Janela Temporal e Pensamento Futuro Episódico em CUD
1 de dezembro de 2025 atualizado por: Stephen LaConte, Virginia Polytechnic Institute and State University
Patologia do reforçador de teste por meio da manipulação da janela temporal com geração de pensamento futuro episódico sucessivo.
O objetivo primário é testar a teoria da Patologia Reforçadora através da manipulação da janela temporal com geração sucessiva de Pensamento Futuro Episódico em indivíduos com transtorno por uso de cocaína.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Adultos com transtorno por uso de cocaína serão distribuídos aleatoriamente em grupos experimentais ou de controle, estratificados por transtorno de uso de várias drogas, SSE e sexo.
O grupo experimental irá comparar o pensamento futuro episódico (EFT) para controlar o pensamento episódico (CET).
Os procedimentos do estudo incluirão uma sessão de linha de base (S1) e um período de intervenção de 4 semanas em que os participantes retornarão ao laboratório três vezes por semana.
Os participantes irão gerar novos eventos EFT e CET em intervalos aproximadamente semanais.
Os eventos EFT ou CET serão enviados para eles duas vezes ao dia com amostras de urina obtidas três vezes por semana.
Para sondar a resistência à interrupção, ambos os grupos receberão sondas indutoras de estresse que encurtam a janela temporal após a primeira e a última geração de sugestões.
Durante a primeira visita de avaliação (S2), os participantes serão randomizados com estratificação para gerar eventos episódicos de pensamento futuro (EFT) ou controlar eventos de pensamento episódico (CET) e serão submetidos a procedimentos de neuroimagem.
Na sessão seguinte em S3, os participantes serão randomizados para receber uma das duas sondas de estresse (contrabalançadas) ou seu respectivo controle.
Os participantes serão expostos a uma sonda de estresse ou controle em S3 e a narrativa correspondente na próxima visita, S4.
S5 e S6 começarão com os participantes gerando novos eventos EFT/CET que serão usados para aquela sessão e as duas sessões seguintes.
S7, como S2, começará com a geração de eventos EFT/CET e procedimentos de neuroimagem.
Durante as duas sessões finais (S8, S9), os participantes serão expostos à outra sonda de estresse e controle que não viram durante S3/S4.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
141
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Virginia
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Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- demonstrar uso recente de cocaína e CUD (uso no último mês, DSM-5 para CUD > 4)
- ter 18 anos ou mais
- têm o desejo de parar ou reduzir o uso de cocaína, mas não têm planos próximos de se inscrever em tratamento para CUD durante o período do estudo
Critério de exclusão:
- satisfazendo os critérios moderados a graves do DSM-5 para transtorno por uso de opioides
- ter um diagnóstico atual de qualquer transtorno psicótico
- ter um histórico de distúrbios convulsivos ou lesão cerebral traumática
- ter qualquer contra-indicação para participação nas sessões de ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pensamento futuro episódico (EFT)
Os participantes irão gerar eventos futuros positivos que estão esperando em vários momentos no futuro (por exemplo, 2 semanas, 1 mês, 3 meses, 1 ano e 5 anos).
Os participantes serão lembrados desses eventos usando dicas ao longo do estudo e instruídos a pensar sobre essas dicas enquanto tomam suas decisões.
Esta intervenção será testada tanto na presença quanto na ausência de sondas de estresse.
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Os participantes irão gerar descrições de eventos futuros positivos vívidos.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Controle o Pensamento Episódico (CET)
Os participantes gerarão eventos passados recentes positivos que aconteceram com eles em vários momentos no dia anterior (por exemplo, 19h às 22h, 16h às 19h, 13h às 16h, 10h às 13h e 7h às 10h).
Os participantes serão lembrados desses eventos usando dicas ao longo do estudo e instruídos a pensar sobre essas dicas enquanto tomam suas decisões.
Esta intervenção será testada tanto na presença quanto na ausência de sondas de estresse.
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Os participantes irão gerar descrições de eventos futuros positivos vívidos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no desconto por atraso
Prazo: Mais de quatro semanas de participação (semanal por quatro semanas)
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Tarefas de desconto por atraso fornecem uma medida da janela temporal e examinam a desvalorização dos prêmios em função do atraso no recebimento.
Essas avaliações computadorizadas fornecem aos participantes escolhas hipotéticas entre quantidades menores de recompensa disponíveis imediatamente e uma quantia maior de recompensa após uma série de atrasos (1 dia a 25 anos).
As taxas de desconto serão medidas usando tarefas de desconto de atraso de valor de ajuste e de desconto de atraso de minuto.
As alterações nas taxas de desconto serão comparadas entre os indivíduos nas sessões e entre os grupos.
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Mais de quatro semanas de participação (semanal por quatro semanas)
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Mudança na demanda de cocaína
Prazo: Mais de quatro semanas de participação (semanal por quatro semanas)
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A intensidade e a elasticidade da demanda de cocaína serão determinadas a partir de uma curva de demanda de cocaína por meio de uma Tarefa de Compra de Cocaína (CPT).
A mudança na demanda de cocaína será comparada dentro dos indivíduos através das sessões e entre os grupos.
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Mais de quatro semanas de participação (semanal por quatro semanas)
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Desejo de cocaína
Prazo: Mais de quatro semanas de participação (semanal por quatro semanas)
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O Desires for Drug Questionnaire (DDQ) será usado para avaliar o desejo instantâneo por cocaína.
A mudança no desejo por cocaína será comparada dentro dos indivíduos ao longo das sessões e entre os grupos.
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Mais de quatro semanas de participação (semanal por quatro semanas)
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Ativação neural durante tarefa de desconto de atraso de fMRI
Prazo: Mais de quatro semanas de participação (linha de base, semana 1, semana 4)
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Mapas cerebrais serão comparados entre grupos e momentos.
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Mais de quatro semanas de participação (linha de base, semana 1, semana 4)
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Ativação neural durante tarefa de compra de cocaína fMRI
Prazo: Mais de quatro semanas de participação (linha de base, semana 1, semana 4)
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Mapas cerebrais serão comparados entre grupos e momentos.
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Mais de quatro semanas de participação (linha de base, semana 1, semana 4)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso Diário de Cocaína
Prazo: Mais de quatro semanas de participação
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O uso diário de cocaína será avaliado através das Avaliações Ecológicas Momentárias (EMAs) diárias.
A mudança no uso diário de cocaína será comparada dentro dos indivíduos ao longo da duração do estudo e entre os grupos.
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Mais de quatro semanas de participação
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Cocaína Urinálise
Prazo: Mais de quatro semanas de participação
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O exame de urina com cocaína será medido a partir do exame de urina coletado nas sessões e check-ins de retenção.
A alteração no exame de urina de cocaína será comparada dentro dos indivíduos durante a duração do estudo e entre os grupos.
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Mais de quatro semanas de participação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Stephen LaConte, PhD, Virginia Polytechnic and State University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
24 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
24 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- VT IRB #22-529
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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