Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Protein og metthetsfølelse hos eldre voksne (PROSAT)

6. juni 2024 oppdatert av: Miriam Clegg, University of Reading

Effekten av protein på appetitt og matinntak hos flere og mindre aktive eldre voksne.

Denne studien tar sikte på å vurdere effekten av protein på appetitt, matinntak og magetømming hos eldre voksne (≥ 65 år) som er mer og mindre aktive.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å undersøke forskjellene i matinntak hos eldre voksne som er mer eller mindre aktive og vurdere eventuelle differensielle responser på proteininntak.

For å sammenligne effekten av måltider med høyt eller lavt proteinnivå, men lik energi og volum på appetitt og magetømming hos eldre voksne som er mer eller mindre aktive (≥ 65 år).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sunn
  • alder ≥ 65 år

Ekskluderingskriterier:

  • har diabetes eller funksjonshemming eller sykdom som sannsynligvis vil påvirke fysisk aktivitet eller appetitt.
  • har en allergi mot noen av testmatene;
  • misliker eller kan ikke spise noen av testmatene;
  • å være overvektig (BMI > 30 kg/m2);
  • å ta medisiner som er kjent for å påvirke appetitten, matinntaket eller kroppsvekten de siste tre månedene;
  • å være på en vekttap diett;
  • røyke mer enn 10 sigaretter om dagen;
  • ikke oppfyller grensepunktkriteriene basert på akselerometerdataene (108,25 ≤ min/per dag med moderat og kraftig aktivitet for kvinner eller 162 ≥ min/per dag moderat og kraftig aktivitet for kvinner og 100,1 ≤ min/per dag med moderat og kraftig aktivitet for menn eller 133,25 ≥ min/per dag moderat og kraftig aktivitet for menn).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Høy fysisk aktiv gruppe
Basert på akselerometerdata, kvinner med 162 ≥ min/per dag moderat og kraftig aktivitet eller menn 133,25 ≥ min/per dag moderat og kraftig aktivitet.
Annen: Milkshake med høyt proteininnhold
En milkshake med høyt proteinnivå; inkludert myseprotein, fettfri jordbæryoghurt og helmelk - 337 kcal, 27 g karbohydrat, 57 g protein, 16 g fett.
Annen: Vanlig Milkshake
En milkshake med normalt proteinnivå; inkludert nesquik (jordbær), fettfri jordbæryoghurt, helmelk, dobbelkrem, myseprotein og søtningsmiddel - 331 kcal, 64 g karbohydrat, 17 g protein, 19 g fett.
Eksperimentell: Lav fysisk aktiv gruppe
Basert på akselerometerdata, kvinner med 108,25 ≤ min/per dag moderat og kraftig aktivitet eller menn 100,1 ≤ min/per dag moderat og kraftig aktivitet.
Annen: Milkshake med høyt proteininnhold
En milkshake med høyt proteinnivå; inkludert myseprotein, fettfri jordbæryoghurt og helmelk - 337 kcal, 27 g karbohydrat, 57 g protein, 16 g fett.
Annen: Vanlig Milkshake
En milkshake med normalt proteinnivå; inkludert nesquik (jordbær), fettfri jordbæryoghurt, helmelk, dobbelkrem, myseprotein og søtningsmiddel - 331 kcal, 64 g karbohydrat, 17 g protein, 19 g fett.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ad libitum måltidsforbruk
Tidsramme: 2 dager totalt
Forbruk av ad libitum måltidet måles (g). Deltakerne blir bedt om å spise til de føler seg komfortable mette og får 20 minutter til å innta måltidet.
2 dager totalt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurderinger av appetitt
Tidsramme: 2 dager totalt
Appetitten vurderes ved hjelp av en 100 mm Visual Analogue Scales (VAS, skala 0-100).
2 dager totalt
Magetømming
Tidsramme: 2 dager totalt
Magetømming måles ved bruk av 100 mikroliter 13C oktansyre pustetest
2 dager totalt
Vurderinger av smak
Tidsramme: 2 dager totalt
Smakevurderinger vurderes ved å bruke en 100 mm Visual Analog Scales (VAS, skala 0-100).
2 dager totalt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Reading

Samarbeidspartnere

Ministry of National Education, Turkey

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

23. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

23. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • UREC 21/40

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen personlige identifikasjonsdata vil bli delt. Studien er ikke forpliktet til å dele data, men det er mulig at noen av de individuelle (ikke likte / ikke-identifiserbare) dataene vil være nyttige i en metaanalyse, og derfor vil deling av individuelle deltakerdata (IPD) bli vurdert .

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere