- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05507801
Proteiini ja kylläisyyden tunne vanhemmilla aikuisilla (PROSAT)
Proteiinin vaikutus ruokahaluun ja ravinnon saantiin enemmän ja vähemmän aktiivisilla iäkkäillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkia eroja ravinnonsaannissa vanhemmilla aikuisilla, jotka ovat enemmän tai vähemmän aktiivisia, ja arvioida mahdollisia erilaisia vasteita proteiinin saannissa.
Vertaamalla runsaasti tai vähän proteiinia sisältävien, mutta energialtaan ja tilavuuksiltaan yhtäläisten aterioiden vaikutusta ruokahaluun ja mahalaukun tyhjenemiseen enemmän tai vähemmän aktiivisilla aikuisilla (≥ 65 vuotta).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Miriam Clegg, BSc, PhD
- Puhelinnumero: +44 (0)118 378 8723
- Sähköposti: m.e.clegg@reading.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lisa Methven, BSc, PhD
- Puhelinnumero: +44 (0)118 378 8714
- Sähköposti: l.methven@reading.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Reading, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- University of Reading
-
Ottaa yhteyttä:
- Miriam Clegg, BSc, PhD
- Puhelinnumero: +44 (0)118 378 8723
- Sähköposti: m.e.clegg@reading.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Lisa Methven, BSc, PhD
- Puhelinnumero: +44 (0)118 378 8714
- Sähköposti: l.methven@reading.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä
- ikä ≥ 65 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on diabetes tai vamma tai mikä tahansa sairaus, joka todennäköisesti vaikuttaa fyysiseen aktiivisuuteen tai ruokahaluon.
- olet allerginen jollekin testiruoalle;
- ei pidä tai ei voi syödä mitään testiruokaa;
- lihavuus (BMI > 30 kg/m2);
- sellaisten lääkkeiden ottaminen, joiden tiedetään vaikuttavan ruokahaluun, ruoan saantiin tai painoon viimeisen kolmen kuukauden aikana;
- olla laihdutusdieetillä;
- polttaa yli 10 savuketta päivässä;
- ei täytä kiihtyvyysmittarin tietoihin perustuvia raja-arvoja (108,25 ≤ min/päivä kohtalaista ja voimakasta toimintaa naisilla tai 162 ≥ min/päivä kohtalaista ja voimakasta aktiivisuutta naisilla ja 100,1 ≤ min/päivä kohtalaista ja voimakasta toimintaa) voimakas liikunta miehillä tai 133,25 ≥ min/päivä kohtalainen ja voimakas liikunta miehillä).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Korkea fyysisesti aktiivinen ryhmä
Kiihtyvyysmittarin tietojen perusteella naiset, joiden keskivaikea ja voimakas aktiivisuus on 162 ≥ min/vrk tai miehet 133,25 ≥ min/vrk kohtalaista ja voimakasta aktiivisuutta.
|
Pirtelö, jossa on korkea proteiinipitoisuus; mukaan lukien heraproteiini, rasvaton mansikkajogurtti ja täysmaito - 337 kcal, 27 g hiilihydraattia, 57 g proteiinia, 16 g rasvaa.
Pirtelö normaalilla proteiinitasolla; mukaan lukien nesquik (mansikka), rasvaton mansikkajogurtti, täysmaito, kerma, heraproteiini ja makeutusaine - 331 kcal, 64 g hiilihydraattia, 17 g proteiinia, 19 g rasvaa.
|
Kokeellinen: Matala fyysisesti aktiivinen ryhmä
Kiihtyvyysmittarin tietojen perusteella naiset 108,25 ≤ min/vrk kohtalainen ja voimakas aktiivisuus tai miehet 100,1 ≤ min/vrk kohtalainen ja voimakas aktiivisuus.
|
Pirtelö, jossa on korkea proteiinipitoisuus; mukaan lukien heraproteiini, rasvaton mansikkajogurtti ja täysmaito - 337 kcal, 27 g hiilihydraattia, 57 g proteiinia, 16 g rasvaa.
