- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05507801
노인의 단백질과 포만감(PROSAT)
2024년 6월 6일 업데이트: Miriam Clegg, University of Reading
단백질이 활동량이 적은 노인의 식욕과 음식섭취에 미치는 영향.
이 연구는 활동량이 많거나 적은 노인(65세 이상)의 식욕, 음식 섭취 및 위 배출에 대한 단백질의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
다소 활동적인 노인의 음식 섭취 차이를 조사하고 단백질 섭취에 대한 차등 반응을 평가합니다.
다소 활동적인(≥ 65세) 노인의 식욕 및 위 배출에 대한 단백질 수준이 높거나 낮지만 에너지와 양이 동일한 식사의 효과를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Reading, 영국
- University of Reading
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한
- 65세 이상
제외 기준:
- 당뇨병이나 장애 또는 신체 활동이나 식욕에 영향을 줄 수 있는 질병이 있는 경우.
- 테스트 식품에 대한 알레르기가 있는 경우
- 테스트 음식을 싫어하거나 먹을 수 없습니다.
- 비만(BMI > 30kg/m2);
- 지난 3개월 동안 식욕, 음식 섭취 또는 체중에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 복용
- 체중 감량 다이어트 중입니다.
- 하루에 10개비 이상의 담배를 피운다.
- 가속도계 데이터에 기반한 컷오프 포인트 기준을 충족하지 못함(108.25 ≤ 분/일 여성의 경우 중등도 및 고강도 활동 또는 162 ≥ 분/일 중등도 및 고강도 활동 및 100.1 ≤ 분/일 중등도 및 고강도 활동 남성의 경우 격렬한 활동 또는 133.25 ≥ 분/일 남성의 경우 중등도 및 격렬한 활동).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신체 활동이 많은 그룹
가속도계 데이터를 기반으로 162 ≥ 분/일 중등도 및 격렬한 활동을 하는 여성 또는 133.25 ≥ 분/일 중등도 및 격렬한 활동을 하는 남성.
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단백질 함량이 높은 밀크쉐이크; 유청 단백질, 무지방 딸기 요거트 및 전유 포함 - 337kcal, 27g 탄수화물, 57g 단백질, 16g 지방.
정상적인 단백질 수준의 밀크쉐이크; nesquik(딸기), 무지방 딸기 요거트, 전유, 더블 크림, 유청 단백질 및 감미료 포함 - 331kcal, 64g 탄수화물, 17g 단백질, 19g 지방.
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실험적: 낮은 신체 활동 그룹
가속도계 데이터를 기반으로 108.25 ≤ 분/일의 여성은 중등도 및 격렬한 활동, 남성은 100.1 ≤ 분/일 중등도 및 격렬한 활동입니다.
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단백질 함량이 높은 밀크쉐이크; 유청 단백질, 무지방 딸기 요거트 및 전유 포함 - 337kcal, 27g 탄수화물, 57g 단백질, 16g 지방.
정상적인 단백질 수준의 밀크쉐이크; nesquik(딸기), 무지방 딸기 요거트, 전유, 더블 크림, 유청 단백질 및 감미료 포함 - 331kcal, 64g 탄수화물, 17g 단백질, 19g 지방.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임의 식사 소비
기간: 총 2일
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임의 식사의 소비량을 측정합니다(g).
참여자들은 편안하게 포만감을 느낄 때까지 식사를 하도록 지시받고 식사를 할 수 있는 시간은 20분입니다.
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총 2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식욕의 등급
기간: 총 2일
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식욕은 100 mm Visual Analogue Scales(VAS, scale 0-100)를 사용하여 평가됩니다.
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총 2일
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위 배출
기간: 총 2일
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위 배출은 100 마이크로리터의 13C Octanoic Acid 호흡 검사를 사용하여 측정됩니다.
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총 2일
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기호성 등급
기간: 총 2일
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기호성 등급은 100mm Visual Analogue Scales(VAS, scale 0-100)를 사용하여 평가됩니다.
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총 2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Deutz NE, Bauer JM, Barazzoni R, Biolo G, Boirie Y, Bosy-Westphal A, Cederholm T, Cruz-Jentoft A, Krznaric Z, Nair KS, Singer P, Teta D, Tipton K, Calder PC. Protein intake and exercise for optimal muscle function with aging: recommendations from the ESPEN Expert Group. Clin Nutr. 2014 Dec;33(6):929-36. doi: 10.1016/j.clnu.2014.04.007. Epub 2014 Apr 24.
- Margetts BM, Thompson RL, Elia M, Jackson AA. Prevalence of risk of undernutrition is associated with poor health status in older people in the UK. Eur J Clin Nutr. 2003 Jan;57(1):69-74. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601499.
- Morell P, Fiszman S. Revisiting the role of protein-induced satiation and satiety. Food Hydrocolloids. 2017 Jul 1;68:199-210.
- Timiras PS. Physiological basis of aging and geriatrics, CRC Press. 2022
- Ahmed T, Haboubi N. Assessment and management of nutrition in older people and its importance to health. Clin Interv Aging. 2010 Aug 9;5:207-16. doi: 10.2147/cia.s9664.
- St-Onge MP, Gallagher D. Body composition changes with aging: the cause or the result of alterations in metabolic rate and macronutrient oxidation? Nutrition. 2010 Feb;26(2):152-5. doi: 10.1016/j.nut.2009.07.004. Epub 2009 Dec 8.
- Giezenaar C, Trahair LG, Luscombe-Marsh ND, Hausken T, Standfield S, Jones KL, Lange K, Horowitz M, Chapman I, Soenen S. Effects of randomized whey-protein loads on energy intake, appetite, gastric emptying, and plasma gut-hormone concentrations in older men and women. Am J Clin Nutr. 2017 Sep;106(3):865-877. doi: 10.3945/ajcn.117.154377. Epub 2017 Jul 26.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 19일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 23일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개인 식별 데이터는 공유되지 않습니다.
이 연구는 데이터를 공유할 의무가 없지만 개인(비추천/비식별) 데이터 중 일부가 메타 분석에 유용할 수 있으므로 개별 참가자 데이터(IPD) 공유가 고려될 수 있습니다. .
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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