Okno czasowe i epizodyczne myślenie o przyszłości w CUD
1 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Stephen LaConte, Virginia Polytechnic Institute and State University
Przetestuj patologię wzmacniającą poprzez manipulację oknem czasowym z kolejnym epizodycznym generowaniem myślenia o przyszłości.
Głównym celem jest przetestowanie teorii Patologii Wzmacniacza poprzez manipulację oknem czasowym z kolejnym pokoleniem epizodycznego myślenia o przyszłości u osób z zaburzeniami związanymi z używaniem kokainy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Dorośli z zaburzeniami związanymi z używaniem kokainy zostaną losowo przydzieleni do grup eksperymentalnych lub kontrolnych, podzielonych według zaburzeń związanych z używaniem wielu narkotyków, SES i płci.
Grupa eksperymentalna porówna epizodyczne myślenie przyszłościowe (EFT) z kontrolowanym myśleniem epizodycznym (CET).
Procedury badawcze obejmą sesję wyjściową (S1) i 4-tygodniowy okres interwencji, podczas którego uczestnicy będą wracać do laboratorium trzy razy w tygodniu.
Uczestnicy będą generować nowe wydarzenia EFT i CET w mniej więcej tygodniowych odstępach czasu.
Zdarzenia EFT lub CET będą do nich wysyłane dwa razy dziennie wraz z próbkami moczu uzyskiwanymi trzy razy w tygodniu.
Aby zbadać odporność na zakłócenia, obie grupy otrzymają sondy wywołujące stres, które skracają okno czasowe po pierwszej i ostatniej generacji sygnału.
Podczas pierwszej wizyty oceniającej (S2) uczestnicy zostaną losowo przydzieleni z warstwowaniem w celu wygenerowania epizodycznego myślenia w przyszłości (EFT) lub kontrolowania epizodycznego myślenia (CET) i przejdą procedury neuroobrazowania.
Podczas następnej sesji w S3 uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch sond stresu (z przeciwwagą) lub odpowiedniej kontroli.
Uczestnicy zostaną wystawieni na próbę stresu lub kontrolę w S3 i odpowiednią narrację podczas następnej wizyty, S4.
S5 i S6 rozpoczną się od wygenerowania przez uczestników nowych zdarzeń EFT/CET, które zostaną wykorzystane w tej sesji i dwóch kolejnych sesjach.
S7, podobnie jak S2, rozpocznie się od generowania zdarzeń EFT/CET i procedur neuroobrazowania.
Podczas ostatnich dwóch sesji (S8, S9) uczestnicy będą narażeni na drugą sondę stresu i kontrolę, których nie widzieli podczas S3/S4.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
141
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wykazać niedawne używanie kokainy i CUD (używanie w ostatnim miesiącu, DSM-5 dla CUD > 4)
- mieć ukończone 18 lat lub więcej
- mają chęć rzucenia palenia lub ograniczenia używania kokainy, ale nie mają bliskich planów zapisania się na leczenie z powodu CUD w okresie studiów
Kryteria wyłączenia:
- spełniające umiarkowane do ciężkich kryteria DSM-5 dotyczące zaburzeń związanych z używaniem opioidów
- posiadanie aktualnego rozpoznania jakiegokolwiek zaburzenia psychotycznego
- w wywiadzie zaburzenia napadowe lub urazowe uszkodzenie mózgu
- posiadania jakichkolwiek przeciwwskazań do udziału w sesjach MRI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Epizodyczne myślenie o przyszłości (EFT)
Uczestnicy będą generować pozytywne przyszłe wydarzenia, których oczekują w kilku punktach czasowych w przyszłości (np. 2 tygodnie, 1 miesiąc, 3 miesiące, 1 rok i 5 lat).
Uczestnicy będą przypominać o tych wydarzeniach za pomocą wskazówek w trakcie badania i poinstruowani, aby myśleli o tych wskazówkach podczas podejmowania decyzji.
Ta interwencja zostanie przetestowana zarówno w obecności, jak i przy braku sond naprężeniowych.
|
Uczestnicy będą generować opisy żywych, pozytywnych przyszłych wydarzeń.
