Časové okno a epizodické budoucí myšlení v CUD
1. prosince 2025 aktualizováno: Stephen LaConte, Virginia Polytechnic Institute and State University
Testujte patologii posilovače pomocí manipulace s časovým oknem s postupnou epizodickou generací budoucího myšlení.
Primárním cílem je otestovat teorii Reinforcer patologie prostřednictvím manipulace s časovým oknem s postupným generováním epizodického budoucího myšlení u jedinců s poruchou užívání kokainu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Dospělí s poruchou užívání kokainu budou náhodně rozděleni do experimentálních nebo kontrolních skupin, stratifikovaných podle poruchy užívání více drog, SES a pohlaví.
Experimentální skupina bude porovnávat epizodické budoucí myšlení (EFT) s kontrolním epizodickým myšlením (CET).
Postupy studie budou zahrnovat základní sezení (S1) a 4týdenní intervenční období, kdy se účastníci budou vracet do laboratoře třikrát týdně.
Účastníci budou generovat nové události EFT a CET přibližně v týdenních intervalech.
Události EFT nebo CET jim budou zasílány dvakrát denně se vzorky moči odebranými třikrát týdně.
Aby se zjistila odolnost vůči narušení, dostanou obě skupiny sondy vyvolávající stres, které zkrátí časové okno po první a poslední generaci podnětu.
Během první hodnotící návštěvy (S2) budou účastníci randomizováni se stratifikací, aby generovali události epizodického budoucího myšlení (EFT) nebo kontroly epizodického myšlení (CET) a podstoupí procedury neurozobrazování.
Na následujícím sezení v S3 budou účastníci randomizováni tak, aby dostali jednu ze dvou stresových sond (vyvážených) nebo jejich příslušnou kontrolu.
Účastníci budou vystaveni stresové sondě nebo kontrole v S3 a odpovídajícímu vyprávění při příští návštěvě, S4.
S5 a S6 začnou tak, že účastníci budou generovat nové události EFT/CET, které budou použity pro danou relaci a následující dvě relace.
S7, stejně jako S2, začne generováním událostí EFT/CET a neurozobrazovacími postupy.
Během posledních dvou sezení (S8, S9) budou účastníci vystaveni další stresové sondě a kontrole, kterou během S3/S4 neviděli.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
141
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- prokázat nedávné užívání kokainu a CUD (použití v posledním měsíci, DSM-5 pro CUD > 4)
- být starší 18 let
- mají touhu přestat užívat kokain nebo omezit jeho užívání, ale nemají nejbližší plány zapsat se do léčby CUD během studijního období
Kritéria vyloučení:
- splňující středně závažná až závažná kritéria DSM-5 pro poruchu užívání opiátů
- s aktuální diagnózou jakékoli psychotické poruchy
- mít v anamnéze záchvatové poruchy nebo traumatické poranění mozku
- mají jakékoli kontraindikace pro účast na MRI sezeních
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Episodic Future Thinking (EFT)
Účastníci budou generovat pozitivní budoucí události, na které se těší v několika časových bodech v budoucnu (např. 2 týdny, 1 měsíc, 3 měsíce, 1 rok a 5 let).
Účastníkům budou tyto události připomenuty pomocí vodítek v průběhu studie a budou instruováni, aby o nich při rozhodování přemýšleli.
Tento zásah bude testován v přítomnosti i nepřítomnosti stresových sond.
|
Účastníci budou vytvářet popisy živých pozitivních budoucích událostí.
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Ovládání epizodického myšlení (CET)
Účastníci vygenerují pozitivní nedávné minulé události, které se jim staly v několika časových bodech předchozího dne (např. 19:00–22:00, 16:00–19:00, 13:00–16:00, 10:00–13:00 a 7:00–10:00).
Účastníkům budou tyto události připomenuty pomocí vodítek v průběhu studie a budou instruováni, aby o nich při rozhodování přemýšleli.
Tento zásah bude testován v přítomnosti i nepřítomnosti stresových sond.
|
Účastníci budou vytvářet popisy živých pozitivních budoucích událostí.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna zpožděného slevování
Časové okno: Více než čtyři týdny účasti (týdně po dobu čtyř týdnů)
|
Úkoly se slevou za zpoždění poskytují měřítko časového okna a zkoumají devalvaci ocenění jako funkci zpoždění do přijetí.
Tato počítačová hodnocení poskytují účastníkům hypotetické možnosti volby mezi menšími částkami odměny, která je k dispozici okamžitě, a větší částkou odměny po určitém rozsahu zpoždění (1 den až 25 let).
Diskontní sazby budou měřeny pomocí úloh diskontování zpožděného nastavení a minutového zpoždění.
Změna diskontních sazeb bude porovnána v rámci jednotlivých relací a mezi skupinami.
|
Více než čtyři týdny účasti (týdně po dobu čtyř týdnů)
|
|
Změna v poptávce po kokainu
Časové okno: Více než čtyři týdny účasti (týdně po dobu čtyř týdnů)
|
Intenzita a elasticita poptávky po kokainu bude určena z křivky poptávky po kokainu prostřednictvím úkolu nákupu kokainu (CPT).
Změna v poptávce po kokainu bude porovnána v rámci subjektů napříč sezeními a mezi skupinami.
|
Více než čtyři týdny účasti (týdně po dobu čtyř týdnů)
|
|
Touha po kokainu
Časové okno: Více než čtyři týdny účasti (týdně po dobu čtyř týdnů)
|
K posouzení okamžité touhy po kokainu bude použit dotazník Desires for Drug Questionnaire (DDQ).
Změna touhy po kokainu bude porovnávána v rámci subjektů napříč sezeními a mezi skupinami.
|
Více než čtyři týdny účasti (týdně po dobu čtyř týdnů)
|
|
Nervová aktivace během úlohy diskontování zpoždění fMRI
Časové okno: Více než čtyři týdny účasti (základní stav, 1. týden, 4. týden)
|
Mozkové mapy budou porovnány mezi skupinami a časovými body.
|
Více než čtyři týdny účasti (základní stav, 1. týden, 4. týden)
|
|
Nervová aktivace během úkolu nákupu kokainu fMRI
Časové okno: Více než čtyři týdny účasti (základní stav, 1. týden, 4. týden)
|
Mozkové mapy budou porovnány mezi skupinami a časovými body.
|
Více než čtyři týdny účasti (základní stav, 1. týden, 4. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Denní užívání kokainu
Časové okno: Více než čtyři týdny účasti
|
Denní užívání kokainu bude hodnoceno prostřednictvím denních ekologických momentálních hodnocení (EMA).
Změna v denním užívání kokainu bude porovnána v rámci jednotlivých subjektů v průběhu trvání studie a mezi skupinami.
|
Více než čtyři týdny účasti
|
|
Kokainová analýza moči
Časové okno: Více než čtyři týdny účasti
|
Analýza moči na kokain bude měřena z analýzy moči odebrané při sezeních a kontrolách zadržování.
Změna v analýze moči s kokainem bude porovnána v rámci jednotlivých subjektů v průběhu trvání studie a mezi skupinami.
|
Více než čtyři týdny účasti
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stephen LaConte, PhD, Virginia Polytechnic and State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
24. listopadu 2025
Dokončení studie (Aktuální)
24. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
19. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- VT IRB #22-529
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .