Temporal Window ja Episodic Future Thinking in CUD
maanantai 1. joulukuuta 2025 päivittänyt: Stephen LaConte, Virginia Polytechnic Institute and State University
Testaa vahvistimen patologiaa manipuloimalla ajallista ikkunaa peräkkäisen episodisen tulevaisuuden ajattelun sukupolven avulla.
Ensisijaisena tavoitteena on testata vahvistimen patologian teoriaa manipuloimalla temporaalista ikkunaa peräkkäisellä episodisella tulevaisuusajattelulla yksilöillä, joilla on kokaiinin käyttöhäiriö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aikuiset, joilla on kokaiinin käytön häiriö, jaetaan satunnaisesti kokeellisiin tai kontrolliryhmiin, jotka jaotellaan sekahuumeiden käytön häiriön, SES:n ja sukupuolen mukaan.
Koeryhmä vertaa episodista tulevaisuusajattelua (EFT) kontrolloivaan episodilliseen ajatteluun (CET).
Tutkimusmenettelyihin kuuluu perustilaisuus (S1) ja 4 viikon interventiojakso, jolloin osallistujat palaavat laboratorioon kolme kertaa viikossa.
Osallistujat luovat uusia EFT- ja CET-tapahtumia noin viikon välein.
EFT- tai CET-tapahtumat lähetetään heille tekstiviestillä kahdesti päivässä virtsanäytteillä, jotka otetaan kolmesti viikossa.
Häiriöiden vastustuskyvyn tutkimiseksi molemmat ryhmät saavat stressiä aiheuttavia antureita, jotka lyhentävät ajallista ikkunaa ensimmäisen ja viimeisen vihjesukupolven jälkeen.
Ensimmäisen arviointikäynnin (S2) aikana osallistujat satunnaistetaan stratifioinnilla joko episodisen tulevaisuuden ajattelun (EFT) tai episodisen ajattelun (CET) ohjaamiseksi ja heille tehdään neurokuvantamismenettelyt.
Seuraavassa S3-istunnossa osallistujat satunnaistetaan saamaan toinen kahdesta jännitysanturista (vastapainoinen) tai vastaava kontrolli.
Osallistujat altistetaan jännitysanturille tai kontrollille S3:ssa ja vastaavalle narratiiville seuraavalla vierailulla S4.
S5 ja S6 alkavat osallistujien luomalla uusia EFT/CET-tapahtumia, joita käytetään kyseisessä istunnossa ja kahdessa seuraavassa istunnossa.
S7, kuten S2, alkaa EFT/CET-tapahtumien luonti- ja neuroimaging-menettelyillä.
Kahden viimeisen istunnon aikana (S8, S9) osallistujat altistetaan toiselle jännitysanturille ja ohjaukselle, joita he eivät nähneet S3/S4:n aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
141
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osoittaa viimeaikaisen kokaiinin käytön ja CUD:n (käyttö viime kuussa, DSM-5 CUD:lle > 4)
- olla 18-vuotias tai vanhempi
- haluaa lopettaa tai vähentää kokaiinin käyttöä, mutta hänellä ei ole lähisuunnitelmia ilmoittautua CUD-hoitoon tutkimusjakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- jotka täyttävät kohtalaisen tai vaikean opioidien käyttöhäiriön DSM-5-kriteerit
- jolla on nykyinen diagnoosi psykoottisesta häiriöstä
- sinulla on ollut kohtaushäiriöitä tai traumaattista aivovauriota
- joilla on vasta-aiheita osallistua MRI-istuntoihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Episodinen tulevaisuusajattelu (EFT)
Osallistujat luovat positiivisia tulevaisuuden tapahtumia, joita he odottavat useissa ajankohtana tulevaisuudessa (esim. 2 viikkoa, 1 kuukausi, 3 kuukautta, 1 vuosi ja 5 vuotta).
Osallistujia muistutetaan näistä tapahtumista vihjeillä koko tutkimuksen ajan ja heitä neuvotaan ajattelemaan näitä vihjeitä tehdessään päätöksiä.
Tämä interventio testataan sekä jännitysanturien läsnä ollessa että ilman.
|
Osallistujat luovat kuvauksia elävistä myönteisistä tulevaisuuden tapahtumista.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Ohjaa episodista ajattelua (CET)
Osallistujat luovat positiivisia lähimenneisyyden tapahtumia, jotka ovat tapahtuneet heille useissa aikapisteissä edellisenä päivänä (esim. klo 19-22, 16-19, 13-16, 10-13 ja 7-10).
