CUD의 임시 창 및 일시적인 미래 사고
2025년 12월 1일 업데이트: Stephen LaConte, Virginia Polytechnic Institute and State University
연속적인 에피소드적 미래 사고 생성으로 시간 창 조작을 통해 강화 병리학을 테스트합니다.
주요 목표는 코카인 사용 장애가 있는 개인의 연속적인 삽화적 미래 사고 생성으로 시간 창 조작을 통해 강화 병리학 이론을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
코카인 사용 장애가 있는 성인은 다약물 사용 장애, SES 및 성별에 따라 계층화된 실험군 또는 대조군에 무작위로 배정됩니다.
실험 그룹은 삽화적 미래 사고(EFT)와 통제 삽화적 사고(CET)를 비교할 것입니다.
연구 절차에는 기본 세션(S1)과 참가자가 일주일에 세 번 실험실로 돌아가는 4주 개입 기간이 포함됩니다.
참가자는 대략 매주 간격으로 새로운 EFT 및 CET 이벤트를 생성합니다.
EFT 또는 CET 이벤트는 일주일에 세 번 채취한 소변 샘플과 함께 매일 두 번 그들에게 문자로 전송됩니다.
중단에 대한 저항을 조사하기 위해 두 그룹 모두 첫 번째 및 마지막 큐 생성 후 시간 창을 단축하는 스트레스 유발 프로브를 받게 됩니다.
첫 번째 평가 방문(S2) 동안 참가자는 무작위로 계층화되어 삽화적 미래 사고(EFT) 또는 통제 삽화적 사고(CET) 이벤트를 생성하고 신경 영상 절차를 받게 됩니다.
S3의 다음 세션에서 참가자는 두 가지 스트레스 프로브(상쇄) 또는 각각의 컨트롤 중 하나를 받도록 무작위로 배정됩니다.
참가자는 S3에서 스트레스 프로브 또는 컨트롤에 노출되고 다음 방문 S4에서 해당 내러티브에 노출됩니다.
S5 및 S6은 해당 세션과 다음 두 세션에 사용될 새로운 EFT/CET 이벤트를 생성하는 참가자로 시작됩니다.
S7은 S2와 마찬가지로 EFT/CET 이벤트 생성 및 신경 영상 절차로 시작합니다.
마지막 두 세션(S8, S9) 동안 참가자는 S3/S4 동안 보지 못한 다른 스트레스 프로브 및 컨트롤에 노출됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
141
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Roanoke, Virginia, 미국, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최근 코카인 사용 및 CUD 입증(지난달 사용, DSM-5 for CUD > 4)
- 18세 이상
- 코카인 사용을 중단하거나 줄이고 싶지만 연구 기간 동안 CUD 치료에 등록할 대략적인 계획이 없는 자
제외 기준:
- 오피오이드 사용 장애에 대한 중등도에서 중증 DSM-5 기준 충족
- 현재 정신병 적 장애 진단을받은 사람
- 발작 장애 또는 외상성 뇌 손상의 병력이 있는 경우
- MRI 세션 참여에 대한 금기 사항이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 삽화적 미래 사고(EFT)
참가자는 미래의 여러 시점(예: 2주, 1개월, 3개월, 1년 및 5년)에서 기대하는 긍정적인 미래 이벤트를 생성합니다.
참가자는 연구 전반에 걸쳐 신호를 사용하여 이러한 이벤트를 상기시키고 결정을 내릴 때 이러한 신호에 대해 생각하도록 지시받습니다.
이 개입은 스트레스 프로브의 존재와 부재 모두에서 테스트됩니다.
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참가자는 생생하고 긍정적인 미래 이벤트에 대한 설명을 생성합니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 삽화적 사고 제어(CET)
참가자는 전날 여러 시점(예: 오후 7시-10시, 오후 4시-7시, 오후 1시-4시, 오전 10시-1시 및 오전 7시-10시)에 발생한 긍정적인 최근 과거 이벤트를 생성합니다.
참가자는 연구 전반에 걸쳐 신호를 사용하여 이러한 이벤트를 상기시키고 결정을 내릴 때 이러한 신호에 대해 생각하도록 지시받습니다.
이 개입은 스트레스 프로브의 존재와 부재 모두에서 테스트됩니다.
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참가자는 생생하고 긍정적인 미래 이벤트에 대한 설명을 생성합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지연 할인 변경
기간: 4주 이상 참여(4주간 매주)
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지연 할인 작업은 임시 창을 측정하고 수령 지연의 기능으로 보상의 평가 절하를 조사합니다.
이러한 전산화된 평가는 참여자들에게 즉시 가능한 적은 양의 보상과 일정 범위의 지연 후(1일-25년) 더 많은 보상 사이에서 가상의 선택을 제공합니다.
할인율은 조정금액지연할인과 분지연할인 업무를 이용하여 산정한다.
할인율의 변화는 세션과 그룹 간에 주제 내에서 비교됩니다.
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4주 이상 참여(4주간 매주)
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코카인 수요의 변화
기간: 4주 이상 참여(4주 동안 매주)
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코카인 수요의 강도와 탄력성은 코카인 구매 작업(CPT)을 통한 코카인 수요 곡선에서 결정됩니다.
코카인 수요의 변화는 세션과 그룹 간에 피험자 내에서 비교됩니다.
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4주 이상 참여(4주 동안 매주)
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코카인 갈망
기간: 4주 이상 참여(4주 동안 매주)
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DDQ(Deress for Drug Questionnaire)는 코카인에 대한 즉각적인 갈망을 평가하는 데 사용됩니다.
코카인 갈망의 변화는 세션과 그룹 간에 피험자 내에서 비교됩니다.
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4주 이상 참여(4주 동안 매주)
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FMRI 지연 할인 작업 중 신경 활성화
기간: 4주 이상 참여(기준, 1주, 4주)
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뇌 지도는 그룹과 시점 간에 비교됩니다.
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4주 이상 참여(기준, 1주, 4주)
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FMRI 코카인 구매 작업 중 신경 활성화
기간: 4주 이상 참여(기준, 1주, 4주)
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뇌 지도는 그룹과 시점 간에 비교됩니다.
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4주 이상 참여(기준, 1주, 4주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 코카인 사용
기간: 4주 이상 참여
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일일 코카인 사용은 일일 Ecological Momentary Assessments(EMA)를 통해 평가됩니다.
일일 코카인 사용의 변화는 연구 기간 동안 및 그룹 간에 피험자 내에서 비교됩니다.
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4주 이상 참여
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코카인 소변 검사
기간: 4주 이상 참여
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코카인 소변 검사는 세션 및 유지 체크인에서 수집된 소변 검사에서 측정됩니다.
코카인 소변 검사의 변화는 연구 기간 동안 및 그룹 간에 피험자 내에서 비교됩니다.
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4주 이상 참여
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephen LaConte, PhD, Virginia Polytechnic and State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 30일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 24일
연구 완료 (실제)
2025년 11월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- VT IRB #22-529
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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