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Protéines et satiété chez les personnes âgées (PROSAT)

6 juin 2024 mis à jour par: Miriam Clegg, University of Reading

L'effet des protéines sur l'appétit et l'apport alimentaire chez les personnes âgées plus ou moins actives.

Cette étude vise à évaluer l'effet des protéines sur l'appétit, la prise alimentaire et la vidange gastrique chez des personnes âgées (≥ 65 ans) plus ou moins actives.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étudier les différences d'apport alimentaire chez les personnes âgées plus ou moins actives et évaluer toute réponse différentielle à l'apport en protéines.

Comparer l'effet de repas riches ou faibles en protéines mais égaux en énergie et en volume sur l'appétit et la vidange gastrique chez les personnes âgées plus ou moins actives (≥ 65 ans).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Reading, Royaume-Uni
        • University of Reading

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • en bonne santé
  • âgé de ≥ 65 ans

Critère d'exclusion:

  • souffrant de diabète ou d'un handicap ou de toute maladie susceptible d'influencer l'activité physique ou l'appétit.
  • avoir une allergie à l'un des aliments testés ;
  • n'aime pas ou ne peut manger aucun des aliments testés ;
  • être obèse (IMC > 30 kg/m2) ;
  • prendre des médicaments connus pour influencer l'appétit, l'apport alimentaire ou le poids corporel au cours des trois derniers mois ;
  • suivre un régime amaigrissant;
  • fumer plus de 10 cigarettes par jour;
  • ne répondant pas aux critères de seuil basés sur les données de l'accéléromètre (108,25 ≤ min/par jour d'activité modérée et vigoureuse pour les femmes ou 162 ≥ min/par jour d'activité modérée et vigoureuse pour les femmes et 100,1 ≤ min/par jour d'activité modérée et vigoureuse). activité vigoureuse pour les hommes ou 133,25 ≥ min/par jour d'activité modérée et vigoureuse pour les hommes).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe physiquement actif élevé
D'après les données de l'accéléromètre, les femmes ayant 162 ≥ min/par jour d'activité modérée et vigoureuse ou les hommes 133,25 ≥ min/par jour d'activité modérée et vigoureuse.
Autre: Milkshake riche en protéines
Un milkshake à haute teneur en protéines; y compris les protéines de lactosérum, le yaourt aux fraises sans gras et le lait entier - 337 kcal, 27 g de glucides, 57 g de protéines, 16 g de matières grasses.
Autre: Milkshake normal
Un milk-shake avec un taux de protéines normal ; y compris nesquik (fraise), yaourt à la fraise sans gras, lait entier, crème double, protéine de lactosérum et édulcorant - 331 kcal, 64 g de glucides, 17 g de protéines, 19 g de matières grasses.
Expérimental: Groupe faiblement actif physiquement
D'après les données de l'accéléromètre, femmes avec 108,25 ≤ min/jour d'activité modérée et vigoureuse ou hommes 100,1 ≤ min/jour d'activité modérée et vigoureuse.
Autre: Milkshake riche en protéines
Un milkshake à haute teneur en protéines; y compris les protéines de lactosérum, le yaourt aux fraises sans gras et le lait entier - 337 kcal, 27 g de glucides, 57 g de protéines, 16 g de matières grasses.
Autre: Milkshake normal
Un milk-shake avec un taux de protéines normal ; y compris nesquik (fraise), yaourt à la fraise sans gras, lait entier, crème double, protéine de lactosérum et édulcorant - 331 kcal, 64 g de glucides, 17 g de protéines, 19 g de matières grasses.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de repas à volonté
Délai: 2 jours au total
La consommation du repas à volonté est mesurée (g). Les participants sont invités à manger jusqu'à ce qu'ils se sentent rassasiés et disposent de 20 minutes pour consommer le repas.
2 jours au total

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluations de l'appétit
Délai: 2 jours au total
L'appétit est évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm (EVA, échelle 0-100).
2 jours au total
Vidange gastrique
Délai: 2 jours au total
La vidange gastrique est mesurée à l'aide de 100 microlitres de test respiratoire à l'acide octanoïque 13C
2 jours au total
Évaluations de la palatabilité
Délai: 2 jours au total
Les cotes d'appétence sont évaluées à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 mm (EVA, échelle 0-100).
2 jours au total

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Reading

Collaborateurs

Ministry of National Education, Turkey

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

23 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

23 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2022

Première publication (Réel)

19 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • UREC 21/40

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucune donnée d'identification personnelle ne sera partagée. L'étude n'est pas tenue de partager des données, cependant, il est possible que certaines des données individuelles (non aimées / non identifiables) soient utiles dans une méta-analyse et, par conséquent, le partage des données individuelles des participants (DPI) sera envisagé .

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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