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Protein und Sättigung bei älteren Erwachsenen (PROSAT)

16. August 2022 aktualisiert von: Miriam Clegg, University of Reading

Die Wirkung von Protein auf den Appetit und die Nahrungsaufnahme bei mehr und weniger aktiven älteren Erwachsenen.

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von Protein auf den Appetit, die Nahrungsaufnahme und die Magenentleerung bei älteren Erwachsenen (≥ 65 Jahre), die mehr oder weniger aktiv sind, zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Untersuchung der Unterschiede in der Nahrungsaufnahme bei älteren Erwachsenen, die mehr oder weniger aktiv sind, und Beurteilung etwaiger unterschiedlicher Reaktionen auf die Proteinaufnahme.

Vergleich der Wirkung von Mahlzeiten mit hohem oder niedrigem Proteingehalt, aber gleicher Energie und gleichem Volumen auf den Appetit und die Magenentleerung bei älteren Erwachsenen, die mehr oder weniger aktiv sind (≥ 65 Jahre).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesund
  • im Alter von ≥ 65 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes oder Behinderungen oder andere Krankheiten haben, die wahrscheinlich die körperliche Aktivität oder den Appetit beeinflussen.
  • eine Allergie gegen eines der Testlebensmittel haben;
  • keine der Testnahrungsmittel mögen oder nicht essen können;
  • Fettleibigkeit (BMI > 30 kg/m2);
  • Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Appetit, die Nahrungsaufnahme oder das Körpergewicht in den letzten drei Monaten beeinflussen;
  • auf einer Diät zur Gewichtsabnahme sein;
  • Rauchen von mehr als 10 Zigaretten pro Tag;
  • Nichterfüllung der Grenzwertkriterien basierend auf den Akzelerometerdaten (108,25 ≤ min/pro Tag bei mäßiger und intensiver Aktivität für Frauen oder 162 ≥ min/pro Tag bei mäßiger und intensiver Aktivität für Frauen und 100,1 ≤ min/pro Tag bei mäßiger und intensiver Aktivität intensive Aktivität für Männer oder 133,25 ≥ min/pro Tag moderate und intensive Aktivität für Männer).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe mit hoher körperlicher Aktivität
Basierend auf Beschleunigungsmesserdaten, Frauen mit 162 ≥ min/pro Tag mäßiger und intensiver Aktivität oder Männer 133,25 ≥ min/pro Tag mäßiger und intensiver Aktivität.
Sonstiges: Proteinreicher Milchshake
Ein Milchshake mit hohem Proteingehalt; inklusive Molkenprotein, fettfreiem Erdbeerjoghurt und Vollmilch – 337 kcal, 27 g Kohlenhydrate, 57 g Protein, 16 g Fett.
Sonstiges: Normaler Milchshake
Ein Milchshake mit normalem Proteingehalt; einschließlich Nesquik (Erdbeere), fettfreiem Erdbeerjoghurt, Vollmilch, Doppelrahm, Molkenprotein und Süßungsmittel - 331 kcal, 64 g Kohlenhydrate, 17 g Protein, 19 g Fett.
Experimental: Gruppe mit geringer körperlicher Aktivität
Basierend auf Beschleunigungsmesserdaten, Frauen mit 108,25 ≤ min/pro Tag mäßiger und intensiver Aktivität oder Männer 100,1 ≤ min/pro Tag mäßiger und intensiver Aktivität.
Sonstiges: Proteinreicher Milchshake
Ein Milchshake mit hohem Proteingehalt; inklusive Molkenprotein, fettfreiem Erdbeerjoghurt und Vollmilch – 337 kcal, 27 g Kohlenhydrate, 57 g Protein, 16 g Fett.
Sonstiges: Normaler Milchshake
Ein Milchshake mit normalem Proteingehalt; einschließlich Nesquik (Erdbeere), fettfreiem Erdbeerjoghurt, Vollmilch, Doppelrahm, Molkenprotein und Süßungsmittel - 331 kcal, 64 g Kohlenhydrate, 17 g Protein, 19 g Fett.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mahlzeitenverzehr nach Belieben
Zeitfenster: 2 Tage insgesamt
Der Verbrauch der Ad-Libitum-Mahlzeit wird gemessen (g). Die Teilnehmer werden angewiesen, zu essen, bis sie sich satt fühlen, und haben 20 Minuten Zeit, um die Mahlzeit zu sich zu nehmen.
2 Tage insgesamt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertungen des Appetits
Zeitfenster: 2 Tage insgesamt
Der Appetit wird unter Verwendung einer visuellen Analogskala von 100 mm (VAS, Skala 0–100) bewertet.
2 Tage insgesamt
Magenentleerung
Zeitfenster: 2 Tage insgesamt
Die Magenentleerung wird mit 100 Mikroliter 13C-Octansäure-Atemtest gemessen
2 Tage insgesamt
Bewertungen der Schmackhaftigkeit
Zeitfenster: 2 Tage insgesamt
Schmackhaftigkeitsbewertungen werden unter Verwendung einer visuellen Analogskala von 100 mm (VAS, Skala 0–100) bewertet.
2 Tage insgesamt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Reading

Mitarbeiter

Ministry of National Education, Turkey

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. November 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

23. August 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

23. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UREC 21/40

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden keine persönlichen Identifikationsdaten weitergegeben. Die Studie ist nicht verpflichtet, Daten zu teilen, es ist jedoch möglich, dass einige der individuellen (ungeliebten / nicht identifizierbaren) Daten in einer Metaanalyse nützlich sind und daher das Teilen individueller Teilnehmerdaten (IPD) in Betracht gezogen wird .

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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