Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Protein a sytost u starších dospělých (PROSAT)

6. června 2024 aktualizováno: Miriam Clegg, University of Reading

Vliv bílkovin na chuť k jídlu a příjem potravy u více a méně aktivních starších dospělých.

Tato studie si klade za cíl posoudit vliv bílkovin na chuť k jídlu, příjem potravy a vyprazdňování žaludku u starších dospělých (≥ 65 let), kteří jsou více a méně aktivní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prozkoumat rozdíly v příjmu potravy u starších dospělých, kteří jsou více či méně aktivní, a posoudit případné rozdílné reakce na příjem bílkovin.

Porovnat účinek jídel s vysokým nebo nízkým obsahem bílkovin, ale stejnou energií a objemem na chuť k jídlu a vyprazdňování žaludku u starších dospělých, kteří jsou více či méně aktivní (≥ 65 let).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravý
  • ve věku ≥ 65 let

Kritéria vyloučení:

  • máte cukrovku nebo zdravotní postižení nebo jakékoli onemocnění, které pravděpodobně ovlivňuje fyzickou aktivitu nebo chuť k jídlu.
  • mít alergii na kteroukoli z testovaných potravin;
  • nemá rád nebo nemůže jíst žádné z testovaných potravin;
  • být obézní (BMI > 30 kg/m2);
  • užívání léků, o nichž je známo, že ovlivňují chuť k jídlu, příjem potravy nebo tělesnou hmotnost v posledních třech měsících;
  • být na redukční dietě;
  • kouření více než 10 cigaret denně;
  • nesplňující kritéria hraničního bodu založená na údajích z akcelerometru (108,25 ≤ min/den středně intenzivní a intenzivní aktivity pro ženy nebo 162 ≥ min/den středně intenzivní a intenzivní aktivity pro ženy a 100,1 ≤ min/den střední a intenzivní aktivity intenzivní aktivita u mužů nebo 133,25 ≥ min/den střední a intenzivní aktivita u mužů).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysoce fyzicky aktivní skupina
Na základě údajů z akcelerometru ženy se 162 ≥ min/den střední a intenzivní aktivitou nebo muži 133,25 ≥ min/den středně intenzivní a intenzivní aktivitou.
Jiný: Mléčný koktejl s vysokým obsahem bílkovin
Mléčný koktejl s vysokým obsahem bílkovin; včetně syrovátkového proteinu, beztučného jahodového jogurtu a plnotučného mléka - 337 kcal, 27 g sacharidů, 57 g bílkovin, 16 g tuku.
Jiný: Normální mléčný koktejl
Mléčný koktejl s normální hladinou bílkovin; včetně nesquik (jahoda), beztučný jahodový jogurt, plnotučné mléko, dvojitá smetana, syrovátkový protein a sladidlo - 331 kcal, 64 g sacharidů, 17 g bílkovin, 19 g tuku.
Experimentální: Nízko fyzicky aktivní skupina
Na základě údajů akcelerometru ženy se 108,25 ≤ min/den střední a intenzivní aktivitou nebo muži 100,1 ≤ min/den střední a intenzivní aktivitou.
Jiný: Mléčný koktejl s vysokým obsahem bílkovin
Mléčný koktejl s vysokým obsahem bílkovin; včetně syrovátkového proteinu, beztučného jahodového jogurtu a plnotučného mléka - 337 kcal, 27 g sacharidů, 57 g bílkovin, 16 g tuku.
Jiný: Normální mléčný koktejl
Mléčný koktejl s normální hladinou bílkovin; včetně nesquik (jahoda), beztučný jahodový jogurt, plnotučné mléko, dvojitá smetana, syrovátkový protein a sladidlo - 331 kcal, 64 g sacharidů, 17 g bílkovin, 19 g tuku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ad-libitní konzumace jídla
Časové okno: Celkem 2 dny
Měří se spotřeba ad-libitního jídla (g). Účastníci jsou instruováni, aby jedli, dokud se nebudou cítit sytí, a dostanou 20 minut na konzumaci jídla.
Celkem 2 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení chuti k jídlu
Časové okno: Celkem 2 dny
Chuť k jídlu se hodnotí pomocí 100 mm vizuálních analogových vah (VAS, škála 0-100).
Celkem 2 dny
Vyprázdnění žaludku
Časové okno: Celkem 2 dny
Vyprázdnění žaludku se měří pomocí 100 mikrolitrů dechového testu s kyselinou oktanovou 13C
Celkem 2 dny
Hodnocení chutnosti
Časové okno: Celkem 2 dny
Hodnocení chutnosti se hodnotí pomocí 100mm vizuálních analogových vah (VAS, škála 0-100).
Celkem 2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Reading

Spolupracovníci

Ministry of National Education, Turkey

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

23. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

23. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UREC 21/40

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nebudou sdíleny žádné osobní identifikační údaje. Studie nemá povinnost sdílet data, je však možné, že některá z jednotlivých (nelíbí se mi / neidentifikovatelných) dat budou užitečná v metaanalýze, a proto bude zváženo sdílení dat jednotlivých účastníků (IPD). .

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mléčný koktejl s vysokým obsahem bílkovin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit