Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Zeitfenster und episodisches Zukunftsdenken in CUD

1. Dezember 2025 aktualisiert von: Stephen LaConte, Virginia Polytechnic Institute and State University

Testverstärker-Pathologie durch Manipulation des zeitlichen Fensters mit sukzessiver episodischer zukunftsdenkender Generation.

Das Hauptziel besteht darin, die Theorie der Reinforcer-Pathologie durch Manipulation des zeitlichen Fensters mit aufeinanderfolgender Generation von episodischem Zukunftsdenken bei Personen mit Kokainkonsumstörung zu testen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Erwachsene mit Kokainkonsumstörung werden nach dem Zufallsprinzip Versuchs- oder Kontrollgruppen zugeteilt, stratifiziert nach polyvalenter Drogenkonsumstörung, SES und Geschlecht. Die experimentelle Gruppe wird episodisches Zukunftsdenken (EFT) mit episodischem Kontrolldenken (CET) vergleichen. Die Studienverfahren umfassen eine Baseline-Sitzung (S1) und eine 4-wöchige Interventionsphase, in der die Teilnehmer dreimal pro Woche ins Labor zurückkehren. Die Teilnehmer generieren in etwa wöchentlichen Abständen neue EFT- und CET-Events. Die EFT- oder CET-Ereignisse werden ihnen zweimal täglich per SMS zugeschickt, wobei Urinproben dreimal wöchentlich entnommen werden. Um die Widerstandsfähigkeit gegen Störungen zu testen, erhalten beide Gruppen stressinduzierende Sonden, die das zeitliche Fenster nach der ersten und letzten Cue-Generierung verkürzen. Während des ersten Bewertungsbesuchs (S2) werden die Teilnehmer mit Stratifizierung randomisiert, um entweder episodisches zukünftiges Denken (EFT) oder episodisches Denken (CET) zu kontrollieren, und sie werden Neuroimaging-Verfahren unterzogen. Bei der folgenden Sitzung in S3 werden die Teilnehmer randomisiert und erhalten eine von zwei Stresssonden (ausgeglichen) oder ihre jeweilige Kontrolle. Die Teilnehmer werden einer Stresssonde oder -kontrolle bei S3 und der entsprechenden Erzählung beim nächsten Besuch, S4, ausgesetzt. S5 und S6 beginnen damit, dass die Teilnehmer neue EFT/CET-Ereignisse generieren, die für diese Sitzung und die folgenden zwei Sitzungen verwendet werden. S7 beginnt wie S2 mit der EFT/CET-Ereignisgenerierung und Neuroimaging-Verfahren. Während der letzten beiden Sitzungen (S8, S9) werden die Teilnehmer der anderen Stresssonde ausgesetzt und kontrollieren, was sie während S3/S4 nicht gesehen haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

141

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute at VTC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. kürzlichen Kokainkonsum und CUD nachweisen (Konsum im letzten Monat, DSM-5 für CUD > 4)
  2. 18 Jahre oder älter sein
  3. den Wunsch haben, ihren Kokainkonsum einzustellen oder einzuschränken, aber keine näheren Pläne haben, sich während des Studienzeitraums für eine CUD-Behandlung anzumelden

Ausschlusskriterien:

  1. mittlere bis schwere DSM-5-Kriterien für eine Opioidkonsumstörung erfüllen
  2. eine aktuelle Diagnose einer psychotischen Störung haben
  3. eine Vorgeschichte von Anfallsleiden oder traumatischen Hirnverletzungen haben
  4. Kontraindikationen für die Teilnahme an den MRT-Sitzungen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Episodisches Zukunftsdenken (EFT)
Die Teilnehmer generieren positive zukünftige Ereignisse, auf die sie sich zu mehreren Zeitpunkten in der Zukunft freuen (z. B. 2 Wochen, 1 Monat, 3 Monate, 1 Jahr und 5 Jahre). Die Teilnehmer werden während der gesamten Studie mithilfe von Hinweisen an diese Ereignisse erinnert und angewiesen, bei ihren Entscheidungen über diese Hinweise nachzudenken. Diese Intervention wird sowohl in Anwesenheit als auch in Abwesenheit von Stresssonden getestet.
Verhalten: Episodisches Zukunftsdenken (EFT)
Die Teilnehmer werden Beschreibungen lebendiger positiver zukünftiger Ereignisse erstellen.
Andere Namen:
  • EFT
Schein-Komparator: Kontrolle des episodischen Denkens (CET)
Die Teilnehmer generieren positive vergangene Ereignisse, die ihnen zu mehreren Zeitpunkten am Vortag passiert sind (z. B. 19:00-22:00, 16:00-19:00, 13:00-16:00, 10:00-13:00 und 07:00-10:00). Die Teilnehmer werden während der gesamten Studie mithilfe von Hinweisen an diese Ereignisse erinnert und angewiesen, bei ihren Entscheidungen über diese Hinweise nachzudenken. Diese Intervention wird sowohl in Anwesenheit als auch in Abwesenheit von Stresssonden getestet.
Verhalten: Episodisches Denken kontrollieren
Die Teilnehmer werden Beschreibungen lebendiger positiver zukünftiger Ereignisse generieren.
Andere Namen:
  • MEZ

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Verspätungsrabattierung
Zeitfenster: Über vierwöchige Teilnahme (Wöchentlich für vier Wochen)
Verzögerungsdiskontierungsaufgaben liefern ein Maß für das Zeitfenster und untersuchen die Abwertung von Prämien in Abhängigkeit von der Verzögerung bis zum Erhalt. Diese computergestützten Bewertungen bieten den Teilnehmern hypothetische Wahlmöglichkeiten zwischen kleineren Belohnungsbeträgen, die sofort verfügbar sind, und größeren Belohnungsbeträgen nach einer Reihe von Verzögerungen (1 Tag bis 25 Jahre). Diskontierungssätze werden unter Verwendung von Aufgaben zur Diskontierung von Betragsverzögerungen und Diskontierungen von Minutenverzögerungen gemessen. Änderungen der Diskontierungssätze werden innerhalb der Fächer über die Sitzungen und zwischen den Gruppen verglichen.
Über vierwöchige Teilnahme (Wöchentlich für vier Wochen)
Änderung der Kokainnachfrage
Zeitfenster: Über vier Wochen Teilnahme (Wöchentlich für vier Wochen)
Intensität und Elastizität der Kokainnachfrage werden anhand einer Kokainnachfragekurve über eine Kokainkaufaufgabe (CPT) bestimmt. Die Veränderung der Kokainnachfrage wird innerhalb der Probanden über Sitzungen und zwischen Gruppen verglichen.
Über vier Wochen Teilnahme (Wöchentlich für vier Wochen)
Verlangen nach Kokain
Zeitfenster: Über vier Wochen Teilnahme (Wöchentlich für vier Wochen)
Der „Desires for Drug Questionnaire“ (DDQ) wird verwendet, um das sofortige Verlangen nach Kokain zu beurteilen. Die Veränderung des Verlangens nach Kokain wird innerhalb der Probanden über die Sitzungen und zwischen den Gruppen verglichen.
Über vier Wochen Teilnahme (Wöchentlich für vier Wochen)
Neuronale Aktivierung während der fMRI-Aufgabe zur Diskontierung von Verzögerungen
Zeitfenster: Über vier Wochen Teilnahme (Baseline, Woche 1, Woche 4)
Gehirnkarten werden zwischen Gruppen und Zeitpunkten verglichen.
Über vier Wochen Teilnahme (Baseline, Woche 1, Woche 4)
Neurale Aktivierung während fMRI-Kokainkaufaufgabe
Zeitfenster: Über vier Wochen Teilnahme (Baseline, Woche 1, Woche 4)
Gehirnkarten werden zwischen Gruppen und Zeitpunkten verglichen.
Über vier Wochen Teilnahme (Baseline, Woche 1, Woche 4)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Täglicher Kokainkonsum
Zeitfenster: Über vier Wochen Teilnahme
Der tägliche Kokainkonsum wird anhand der täglichen Ecological Momentary Assessments (EMAs) bewertet. Die Veränderung des täglichen Kokainkonsums wird innerhalb der Probanden über die Studiendauer und zwischen den Gruppen verglichen.
Über vier Wochen Teilnahme
Kokain-Urinanalyse
Zeitfenster: Über vier Wochen Teilnahme
Die Kokain-Urinanalyse wird anhand der Urinanalyse gemessen, die bei Sitzungen und Retentions-Check-Ins gesammelt wird. Die Veränderung der Kokain-Urinanalyse wird innerhalb der Probanden über die Studiendauer und zwischen den Gruppen verglichen.
Über vier Wochen Teilnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Mitarbeiter

Carilion Clinic
Arizona State University

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephen LaConte, PhD, Virginia Polytechnic and State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • VT IRB #22-529

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren