老年人的蛋白质和饱腹感 (PROSAT)
2024年6月6日 更新者：Miriam Clegg、University of Reading
蛋白质对活动较多和活动较少的老年人的食欲和食物摄入量的影响。
本研究旨在评估蛋白质对活动较多和较少的老年人（≥ 65 岁）的食欲、食物摄入和胃排空的影响。
研究概览
详细说明
调查活动较多或较少的老年人食物摄入量的差异，并评估对蛋白质摄入量的任何差异反应。
比较蛋白质水平高或低但能量和体积相同的膳食对活动较多或较少的老年人（≥ 65 岁）的食欲和胃排空的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Reading、英国
- University of Reading
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康
- 年龄≥65岁
排除标准：
- 患有糖尿病或残疾或任何可能影响身体活动或食欲的疾病。
- 对任何测试食物过敏；
- 不喜欢或不能吃任何测试食物；
- 肥胖（BMI > 30 kg/m2）；
- 在过去三个月内服用已知会影响食欲、食物摄入或体重的药物；
- 正在减肥；
- 每天吸 10 支以上香烟；
- 不符合基于加速度计数据的分界点标准（女性每天 108.25 ≤ 分钟中等强度活动或 162 ≥ 分钟/每天中等强度活动和 100.1 ≤ 分钟/每天中等强度活动男性剧烈运动或 133.25 ≥ 分钟/男性每天中等强度运动）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：高体力组
根据加速度计数据，女性每天进行 162 ≥ 分钟的中等强度活动或男性每天 133.25 ≥ 分钟的中等强度活动。
|
蛋白质含量高的奶昔；包括乳清蛋白、脱脂草莓酸奶和全脂牛奶 - 337 卡路里、27 克碳水化合物、57 克蛋白质、16 克脂肪。
蛋白质含量正常的奶昔；包括 nesquik（草莓）、脱脂草莓酸奶、全脂牛奶、双层奶油、乳清蛋白和甜味剂 - 331 大卡、64 克碳水化合物、17 克蛋白质、19 克脂肪。
|
|
实验性的：低体力组
根据加速度计数据，女性每天进行 108.25 ≤ 分钟的中等强度活动或男性每天 100.1 ≤ 分钟的中等强度活动。
|
蛋白质含量高的奶昔；包括乳清蛋白、脱脂草莓酸奶和全脂牛奶 - 337 卡路里、27 克碳水化合物、57 克蛋白质、16 克脂肪。
蛋白质含量正常的奶昔；包括 nesquik（草莓）、脱脂草莓酸奶、全脂牛奶、双层奶油、乳清蛋白和甜味剂 - 331 大卡、64 克碳水化合物、17 克蛋白质、19 克脂肪。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
随意进餐
大体时间：总共2天
|
测量随意进餐的消耗量 (g)。
参与者被指示进食，直到他们感到吃饱为止，并有 20 分钟的时间进食。
|
总共2天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
食欲等级
大体时间：总共2天
|
使用 100 mm 视觉模拟量表（VAS，量表 0-100）评估食欲。
|
总共2天
|
|
胃排空
大体时间：总共2天
|
使用 100 微升 13C 辛酸呼气试验测量胃排空
|
总共2天
|
|
适口性评级
大体时间：总共2天
|
使用 100 mm 视觉模拟标度（VAS，标度 0-100）评估适口性等级。
|
总共2天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Deutz NE, Bauer JM, Barazzoni R, Biolo G, Boirie Y, Bosy-Westphal A, Cederholm T, Cruz-Jentoft A, Krznaric Z, Nair KS, Singer P, Teta D, Tipton K, Calder PC. Protein intake and exercise for optimal muscle function with aging: recommendations from the ESPEN Expert Group. Clin Nutr. 2014 Dec;33(6):929-36. doi: 10.1016/j.clnu.2014.04.007. Epub 2014 Apr 24.
- Margetts BM, Thompson RL, Elia M, Jackson AA. Prevalence of risk of undernutrition is associated with poor health status in older people in the UK. Eur J Clin Nutr. 2003 Jan;57(1):69-74. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601499.
- Morell P, Fiszman S. Revisiting the role of protein-induced satiation and satiety. Food Hydrocolloids. 2017 Jul 1;68:199-210.
- Timiras PS. Physiological basis of aging and geriatrics, CRC Press. 2022
- Ahmed T, Haboubi N. Assessment and management of nutrition in older people and its importance to health. Clin Interv Aging. 2010 Aug 9;5:207-16. doi: 10.2147/cia.s9664.
- St-Onge MP, Gallagher D. Body composition changes with aging: the cause or the result of alterations in metabolic rate and macronutrient oxidation? Nutrition. 2010 Feb;26(2):152-5. doi: 10.1016/j.nut.2009.07.004. Epub 2009 Dec 8.
- Giezenaar C, Trahair LG, Luscombe-Marsh ND, Hausken T, Standfield S, Jones KL, Lange K, Horowitz M, Chapman I, Soenen S. Effects of randomized whey-protein loads on energy intake, appetite, gastric emptying, and plasma gut-hormone concentrations in older men and women. Am J Clin Nutr. 2017 Sep;106(3):865-877. doi: 10.3945/ajcn.117.154377. Epub 2017 Jul 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月19日
初级完成 (实际的)
2022年8月23日
研究完成 (实际的)
2022年8月23日
研究注册日期
首次提交
2022年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2022年8月16日
首次发布 (实际的)
2022年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月6日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.