Osallistujia muistutetaan näistä tapahtumista vihjeillä koko tutkimuksen ajan ja heitä neuvotaan ajattelemaan näitä vihjeitä tehdessään päätöksiä.
Tämä interventio testataan sekä jännitysanturien läsnä ollessa että ilman.
|
Osallistujat luovat kuvauksia elävistä myönteisistä tulevaisuuden tapahtumista.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos viivästysalennuksessa
Aikaikkuna: Yli neljän viikon osallistuminen (viikottain neljän viikon ajan)
|
Viiveen diskonttaustehtävät mittaavat ajallista ikkunaa ja tarkastelevat palkintojen devalvoitumista kuitin viivästymisen funktiona.
Nämä tietokoneistetut arvioinnit tarjoavat osallistujille hypoteettisia valintoja pienempien palkkiomäärien välillä, jotka ovat saatavilla välittömästi, ja suuremman palkkion välillä useiden viiveiden jälkeen (1 päivä–25 vuotta).
Diskonttauskorkoja mitataan käyttämällä säädettävän viiveen diskonttausta ja minuuttiviiveen diskonttausta.
Diskonttoprosenttien muutoksia verrataan oppiaineiden sisällä istuntojen ja ryhmien välillä.
|
Yli neljän viikon osallistuminen (viikottain neljän viikon ajan)
|
|
Muutos kokaiinin kysynnässä
Aikaikkuna: Yli neljän viikon osallistuminen (viikottain neljän viikon ajan)
|
Kokaiinin kysynnän intensiteetti ja elastisuus määritetään kokaiinin kysyntäkäyrästä Cocaine Purchase Task (CPT) avulla.
Kokaiinin kysynnän muutosta verrataan oppiaineiden sisällä istuntojen ja ryhmien välillä.
|
Yli neljän viikon osallistuminen (viikottain neljän viikon ajan)
|
|
Kokaiinin himo
Aikaikkuna: Yli neljän viikon osallistuminen (viikottain neljän viikon ajan)
|
Desires for Drug Questionnaire (DDQ) -kyselyä käytetään kokaiinin välittömän himon arvioimiseen.
Muutoksia kokaiininhimossa verrataan koehenkilöiden sisällä istuntojen ja ryhmien välillä.
|
Yli neljän viikon osallistuminen (viikottain neljän viikon ajan)
|
|
Hermoston aktivointi fMRI-viiveen diskontointitehtävän aikana
Aikaikkuna: Yli neljän viikon osallistuminen (perustila, viikko 1, viikko 4)
|
Aivokarttoja verrataan ryhmien ja aikapisteiden välillä.
|
Yli neljän viikon osallistuminen (perustila, viikko 1, viikko 4)
|
|
Hermoston aktivaatio fMRI-kokaiinin ostotehtävän aikana
Aikaikkuna: Yli neljän viikon osallistuminen (perustila, viikko 1, viikko 4)
|
Aivokarttoja verrataan ryhmien ja aikapisteiden välillä.
|
Yli neljän viikon osallistuminen (perustila, viikko 1, viikko 4)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäinen kokaiinin käyttö
Aikaikkuna: Yli neljä viikkoa osallistumista
|
Kokaiinin päivittäistä käyttöä arvioidaan päivittäisten ekologisten hetkellisten arvioiden (EMA) avulla.
Kokaiinin päivittäisen käytön muutoksia verrataan koehenkilöiden sisällä koko tutkimuksen keston ja ryhmien välillä.
|
Yli neljä viikkoa osallistumista
|
|
Kokaiinivirtsan analyysi
Aikaikkuna: Yli neljä viikkoa osallistumista
|
Kokaiinivirtsan analyysi mitataan istunnoissa ja retentiolähtöselvityksessä kerätyistä virtsaanalyyseistä.
Kokaiinivirtsan analyysin muutosta verrataan koehenkilöiden sisällä koko tutkimuksen keston ja ryhmien välillä.
|
Yli neljä viikkoa osallistumista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen LaConte, PhD, Virginia Polytechnic and State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- VT IRB #22-529
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .