Tijdelijk venster en episodisch toekomstdenken in CUD
1 december 2025 bijgewerkt door: Stephen LaConte, Virginia Polytechnic Institute and State University
Test Reinforcer-pathologie via manipulatie van het tijdelijke venster met opeenvolgende episodische toekomstige denkgeneratie.
Het primaire doel is om de theorie van Reinforcer Pathology te testen via manipulatie van het temporele venster met opeenvolgende generatie van episodisch toekomstdenken bij personen met een cocaïnegebruiksstoornis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Volwassenen met een cocaïnegebruiksstoornis worden willekeurig toegewezen aan experimentele of controlegroepen, gestratificeerd naar polydrugsgebruiksstoornis, SES en geslacht.
De experimentele groep zal episodisch toekomstdenken (EFT) vergelijken met het controleren van episodisch denken (CET).
De studieprocedures omvatten een basislijnsessie (S1) en een interventieperiode van 4 weken waarin de deelnemers drie keer per week naar het lab terugkeren.
Deelnemers genereren ongeveer wekelijks nieuwe EFT- en CET-evenementen.
De EFT- of CET-gebeurtenissen zullen tweemaal per dag naar hen worden gestuurd met driemaal per week verkregen urinemonsters.
Om de weerstand tegen verstoring te peilen, zullen beide groepen stress-inducerende sondes ontvangen die het temporele venster na de eerste en laatste cue-generatie verkorten.
Tijdens het eerste beoordelingsbezoek (S2) worden deelnemers gerandomiseerd met stratificatie om ofwel episodisch toekomstdenken (EFT) of controle episodisch denken (CET) te genereren en ondergaan ze neuroimaging-procedures.
Bij de volgende sessie in S3 worden de deelnemers gerandomiseerd om een van de twee stresssondes (tegengewicht) of hun respectieve controle te ontvangen.
Deelnemers worden blootgesteld aan een stresssonde of -controle bij S3 en het bijbehorende verhaal bij het volgende bezoek, S4.
S5 en S6 beginnen met deelnemers die nieuwe EFT/CET-gebeurtenissen genereren die voor die sessie en de volgende twee sessies zullen worden gebruikt.
S7 zal, net als S2, beginnen met het genereren van EFT/CET-gebeurtenissen en neuroimaging-procedures.
Tijdens de laatste twee sessies (S8, S9) zullen deelnemers worden blootgesteld aan de andere stresssonde en controle die ze niet hebben gezien tijdens S3/S4.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
141
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- recent cocaïnegebruik en CUD aantonen (gebruik in de afgelopen maand, DSM-5 voor CUD > 4)
- 18 jaar of ouder zijn
- de wens hebben om te stoppen of hun cocaïnegebruik te verminderen, maar geen plannen hebben om zich tijdens de studieperiode in te schrijven voor een behandeling voor CUD
Uitsluitingscriteria:
- voldoen aan matige tot ernstige DSM-5-criteria voor opioïdengebruiksstoornis
- met een actuele diagnose van een psychotische stoornis
- met een voorgeschiedenis van convulsies of traumatisch hersenletsel
- een contra-indicatie hebben voor deelname aan de MRI-sessies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Episodisch toekomstdenken (EFT)
Deelnemers genereren positieve toekomstige gebeurtenissen waar ze naar uitkijken op verschillende tijdstippen in de toekomst (bijv. 2 weken, 1 maand, 3 maanden, 1 jaar en 5 jaar).
Deelnemers zullen tijdens het onderzoek aan deze gebeurtenissen worden herinnerd met behulp van aanwijzingen en geïnstrueerd om over deze aanwijzingen na te denken terwijl ze hun beslissingen nemen.
Deze interventie zal zowel met als zonder stresssondes getest worden.
|
Deelnemers genereren beschrijvingen van levendige positieve toekomstige gebeurtenissen.
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Beheers episodisch denken (CET)
Deelnemers genereren positieve recente gebeurtenissen uit het verleden die hen de afgelopen dag op verschillende tijdstippen zijn overkomen (bijv.
Deelnemers zullen tijdens het onderzoek aan deze gebeurtenissen worden herinnerd met behulp van aanwijzingen en geïnstrueerd om over deze aanwijzingen na te denken terwijl ze hun beslissingen nemen.
Deze interventie zal zowel met als zonder stresssondes getest worden.
|
Deelnemers genereren beschrijvingen van levendige positieve toekomstige gebeurtenissen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging in uitstelkorting
Tijdsspanne: Meer dan vier weken deelname (wekelijks gedurende vier weken)
|
Vertragingsdisconteringstaken bieden een maatstaf voor het tijdvenster en onderzoeken de devaluatie van beloningen als een functie van de vertraging bij de ontvangst.
Deze geautomatiseerde beoordelingen bieden deelnemers hypothetische keuzes tussen kleinere bedragen van een beloning die onmiddellijk beschikbaar zijn en een groter bedrag van een beloning na een reeks vertragingen (1 dag-25 jaar).
Verdisconteringspercentages worden gemeten met behulp van de taken voor het aanpassen van de vertragingskorting en de minuutvertragingskorting.
Wijzigingen in kortingspercentages worden binnen proefpersonen vergeleken tussen sessies en tussen groepen.
|
Meer dan vier weken deelname (wekelijks gedurende vier weken)
|
|
Verandering in de vraag naar cocaïne
Tijdsspanne: Meer dan vier weken deelname (wekelijks gedurende vier weken)
|
Intensiteit en elasticiteit van de vraag naar cocaïne zullen worden bepaald uit een cocaïnevraagcurve via een Cocaine Purchase Task (CPT).
Veranderingen in de vraag naar cocaïne zullen binnen proefpersonen worden vergeleken tussen sessies en tussen groepen.
|
Meer dan vier weken deelname (wekelijks gedurende vier weken)
|
|
Verlangen naar cocaïne
Tijdsspanne: Meer dan vier weken deelname (wekelijks gedurende vier weken)
|
De Desires for Drug Questionnaire (DDQ) zal worden gebruikt om het onmiddellijke verlangen naar cocaïne te beoordelen.
Veranderingen in het verlangen naar cocaïne zullen binnen proefpersonen worden vergeleken tussen sessies en tussen groepen.
|
Meer dan vier weken deelname (wekelijks gedurende vier weken)
|
|
Neurale activering tijdens fMRI vertragingsdisconteringstaak
Tijdsspanne: Meer dan vier weken deelname (basislijn, week 1, week 4)
|
Hersenkaarten zullen worden vergeleken tussen groepen en tijdstippen.
|
Meer dan vier weken deelname (basislijn, week 1, week 4)
|
|
Neurale activering tijdens fMRI-aankooptaak voor cocaïne
Tijdsspanne: Meer dan vier weken deelname (basislijn, week 1, week 4)
|
Hersenkaarten zullen worden vergeleken tussen groepen en tijdstippen.
|
Meer dan vier weken deelname (basislijn, week 1, week 4)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dagelijks cocaïnegebruik
Tijdsspanne: Ruim vier weken deelname
|
Dagelijks cocaïnegebruik wordt beoordeeld via de dagelijkse Ecological Momentary Assessments (EMA's).
Veranderingen in dagelijks cocaïnegebruik zullen binnen proefpersonen worden vergeleken gedurende de duur van het onderzoek en tussen groepen.
|
Ruim vier weken deelname
|
|
Cocaïne Urineonderzoek
Tijdsspanne: Ruim vier weken deelname
|
Cocaïne-urineanalyse zal worden gemeten aan de hand van de urineanalyse die is verzameld tijdens sessies en retentiecontroles.
Veranderingen in cocaïne-urineanalyse zullen binnen proefpersonen worden vergeleken tijdens de duur van het onderzoek en tussen groepen.
|
Ruim vier weken deelname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephen LaConte, PhD, Virginia Polytechnic and State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 november 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- VT IRB #22-529
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .