Proteína y Saciedad en Adultos Mayores (PROSAT)
6 de junio de 2024 actualizado por: Miriam Clegg, University of Reading
El efecto de la proteína sobre el apetito y la ingesta de alimentos en adultos mayores más y menos activos.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de la proteína sobre el apetito, la ingesta de alimentos y el vaciado gástrico en adultos mayores (≥ 65 años) más y menos activos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Investigar las diferencias en la ingesta de alimentos en adultos mayores más o menos activos y evaluar las respuestas diferenciales a la ingesta de proteínas.
Comparar el efecto de comidas con alto o bajo nivel proteico pero iguales en energía y volumen sobre el apetito y el vaciamiento gástrico en adultos mayores más o menos activos (≥ 65 años).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Reading, Reino Unido
- University of Reading
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- saludable
- edad ≥ 65 años
Criterio de exclusión:
- tener diabetes o discapacidad o cualquier enfermedad que pueda influir en la actividad física o el apetito.
- tener alergia a cualquiera de los alimentos de prueba;
- no le gusta o no puede comer ninguno de los alimentos de prueba;
- ser obeso (IMC > 30 kg/m2);
- tomando medicamentos que se sabe que influyen en el apetito, la ingesta de alimentos o el peso corporal en los últimos tres meses;
- estar en una dieta para bajar de peso;
- fumar más de 10 cigarrillos al día;
- no cumplir con los criterios de punto de corte basados en los datos del acelerómetro (108,25 ≤ min/por día de actividad moderada y vigorosa para mujeres o 162 ≥ min/por día de actividad moderada y vigorosa para mujeres y 100,1 ≤ min/por día de actividad moderada y vigorosa para mujeres y 100,1 ≤ min/por día de actividad moderada y vigorosa para mujeres). actividad vigorosa para los hombres o 133,25 ≥ min/por día de actividad moderada y vigorosa para los hombres).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Altamente Activo Físicamente
Según los datos del acelerómetro, las mujeres con 162 ≥ min/por día de actividad moderada y vigorosa o los hombres con 133,25 ≥ min/por día de actividad moderada y vigorosa.
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Un batido con alto nivel de proteína; incluyendo proteína de suero, yogur de fresa sin grasa y leche entera: 337 kcal, 27 g de carbohidratos, 57 g de proteína, 16 g de grasa.
Un batido con nivel de proteína normal; incluyendo nesquik (fresa), yogur de fresa sin grasa, leche entera, crema doble, proteína de suero y edulcorante: 331 kcal, 64 g de carbohidratos, 17 g de proteína, 19 g de grasa.
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Experimental: Grupo de baja actividad física
Según los datos del acelerómetro, las mujeres con 108,25 ≤ min/por día de actividad moderada y vigorosa o los hombres con 100,1 ≤ min/por día de actividad moderada y vigorosa.
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Un batido con alto nivel de proteína; incluyendo proteína de suero, yogur de fresa sin grasa y leche entera: 337 kcal, 27 g de carbohidratos, 57 g de proteína, 16 g de grasa.
Un batido con nivel de proteína normal; incluyendo nesquik (fresa), yogur de fresa sin grasa, leche entera, crema doble, proteína de suero y edulcorante: 331 kcal, 64 g de carbohidratos, 17 g de proteína, 19 g de grasa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de comida ad libitum
Periodo de tiempo: 2 días en total
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Se mide el consumo de la comida ad libitum (g).
Se instruye a los participantes para que coman hasta que se sientan cómodos llenos y se les da 20 minutos para consumir la comida.
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2 días en total
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calificaciones de apetito
Periodo de tiempo: 2 días en total
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El apetito se evalúa utilizando una escala analógica visual de 100 mm (EVA, escala 0-100).
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2 días en total
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Vaciado Gástrico
Periodo de tiempo: 2 días en total
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El vaciado gástrico se mide utilizando 100 microlitros de prueba de aliento con ácido octanoico 13C
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2 días en total
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Calificaciones de palatabilidad
Periodo de tiempo: 2 días en total
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Las calificaciones de palatabilidad se evalúan utilizando una escala analógica visual de 100 mm (VAS, escala 0-100).
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2 días en total
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Deutz NE, Bauer JM, Barazzoni R, Biolo G, Boirie Y, Bosy-Westphal A, Cederholm T, Cruz-Jentoft A, Krznaric Z, Nair KS, Singer P, Teta D, Tipton K, Calder PC. Protein intake and exercise for optimal muscle function with aging: recommendations from the ESPEN Expert Group. Clin Nutr. 2014 Dec;33(6):929-36. doi: 10.1016/j.clnu.2014.04.007. Epub 2014 Apr 24.
- Margetts BM, Thompson RL, Elia M, Jackson AA. Prevalence of risk of undernutrition is associated with poor health status in older people in the UK. Eur J Clin Nutr. 2003 Jan;57(1):69-74. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601499.
- Morell P, Fiszman S. Revisiting the role of protein-induced satiation and satiety. Food Hydrocolloids. 2017 Jul 1;68:199-210.
- Timiras PS. Physiological basis of aging and geriatrics, CRC Press. 2022
- Ahmed T, Haboubi N. Assessment and management of nutrition in older people and its importance to health. Clin Interv Aging. 2010 Aug 9;5:207-16. doi: 10.2147/cia.s9664.
- St-Onge MP, Gallagher D. Body composition changes with aging: the cause or the result of alterations in metabolic rate and macronutrient oxidation? Nutrition. 2010 Feb;26(2):152-5. doi: 10.1016/j.nut.2009.07.004. Epub 2009 Dec 8.
- Giezenaar C, Trahair LG, Luscombe-Marsh ND, Hausken T, Standfield S, Jones KL, Lange K, Horowitz M, Chapman I, Soenen S. Effects of randomized whey-protein loads on energy intake, appetite, gastric emptying, and plasma gut-hormone concentrations in older men and women. Am J Clin Nutr. 2017 Sep;106(3):865-877. doi: 10.3945/ajcn.117.154377. Epub 2017 Jul 26.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
23 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
23 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UREC 21/40
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No se compartirán datos de identificación personal.
El estudio no tiene la obligación de compartir datos, sin embargo, es posible que algunos de los datos individuales (diferentes/no identificables) sean útiles en un metanálisis y, por lo tanto, se considerará compartir datos de participantes individuales (IPD). .
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .