 64 g węglowodanów, 17 g białka, 19 g tłuszczu.
Eksperymentalny: Grupa o niskiej aktywności fizycznej
Na podstawie danych z akcelerometru kobiety z umiarkowaną i intensywną aktywnością 108,25 ≤ min/dzień lub mężczyźni z umiarkowaną i intensywną aktywnością 100,1 ≤ min/dzień.
Inny: Wysokobiałkowy koktajl mleczny
Koktajl mleczny o wysokiej zawartości białka; w tym białko serwatkowe, beztłuszczowy jogurt truskawkowy i pełne mleko - 337 kcal, 27 g węglowodanów, 57 g białka, 16 g tłuszczu.
Inny: Normalny koktajl mleczny
Koktajl mleczny o normalnej zawartości białka; w tym nesquik (truskawka), beztłuszczowy jogurt truskawkowy, pełne mleko, podwójna śmietana, białko serwatkowe i słodzik - 331 kcal, 64 g węglowodanów, 17 g białka, 19 g tłuszczu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożywanie posiłków ad libitum
Ramy czasowe: W sumie 2 dni
Mierzono spożycie posiłku ad libitum (g). Uczestników instruuje się, aby jedli, aż poczują się komfortowo pełni i mają 20 minut na spożycie posiłku.
W sumie 2 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny apetytu
Ramy czasowe: W sumie 2 dni
Apetyt oceniano za pomocą 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej (VAS, skala 0-100).
W sumie 2 dni
Opróżnianie żołądka
Ramy czasowe: W sumie 2 dni
Opróżnianie żołądka mierzy się za pomocą 100 mikrolitrów testu oddechowego kwasu oktanowego 13C
W sumie 2 dni
Oceny smakowitości
Ramy czasowe: W sumie 2 dni
Oceny smakowitości ocenia się za pomocą wizualnej skali analogowej 100 mm (VAS, skala 0-100).
W sumie 2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Reading

Współpracownicy

Ministry of National Education, Turkey

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

23 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

23 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UREC 21/40

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Żadne dane osobowe nie będą udostępniane. Badanie nie ma obowiązku udostępniania danych, jednak możliwe jest, że niektóre dane indywidualne (nielubiane/niemożliwe do zidentyfikowania) będą przydatne w metaanalizie, a tym samym udostępnienie indywidualnych danych uczestnika (IPD) będzie brane pod uwagę .

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wysokobiałkowy koktajl mleczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj