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CUD における時間ウィンドウとエピソード未来思考

2025年12月1日 更新者:Stephen LaConte、Virginia Polytechnic Institute and State University

連続エピソード未来思考生成による時間ウィンドウの操作を介して強化子の病理をテストします。

主な目的は、コカイン使用障害を持つ個人の連続するエピソード的未来思考生成による時間ウィンドウの操作を介して、強化因子病理学の理論をテストすることです。

調査の概要

詳細な説明

コカイン使用障害の成人は、多剤使用障害、SES、および性別によって層別化された実験群または対照群に無作為に割り当てられます。 実験グループは、エピソード未来思考 (EFT) と制御エピソード思考 (CET) を比較します。 研究手順には、ベースライン セッション (S1) と、参加者が週に 3 回ラボに戻る 4 週間の介入期間が含まれます。 参加者は、ほぼ毎週の間隔で新しい EFT および CET イベントを生成します。 EFT または CET イベントは、1 日 2 回メールで送信され、週 3 回尿サンプルが採取されます。 破壊への耐性を調べるために、両方のグループは、最初と最後のキュー生成後の時間ウィンドウを短縮するストレス誘発プローブを受け取ります。 最初の評価訪問 (S2) 中に、参加者は層別化で無作為化され、エピソード未来思考 (EFT) または制御エピソード思考 (CET) イベントのいずれかを生成し、神経画像処理を受けます。 S3 の次のセッションで、参加者は 2 つのストレス プローブ (カウンターバランス) のいずれかまたはそれぞれのコントロールを受け取るように無作為化されます。 参加者は、S3 でストレスプローブまたはコントロールにさらされ、次の訪問である S4 で対応する物語にさらされます。 S5 と S6 は、参加者がそのセッションと次の 2 つのセッションに使用される新しい EFT/CET イベントを生成することから始まります。 S7 は、S2 と同様に、EFT/CET イベントの生成とニューロ イメージング手順から始まります。 最後の 2 つのセッション (S8、S9) では、参加者は、S3/S4 では見られなかった他のストレス プローブとコントロールにさらされます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

141

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Virginia
      • Roanoke、Virginia、アメリカ、24016
        • Fralin Biomedical Research Institute at VTC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 最近のコカインの使用と CUD を示します (先月の使用、CUD > 4 の場合は DSM-5)
  2. 18歳以上であること
  3. コカインの使用をやめたい、または減らしたいと思っているが、研究期間中にCUDの治療に登録する予定がない

除外基準:

  1. オピオイド使用障害の中等度から重度のDSM-5基準を満たす
  2. 精神病性障害の現在の診断を受けている
  3. 発作性疾患または外傷性脳損傷の病歴がある
  4. -MRIセッションへの参加に禁忌がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:エピソード未来思考 (EFT)
参加者は、将来のいくつかの時点 (例: 2 週間、1 か月、3 か月、1 年、5 年) で楽しみにしている前向きな将来のイベントを生成します。 参加者は、研究を通して手がかりを使用してこれらのイベントを思い出し、意思決定を行う際にこれらの手がかりについて考えるように指示されます。 この介入は、ストレス プローブの存在下と非存在下の両方でテストされます。
参加者は、鮮やかで前向きな将来の出来事についての説明を生成します。
他の名前:
  • EFT
偽コンパレータ:エピソード思考 (CET) を制御する
参加者は、前日のいくつかの時点 (例: 午後 7 時~午後 10 時、午後 4 時~午後 7 時、午後 1 時~午後 4 時、午前 10 時~午後 1 時、午前 7 時~午前 10 時) に起こったポジティブな最近の出来事を生成します。 参加者は、研究を通して手がかりを使用してこれらのイベントを思い出し、意思決定を行う際にこれらの手がかりについて考えるように指示されます。 この介入は、ストレス プローブの存在下と非存在下の両方でテストされます。
参加者は、鮮やかで前向きな将来の出来事についての説明を生成します。
他の名前:
  • CET

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遅延割引の変更
時間枠:4週間以上の参加(毎週4週間)
遅延割引タスクは、一時的なウィンドウの尺度を提供し、受領までの遅延の関数として賞の切り下げを調べます。 これらのコンピューター化された評価は、参加者に、すぐに利用できる少量の報酬と、一定範囲の遅延 (1 日から 25 年) 後に大量の報酬との間の仮想的な選択肢を提供します。 値引き率は、調整額遅延割引と分遅延割引タスクを使用して測定されます。 割引率の変化は、セッション間およびグループ間で被験者内で比較されます。
4週間以上の参加(毎週4週間)
コカイン需要の変化
時間枠:4週間以上の参加(毎週4週間)
コカイン需要の強度と弾力性は、コカイン購入タスク (CPT) を介してコカイン需要曲線から決定されます。 コカイン需要の変化は、セッション間およびグループ間で被験者内で比較されます。
4週間以上の参加(毎週4週間)
コカイン渇望
時間枠:4週間以上の参加(毎週4週間)
コカインに対する即時の欲求を評価するために、薬物に対する欲求アンケート (DDQ) が使用されます。 コカイン渇望の変化は、セッション間およびグループ間で被験者内で比較されます。
4週間以上の参加(毎週4週間)
FMRI遅延割引タスク中の神経活性化
時間枠:4 週間以上の参加 (ベースライン、第 1 週、第 4 週)
脳マップは、グループと時点の間で比較されます。
4 週間以上の参加 (ベースライン、第 1 週、第 4 週)
FMRIコカイン購入タスク中の神経活性化
時間枠:4 週間以上の参加 (ベースライン、第 1 週、第 4 週)
脳マップは、グループと時点の間で比較されます。
4 週間以上の参加 (ベースライン、第 1 週、第 4 週)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
毎日のコカイン使用
時間枠:4週間以上の参加
コカインの毎日の使用は、毎日の生態学的瞬間評価 (EMA) によって評価されます。 毎日のコカイン使用の変化は、研究期間全体およびグループ間で被験者内で比較されます。
4週間以上の参加
コカイン尿検査
時間枠:4週間以上の参加
コカイン尿検査は、セッションおよび保持チェックインで収集された尿検査から測定されます。 コカイン尿検査の変化は、研究期間全体およびグループ間で被験者内で比較されます。
4週間以上の参加

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Stephen LaConte, PhD、Virginia Polytechnic and State University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月30日

一次修了 (実際)

2025年11月24日

研究の完了 (実際)

2025年11月24日

試験登録日

最初に提出

2022年8月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月16日

最初の投稿 (実際)

2022年8月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月1日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • VT IRB #22-529

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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