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Proteína e saciedade em adultos mais velhos (PROSAT)

6 de junho de 2024 atualizado por: Miriam Clegg, University of Reading

O Efeito da Proteína no Apetite e na Ingestão Alimentar em Idosos Mais e Menos Ativos.

Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito da proteína no apetite, ingestão alimentar e esvaziamento gástrico em idosos (≥ 65 anos) mais e menos ativos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Investigar as diferenças na ingestão alimentar em idosos mais ou menos ativos e avaliar qualquer resposta diferencial à ingestão de proteínas.

Comparar o efeito de refeições com alto ou baixo teor proteico, mas iguais em energia e volume, sobre o apetite e o esvaziamento gástrico em idosos mais ou menos ativos (≥ 65 anos).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • Reading, Reino Unido
        • University of Reading

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • saudável
  • com idade ≥ 65 anos

Critério de exclusão:

  • ter diabetes ou deficiência ou qualquer doença que possa influenciar a atividade física ou o apetite.
  • ter alergia a qualquer um dos alimentos testados;
  • não gostar ou não poder comer nenhum dos alimentos testados;
  • ser obeso (IMC > 30 kg/m2);
  • tomar medicamentos conhecidos por influenciar o apetite, a ingestão de alimentos ou o peso corporal nos últimos três meses;
  • estar em uma dieta de perda de peso;
  • fumar mais de 10 cigarros por dia;
  • não atender aos critérios de ponto de corte com base nos dados do acelerômetro (108,25 ≤ min/dia de atividade moderada e vigorosa para mulheres ou 162 ≥ min/dia de atividade moderada e vigorosa para mulheres e 100,1 ≤ min/dia de atividade moderada e vigorosa atividade vigorosa para homens ou 133,25 ≥ min/dia atividade moderada e vigorosa para homens).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Altamente Ativo Fisicamente
Com base nos dados do acelerômetro, mulheres com 162 ≥ min/dia de atividade moderada e vigorosa ou homens 133,25 ≥ min/dia de atividade moderada e vigorosa.
Outro: Milk-shake de alta proteína
Um milkshake com alto teor de proteína; incluindo proteína de soro de leite, iogurte de morango sem gordura e leite integral - 337 kcal, 27 g de carboidrato, 57 g de proteína, 16 g de gordura.
Outro: Milk-shake normal
Um milkshake com nível de proteína normal; incluindo nesquik (morango), iogurte de morango sem gordura, leite integral, creme duplo, whey protein e adoçante - 331 kcal, 64 g de carboidrato, 17 g de proteína, 19 g de gordura.
Experimental: Grupo de baixa atividade física
Com base nos dados do acelerômetro, mulheres com 108,25 ≤ min/dia de atividade moderada e vigorosa ou homens 100,1 ≤ min/dia de atividade moderada e vigorosa.
Outro: Milk-shake de alta proteína
Um milkshake com alto teor de proteína; incluindo proteína de soro de leite, iogurte de morango sem gordura e leite integral - 337 kcal, 27 g de carboidrato, 57 g de proteína, 16 g de gordura.
Outro: Milk-shake normal
Um milkshake com nível de proteína normal; incluindo nesquik (morango), iogurte de morango sem gordura, leite integral, creme duplo, whey protein e adoçante - 331 kcal, 64 g de carboidrato, 17 g de proteína, 19 g de gordura.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de refeição à vontade
Prazo: 2 dias no total
O consumo da refeição ad libitum é medido (g). Os participantes são instruídos a comer até se sentirem satisfeitos e recebem 20 minutos para consumir a refeição.
2 dias no total

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificações de apetite
Prazo: 2 dias no total
O apetite é avaliado usando uma Escala Visual Analógica de 100 mm (VAS, escala 0-100).
2 dias no total
Esvaziamento gástrico
Prazo: 2 dias no total
O esvaziamento gástrico é medido usando 100 microlitros de teste respiratório de ácido octanóico 13C
2 dias no total
Classificações de palatabilidade
Prazo: 2 dias no total
As classificações de palatabilidade são avaliadas usando uma Escala Visual Analógica de 100 mm (VAS, escala 0-100).
2 dias no total

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Reading

Colaboradores

Ministry of National Education, Turkey

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

23 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

23 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2022

Primeira postagem (Real)

19 de agosto de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • UREC 21/40

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum dado de identificação pessoal será compartilhado. O estudo não tem obrigação de compartilhar dados, no entanto, é possível que alguns dos dados individuais (não apreciados/não identificáveis) sejam úteis em uma meta-análise e, portanto, o compartilhamento de dados de participantes individuais (IPD) será considerado .

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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