Pirtelö normaalilla proteiinitasolla; mukaan lukien nesquik (mansikka), rasvaton mansikkajogurtti, täysmaito, kerma, heraproteiini ja makeutusaine - 331 kcal, 64 g hiilihydraattia, 17 g proteiinia, 19 g rasvaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ad libitum aterian kulutus
Aikaikkuna: 2 päivää yhteensä
|
Mitataan ad-libitum-aterian kulutus (g).
Osallistujia neuvotaan syömään, kunnes he tuntevat olonsa mukavaksi kylläisiksi, ja heille annetaan 20 minuuttia aikaa syödä ateria.
|
2 päivää yhteensä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvosanat ruokahalusta
Aikaikkuna: 2 päivää yhteensä
|
Ruokahalu arvioidaan käyttämällä 100 mm:n visuaalisia analogisia asteikkoja (VAS, asteikko 0-100).
|
2 päivää yhteensä
|
Mahalaukun tyhjennys
Aikaikkuna: 2 päivää yhteensä
|
Mahalaukun tyhjeneminen mitataan 100 mikrolitralla 13C oktaanihappoa.
|
2 päivää yhteensä
|
Makuarvot
Aikaikkuna: 2 päivää yhteensä
|
Makuarvot arvioidaan käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogiavaakaa (VAS, asteikko 0-100).
|
2 päivää yhteensä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Deutz NE, Bauer JM, Barazzoni R, Biolo G, Boirie Y, Bosy-Westphal A, Cederholm T, Cruz-Jentoft A, Krznaric Z, Nair KS, Singer P, Teta D, Tipton K, Calder PC. Protein intake and exercise for optimal muscle function with aging: recommendations from the ESPEN Expert Group. Clin Nutr. 2014 Dec;33(6):929-36. doi: 10.1016/j.clnu.2014.04.007. Epub 2014 Apr 24.
- Margetts BM, Thompson RL, Elia M, Jackson AA. Prevalence of risk of undernutrition is associated with poor health status in older people in the UK. Eur J Clin Nutr. 2003 Jan;57(1):69-74. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601499.
- Morell P, Fiszman S. Revisiting the role of protein-induced satiation and satiety. Food Hydrocolloids. 2017 Jul 1;68:199-210.
- Timiras PS. Physiological basis of aging and geriatrics, CRC Press. 2022
- Ahmed T, Haboubi N. Assessment and management of nutrition in older people and its importance to health. Clin Interv Aging. 2010 Aug 9;5:207-16. doi: 10.2147/cia.s9664.
- St-Onge MP, Gallagher D. Body composition changes with aging: the cause or the result of alterations in metabolic rate and macronutrient oxidation? Nutrition. 2010 Feb;26(2):152-5. doi: 10.1016/j.nut.2009.07.004. Epub 2009 Dec 8.
- Giezenaar C, Trahair LG, Luscombe-Marsh ND, Hausken T, Standfield S, Jones KL, Lange K, Horowitz M, Chapman I, Soenen S. Effects of randomized whey-protein loads on energy intake, appetite, gastric emptying, and plasma gut-hormone concentrations in older men and women. Am J Clin Nutr. 2017 Sep;106(3):865-877. doi: 10.3945/ajcn.117.154377. Epub 2017 Jul 26.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UREC 21/40
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liikunta
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Proteiinipitoinen pirtelö
-
Nutricia UK LtdValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisAkuutti hengitysvajausRanska
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconCentre Hospitalier Universitaire Dijon; Poitiers University Hospital; University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiAkuutti hypokseminen hengitysvaikeusRanska
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiMuistihäiriöt | Sanojen etsintävaikeusYhdysvallat
-
National Taiwan University HospitalTuntematon
-
University of ZurichValmisVauva, Keskoset, Sairaudet | HengitysvaikeusoireyhtymäSveitsi
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... ja muut yhteistyökumppanitValmisPotilaan sitoutuminen | Lääkärin ja potilassuhteet | Lääkärin rooli | Potilaan aktivointiYhdysvallat
-
University of RochesterEi vielä rekrytointiaLasten astma
-
Turkish Society of Anesthesiology and ReanimationEi vielä rekrytointiaApnea | Hypoksia
-
Drägerwerk AG & Co. KGaAValmisTranskatetrin aorttaläpän vaihtoSaksa