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Kontroluj myślenie epizodyczne (CET)
Uczestnicy będą generować pozytywne zdarzenia z przeszłości, które przydarzyły im się w kilku punktach czasowych poprzedniego dnia (np. 19:00-22:00, 16:00-19:00, 13:00-16:00, 10:00-13:00 i 7:00-10:00).
Uczestnicy będą przypominać o tych wydarzeniach za pomocą wskazówek w trakcie badania i poinstruowani, aby myśleli o tych wskazówkach podczas podejmowania decyzji.
Ta interwencja zostanie przetestowana zarówno w obecności, jak i przy braku sond naprężeniowych.
|
Uczestnicy będą generować opisy żywych, pozytywnych przyszłych wydarzeń.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w dyskontowaniu opóźnień
Ramy czasowe: Ponad cztery tygodnie uczestnictwa (co tydzień przez cztery tygodnie)
|
Zadania dyskontowania opóźnień zapewniają miarę okna czasowego i badają dewaluację nagród jako funkcję opóźnienia odbioru.
Te skomputeryzowane oceny zapewniają uczestnikom hipotetyczny wybór między mniejszą kwotą nagrody dostępną natychmiast a większą kwotą nagrody po pewnym okresie opóźnień (1 dzień-25 lat).
Stopy dyskontowe będą mierzone przy użyciu zadań dyskontowania opóźnienia kwotowego i dyskontowania minutowego opóźnienia.
Zmiany w stopach dyskontowych będą porównywane w obrębie przedmiotów w różnych sesjach i między grupami.
|
Ponad cztery tygodnie uczestnictwa (co tydzień przez cztery tygodnie)
|
|
Zmiana popytu na kokainę
Ramy czasowe: Ponad cztery tygodnie uczestnictwa (co tydzień przez cztery tygodnie)
|
Intensywność i elastyczność popytu na kokainę zostaną określone na podstawie krzywej popytu na kokainę za pomocą zadania zakupu kokainy (CPT).
Zmiany w popycie na kokainę będą porównywane w ramach poszczególnych sesji i między grupami.
|
Ponad cztery tygodnie uczestnictwa (co tydzień przez cztery tygodnie)
|
|
Głód kokainy
Ramy czasowe: Ponad cztery tygodnie uczestnictwa (co tydzień przez cztery tygodnie)
|
Kwestionariusz Desires for Drug (DDQ) zostanie wykorzystany do oceny natychmiastowego głodu kokainowego.
Zmiany w głodzie kokainowym będą porównywane w ramach poszczególnych sesji i między grupami.
|
Ponad cztery tygodnie uczestnictwa (co tydzień przez cztery tygodnie)
|
|
Aktywacja neuronowa podczas zadania dyskontowania opóźnień fMRI
Ramy czasowe: Ponad cztery tygodnie uczestnictwa (linia bazowa, tydzień 1, tydzień 4)
|
Mapy mózgu zostaną porównane między grupami i punktami czasowymi.
|
Ponad cztery tygodnie uczestnictwa (linia bazowa, tydzień 1, tydzień 4)
|
|
Aktywacja neuronowa podczas zadania zakupu kokainy fMRI
Ramy czasowe: Ponad cztery tygodnie uczestnictwa (linia bazowa, tydzień 1, tydzień 4)
|
Mapy mózgu zostaną porównane między grupami i punktami czasowymi.
|
Ponad cztery tygodnie uczestnictwa (linia bazowa, tydzień 1, tydzień 4)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Codzienne używanie kokainy
Ramy czasowe: Ponad cztery tygodnie uczestnictwa
|
Codzienne używanie kokainy będzie oceniane za pomocą codziennych chwilowych ocen ekologicznych (EMA).
Zmiany w codziennym używaniu kokainy będą porównywane w ramach poszczególnych osób w czasie trwania badania i między grupami.
|
Ponad cztery tygodnie uczestnictwa
|
|
Analiza moczu kokainy
Ramy czasowe: Ponad cztery tygodnie uczestnictwa
|
Analiza moczu na kokainę będzie mierzona na podstawie analizy moczu zebranej podczas sesji i kontroli retencji.
Zmiany w analizie moczu dotyczącej kokainy będą porównywane w obrębie badanych osób w czasie trwania badania i między grupami.
|
Ponad cztery tygodnie uczestnictwa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Stephen LaConte, PhD, Virginia Polytechnic and State University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 listopada 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- VT IRB #22-529
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .