Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Protein och mättnad hos äldre (PROSAT)

16 augusti 2022 uppdaterad av: Miriam Clegg, University of Reading

Effekten av protein på aptit och matintag hos fler och mindre aktiva äldre vuxna.

Denna studie syftar till att bedöma effekten av protein på aptit, matintag och magtömning hos äldre vuxna (≥ 65 år) som är mer och mindre aktiva.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att undersöka skillnader i matintag hos äldre vuxna som är mer eller mindre aktiva och bedöma eventuella differentiella svar på proteinintag.

Att jämföra effekten av måltider med hög eller låg proteinnivå men lika i energi och volym på aptit och magtömning hos äldre vuxna som är mer eller mindre aktiva (≥ 65 år).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • hälsosam
  • ålder ≥ 65 år

Exklusions kriterier:

  • har diabetes eller funktionshinder eller någon sjukdom som sannolikt påverkar fysisk aktivitet eller aptit.
  • har en allergi mot någon av testmaten;
  • ogillar eller kan inte äta någon av testmaten;
  • övervikt (BMI > 30 kg/m2);
  • ta mediciner som är kända för att påverka aptiten, matintag eller kroppsvikt under de senaste tre månaderna;
  • att vara på en viktminskningsdiet;
  • röka mer än 10 cigaretter om dagen;
  • inte uppfyller gränsvärdeskriterierna baserat på accelerometerdata (108,25 ≤ min/per dag av måttlig och kraftig aktivitet för kvinnor eller 162 ≥ min/per dag måttlig och kraftig aktivitet för kvinnor och 100,1 ≤ min/per dag med måttlig och kraftig aktivitet för män eller 133,25 ≥ min/per dag måttlig och kraftig aktivitet för män).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hög fysiskt aktiv grupp
Baserat på accelerometerdata, kvinnor med 162 ≥ min/per dag måttlig och kraftig aktivitet eller män 133,25 ≥ min/per dag måttlig och kraftig aktivitet.
Övrig: Milkshake med hög proteinhalt
En milkshake med hög proteinhalt; inklusive vassleprotein, fettfri jordgubbsyoghurt och helmjölk - 337 kcal, 27 g kolhydrat, 57 g protein, 16 g fett.
Övrig: Normal Milkshake
En milkshake med normal proteinnivå; inklusive nesquik (jordgubbe), fettfri jordgubbsyoghurt, helmjölk, dubbelkräm, vassleprotein och sötningsmedel - 331 kcal, 64 g kolhydrat, 17 g protein, 19 g fett.
Experimentell: Låg fysiskt aktiv grupp
Baserat på accelerometerdata, kvinnor med 108,25 ≤ min/per dag måttlig och kraftig aktivitet eller män 100,1 ≤ min/per dag måttlig och kraftig aktivitet.
Övrig: Milkshake med hög proteinhalt
En milkshake med hög proteinhalt; inklusive vassleprotein, fettfri jordgubbsyoghurt och helmjölk - 337 kcal, 27 g kolhydrat, 57 g protein, 16 g fett.
Övrig: Normal Milkshake
En milkshake med normal proteinnivå; inklusive nesquik (jordgubbe), fettfri jordgubbsyoghurt, helmjölk, dubbelkräm, vassleprotein och sötningsmedel - 331 kcal, 64 g kolhydrat, 17 g protein, 19 g fett.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ad libitum måltidskonsumtion
Tidsram: 2 dagar totalt
Konsumtionen av ad libitum-måltiden mäts (g). Deltagarna instrueras att äta tills de känner sig mätta och får 20 minuter på sig att konsumera måltiden.
2 dagar totalt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Betyg på aptit
Tidsram: 2 dagar totalt
Aptiten bedöms med hjälp av en 100 mm Visual Analog Scales (VAS, skala 0-100).
2 dagar totalt
Magtömning
Tidsram: 2 dagar totalt
Magtömning mäts med 100 mikroliter 13C oktansyra utandningstest
2 dagar totalt
Betyg av smaklighet
Tidsram: 2 dagar totalt
Smakvärden bedöms med hjälp av en 100 mm Visual Analog Scales (VAS, skala 0-100).
2 dagar totalt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Reading

Samarbetspartners

Ministry of National Education, Turkey

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 november 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

23 augusti 2022

Avslutad studie (Förväntat)

23 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

19 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • UREC 21/40

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Inga personliga identifieringsuppgifter kommer att delas. Studien är inte skyldig att dela data, men det är möjligt att en del av de individuella (ogillade/icke identifierbara) uppgifterna kommer att vara användbara i en metaanalys och därför kommer delning av individuella deltagares data (IPD) att övervägas .

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

Kliniska prövningar på Milkshake med hög proteinhalt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera