Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Temporalt vindu og episodisk fremtidstenkning i CUD

1. desember 2025 oppdatert av: Stephen LaConte, Virginia Polytechnic Institute and State University

Test forsterkerpatologi via manipulering av det tidsmessige vinduet med påfølgende episodisk fremtidig tenkning.

Hovedmålet er å teste teorien om forsterkerpatologi via manipulering av det tidsmessige vinduet med påfølgende generasjon av episodisk fremtidig tenkning hos personer med kokainbruksforstyrrelser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Voksne med kokainbruksforstyrrelse vil bli tilfeldig fordelt på eksperimentelle eller kontrollgrupper, stratifisert etter blandingsforstyrrelse, SES og sex. Eksperimentgruppen skal sammenligne episodisk fremtidstenkning (EFT) med kontrollepisodisk tenkning (CET). Studieprosedyrene vil inkludere en baseline-sesjon (S1) og en 4-ukers intervensjonsperiode hvor deltakerne kommer tilbake til laboratoriet tre ganger i uken. Deltakerne vil generere nye EFT- og CET-arrangementer med omtrent ukentlige intervaller. EFT- eller CET-hendelsene vil bli sendt til dem to ganger daglig med urinprøver tatt tre ganger i uken. For å undersøke motstand mot forstyrrelser vil begge gruppene motta stressinduserende prober som forkorter det tidsmessige vinduet etter første og siste signalgenerering. Under det første vurderingsbesøket (S2) vil deltakerne bli randomisert med stratifisering for å generere enten episodisk fremtidstenkning (EFT) eller kontrollepisodisk tenkning (CET) hendelser og vil gjennomgå nevroimaging prosedyrer. På den påfølgende økten i S3 vil deltakerne bli randomisert til å motta en av to stressprober (motbalansert) eller deres respektive kontroll. Deltakerne vil bli utsatt for en stresssonde eller kontroll ved S3 og den tilsvarende fortellingen ved neste besøk, S4. S5 og S6 vil begynne med at deltakere genererer nye EFT/CET-hendelser som vil bli brukt for den økten og de påfølgende to øktene. S7, i likhet med S2, vil begynne med EFT/CET-hendelsesgenerering og nevroavbildningsprosedyrer. I løpet av de to siste øktene (S8, S9) vil deltakerne bli utsatt for den andre stresssonden og kontrollen som de ikke så under S3/S4.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

141

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Forente stater, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute at VTC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. demonstrere nylig kokainbruk og CUD (bruk i forrige måned, DSM-5 for CUD > 4)
  2. være 18 år eller eldre
  3. har et ønske om å slutte eller kutte ned på kokainbruken, men har ikke nærliggende planer om å melde seg på behandling for CUD i løpet av studieperioden

Ekskluderingskriterier:

  1. oppfyller moderate til alvorlige DSM-5-kriterier for opioidbruksforstyrrelser
  2. har en nåværende diagnose av enhver psykotisk lidelse
  3. har en historie med anfallsforstyrrelser eller traumatisk hjerneskade
  4. har noen kontraindikasjon for deltakelse i MR-sesjonene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Episodisk fremtidstenkning (EFT)
Deltakerne vil generere positive fremtidige hendelser de ser frem til på flere tidspunkt i fremtiden (f.eks. 2 uker, 1 måned, 3 måneder, 1 år og 5 år). Deltakerne vil bli minnet om disse hendelsene ved hjelp av signaler gjennom hele studien og instruert om å tenke på disse signalene når de tar sine beslutninger. Denne intervensjonen vil bli testet både i nærvær og fravær av stressprober.
Deltakerne vil generere beskrivelser av levende positive fremtidige hendelser.
Andre navn:
  • EFT
Sham-komparator: Control Episodic Thinking (CET)
Deltakerne vil generere positive nylige hendelser som har skjedd med dem på flere tidspunkter den foregående dagen (f.eks. 19.00-22.00, 16.00-19.00, 13.00-16.00, 10.00-13.00 og 07.00-10.00). Deltakerne vil bli minnet om disse hendelsene ved hjelp av signaler gjennom hele studien og instruert om å tenke på disse signalene når de tar sine beslutninger. Denne intervensjonen vil bli testet både i nærvær og fravær av stressprober.
Deltakerne vil generere beskrivelser av levende positive fremtidige hendelser.
Andre navn:
  • CET

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i forsinkelsesrabatt
Tidsramme: Over fire uker med deltakelse (ukentlig i fire uker)
Forsinkelsesdiskonteringsoppgaver gir et mål på det tidsmessige vinduet og undersøker devalueringen av tildelinger som en funksjon av forsinkelsen til kvitteringen. Disse datastyrte vurderingene gir deltakerne hypotetiske valg mellom mindre mengder av en belønning tilgjengelig umiddelbart og en større mengde av en belønning etter en rekke forsinkelser (1 dag-25 år). Rabattsatser vil bli målt ved å bruke justering av beløpsforsinkelsesrabatter og diskonteringsoppgaver med minuttforsinkelse. Endringer i rabattsatser vil bli sammenlignet innen fag på tvers av økter og mellom grupper.
Over fire uker med deltakelse (ukentlig i fire uker)
Endring i etterspørselen etter kokain
Tidsramme: Over fire uker med deltakelse (ukentlig i fire uker)
Intensiteten og elastisiteten til kokainetterspørselen vil bli bestemt fra en kokainetterspørselskurve via en Cocaine Purchase Task (CPT). Endring i etterspørsel etter kokain vil bli sammenlignet innen fag på tvers av økter og mellom grupper.
Over fire uker med deltakelse (ukentlig i fire uker)
Kokainsug
Tidsramme: Over fire uker med deltakelse (ukentlig i fire uker)
Desires for Drug Questionnaire (DDQ) vil bli brukt til å vurdere umiddelbar trang til kokain. Endringer i kokainbehovet vil bli sammenlignet innenfor fagene på tvers av økter og mellom grupper.
Over fire uker med deltakelse (ukentlig i fire uker)
Nevral aktivering under fMRI-forsinkelsesdiskonteringsoppgave
Tidsramme: Over fire uker med deltakelse (grunnlinje, uke 1, uke 4)
Hjernekart vil bli sammenlignet mellom grupper og tidspunkter.
Over fire uker med deltakelse (grunnlinje, uke 1, uke 4)
Nevral aktivering under fMRI-kokainkjøpsoppgave
Tidsramme: Over fire uker med deltakelse (grunnlinje, uke 1, uke 4)
Hjernekart vil bli sammenlignet mellom grupper og tidspunkter.
Over fire uker med deltakelse (grunnlinje, uke 1, uke 4)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Daglig bruk av kokain
Tidsramme: Over fire uker med deltakelse
Daglig kokainbruk vil bli vurdert via de daglige økologiske øyeblikksvurderingene (EMA). Endring i daglig bruk av kokain vil bli sammenlignet innen forsøkspersonene gjennom studiens varighet og mellom grupper.
Over fire uker med deltakelse
Kokain Urinalyse
Tidsramme: Over fire uker med deltakelse
Kokain urinanalyse vil bli målt fra urinanalysen samlet ved økter og oppbevaringssjekker. Endring i kokain-urinalyse vil bli sammenlignet innen forsøkspersoner over hele studiens varighet og mellom grupper.
Over fire uker med deltakelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephen LaConte, PhD, Virginia Polytechnic and State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

24. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

24. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • VT IRB #22-529

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere