Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Белок и чувство сытости у пожилых людей (PROSAT)

6 июня 2024 г. обновлено: Miriam Clegg, University of Reading

Влияние белка на аппетит и потребление пищи у более и менее активных пожилых людей.

Это исследование направлено на оценку влияния белка на аппетит, потребление пищи и опорожнение желудка у пожилых людей (≥ 65 лет), которые более и менее активны.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследовать различия в потреблении пищи более или менее активными пожилыми людьми и оценить любые различия в реакции на потребление белка.

Сравнить влияние пищи с высоким или низким содержанием белка, но равной по энергии и объему, на аппетит и опорожнение желудка у более или менее активных пожилых людей (≥ 65 лет).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • здоровый
  • в возрасте ≥ 65 лет

Критерий исключения:

  • наличие диабета, инвалидности или любого заболевания, которое может повлиять на физическую активность или аппетит.
  • наличие аллергии на любой из тестируемых продуктов;
  • не любит или не может есть ни один из тестируемых продуктов;
  • ожирение (ИМТ > 30 кг/м2);
  • прием лекарств, которые, как известно, влияют на аппетит, потребление пищи или массу тела в течение последних трех месяцев;
  • на диете для похудения;
  • выкуривание более 10 сигарет в день;
  • не отвечающие критерию отсечки по данным акселерометра (108,25 ≤ мин/день умеренной и высокой активности для женщин или 162 ≥ мин/день умеренной и активной активности для женщин и 100,1 ≤ мин/день умеренной и высокой активности). активной деятельности у мужчин или 133,25 ≥ мин/день при умеренной и активной активности у мужчин).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Высоко физически активная группа
По данным акселерометра женщины со 162 ≥ мин/день умеренной и активной активностью или мужчины 133,25 ≥ мин/день умеренной и активной активностью.
Другой: Молочный коктейль с высоким содержанием белка
Молочный коктейль с высоким содержанием белка; в том числе сывороточный протеин, обезжиренный клубничный йогурт и цельное молоко - 337 ккал, 27 г углеводов, 57 г белков, 16 г жиров.
Другой: Нормальный молочный коктейль
Молочный коктейль с нормальным содержанием белка; в том числе несквик (клубничный), обезжиренный клубничный йогурт, цельное молоко, двойные сливки, сывороточный белок и подсластитель - 331 ккал, 64 г углеводов, 17 г белков, 19 г жиров.
Экспериментальный: Низкая физически активная группа
По данным акселерометра у женщин 108,25 ≤ мин/день умеренной и активной активности или у мужчин 100,1 ≤ мин/день умеренной и активной активности.
Другой: Молочный коктейль с высоким содержанием белка
Молочный коктейль с высоким содержанием белка; в том числе сывороточный протеин, обезжиренный клубничный йогурт и цельное молоко - 337 ккал, 27 г углеводов, 57 г белков, 16 г жиров.
Другой: Нормальный молочный коктейль
Молочный коктейль с нормальным содержанием белка; в том числе несквик (клубничный), обезжиренный клубничный йогурт, цельное молоко, двойные сливки, сывороточный белок и подсластитель - 331 ккал, 64 г углеводов, 17 г белков, 19 г жиров.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление еды без ограничений
Временное ограничение: Всего 2 дня
Потребление еды ad libitum измеряется (г). Участникам дается указание есть до тех пор, пока они не почувствуют себя комфортно, и им дается 20 минут на то, чтобы съесть еду.
Всего 2 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рейтинги аппетита
Временное ограничение: Всего 2 дня
Аппетит оценивают с использованием 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкалы (ВАШ, шкала 0-100).
Всего 2 дня
Опорожнение желудка
Временное ограничение: Всего 2 дня
Опорожнение желудка измеряется с помощью 100 мкл дыхательного теста с октановой кислотой 13С.
Всего 2 дня
Рейтинги вкусовых качеств
Временное ограничение: Всего 2 дня
Оценки вкусовых качеств оценивают с использованием 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкалы (ВАШ, шкала 0-100).
Всего 2 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Reading

Соавторы

Ministry of National Education, Turkey

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 августа 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • UREC 21/40

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Никакие личные идентификационные данные не будут переданы. Исследование не обязано делиться данными, однако возможно, что некоторые из отдельных (непривлекательных/неидентифицируемых) данных будут полезны в мета-анализе, и, следовательно, обмен данными об отдельных участниках (IPD) будет рассмотрен. .

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться