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Proteine ​​e sazietà negli anziani (PROSAT)

6 giugno 2024 aggiornato da: Miriam Clegg, University of Reading

L'effetto delle proteine ​​​​sull'appetito e sull'assunzione di cibo negli anziani più e meno attivi.

Questo studio si propone di valutare l'effetto delle proteine ​​sull'appetito, l'assunzione di cibo e lo svuotamento gastrico negli anziani (≥ 65 anni) più e meno attivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Indagare le differenze nell'assunzione di cibo negli anziani che sono più o meno attivi e valutare eventuali risposte differenziali all'assunzione di proteine.

Confrontare l'effetto di pasti con alto o basso livello proteico ma uguali in energia e volume sull'appetito e sullo svuotamento gastrico negli anziani più o meno attivi (≥ 65 anni).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Reading, Regno Unito
        • University of Reading

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sano
  • di età ≥ 65 anni

Criteri di esclusione:

  • avere il diabete o disabilità o qualsiasi malattia che possa influenzare l'attività fisica o l'appetito.
  • avere un'allergia a uno qualsiasi degli alimenti di prova;
  • antipatia o non può mangiare nessuno degli alimenti di prova;
  • essere obesi (BMI > 30 kg/m2);
  • assunzione di farmaci noti per influenzare l'appetito, l'assunzione di cibo o il peso corporeo negli ultimi tre mesi;
  • seguire una dieta dimagrante;
  • fumare più di 10 sigarette al giorno;
  • non soddisfano i criteri del punto di interruzione basati sui dati dell'accelerometro (108,25 ≤ min/giorno di attività moderata e vigorosa per le donne o 162 ≥ min/giorno di attività moderata e vigorosa per le donne e 100,1 ≤ min/giorno di attività moderata e vigorosa attività vigorosa per gli uomini o 133,25 ≥ min/giorno attività moderata e vigorosa per gli uomini).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo ad alta attività fisica
Sulla base dei dati dell'accelerometro, donne con 162 ≥ min/giorno di attività moderata e vigorosa o uomini 133,25 ≥ min/giorno di attività moderata e vigorosa.
Altro: Frullato ad alto contenuto proteico
Un milkshake ad alto contenuto proteico; tra cui proteine ​​​​del siero di latte, yogurt alla fragola senza grassi e latte intero - 337 kcal, 27 g di carboidrati, 57 g di proteine, 16 g di grassi.
Altro: Frullato normale
Un frappè con un livello proteico normale; tra cui nesquik (fragola), yogurt alla fragola senza grassi, latte intero, doppia panna, proteine ​​del siero di latte e dolcificante - 331 kcal, 64 g di carboidrati, 17 g di proteine, 19 g di grassi.
Sperimentale: Basso gruppo fisicamente attivo
In base ai dati dell'accelerometro, donne con 108,25 ≤ min/giorno di attività moderata e vigorosa o uomini 100,1 ≤ min/giorno di attività moderata e vigorosa.
Altro: Frullato ad alto contenuto proteico
Un milkshake ad alto contenuto proteico; tra cui proteine ​​​​del siero di latte, yogurt alla fragola senza grassi e latte intero - 337 kcal, 27 g di carboidrati, 57 g di proteine, 16 g di grassi.
Altro: Frullato normale
Un frappè con un livello proteico normale; tra cui nesquik (fragola), yogurt alla fragola senza grassi, latte intero, doppia panna, proteine ​​del siero di latte e dolcificante - 331 kcal, 64 g di carboidrati, 17 g di proteine, 19 g di grassi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di pasti ad libitum
Lasso di tempo: 2 giorni in totale
Viene misurato il consumo del pasto ad libitum (g). Ai partecipanti viene chiesto di mangiare fino a quando non si sentono a proprio agio pieni e vengono concessi 20 minuti per consumare il pasto.
2 giorni in totale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazioni dell'appetito
Lasso di tempo: 2 giorni in totale
L'appetito viene valutato utilizzando una scala analogica visiva da 100 mm (VAS, scala 0-100).
2 giorni in totale
Svuotamento gastrico
Lasso di tempo: 2 giorni in totale
Lo svuotamento gastrico viene misurato utilizzando 100 microlitri di test del respiro dell'acido ottanoico 13C
2 giorni in totale
Valutazioni di appetibilità
Lasso di tempo: 2 giorni in totale
Le valutazioni di appetibilità sono valutate utilizzando una scala analogica visiva da 100 mm (VAS, scala 0-100).
2 giorni in totale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Reading

Collaboratori

Ministry of National Education, Turkey

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

23 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

23 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UREC 21/40

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun dato personale identificativo verrà diffuso. Lo studio non è obbligato a condividere i dati, tuttavia, è possibile che alcuni dei dati individuali (non apprezzati/non identificabili) siano utili in una meta-analisi e, pertanto, la condivisione dei dati dei singoli partecipanti (IPD) sarà presa in considerazione .

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Frullato ad alto contenuto proteico

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