Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Időbeli ablak és epizodikus jövőgondolkodás a CUD-ban

Tesztelje a megerősítő patológiát az időbeli ablak manipulálásával, egymást követő epizodikus jövőgondolkodási generációval.

Az elsődleges cél a megerősítő patológia elméletének tesztelése az időbeli ablak manipulálásával az egymást követő epizodikus jövőgondolkodás generációival kokainhasználati zavarban szenvedő egyénekben.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kokainhasználati zavarban szenvedő felnőtteket véletlenszerűen kísérleti vagy kontrollcsoportokba osztják, a polidroghasználati zavar, a SES és a nem szerint rétegezve. A kísérleti csoport összehasonlítja az epizodikus jövőgondolkodást (EFT) a kontrollált epizodikus gondolkodással (CET). A vizsgálati eljárások tartalmaznak egy alaphelyzeti ülést (S1) és egy 4 hetes beavatkozási időszakot, amikor a résztvevők hetente háromszor térnek vissza a laborba. A résztvevők körülbelül heti időközönként új EFT és CET eseményeket generálnak. Az EFT vagy CET eseményeket naponta kétszer SMS-ben küldik el nekik, hetente háromszor vett vizeletmintával. A zavarokkal szembeni ellenállás vizsgálata érdekében mindkét csoport stressz-indukáló szondákat kap, amelyek lerövidítik az időbeli ablakot az első és az utolsó jelgenerálás után. Az első értékelő látogatás (S2) során a résztvevőket rétegződéssel randomizálják, hogy akár epizodikus jövőgondolkodást (EFT), akár epizodikus gondolkodási (CET) eseményeket generáljanak, és neuroimaging eljárásokon esnek át. Az S3 következő ülésén a résztvevőket véletlenszerűen választják ki, hogy megkapják a két stresszszondát (kiegyensúlyozott) vagy a megfelelő kontrollt. A résztvevőket az S3-ban feszültségszondának vagy kontrollnak teszik ki, a következő, S4-es látogatáskor pedig a megfelelő narratívát. Az S5 és az S6 úgy kezdődik, hogy a résztvevők új EFT/CET eseményeket generálnak, amelyeket az adott munkamenethez és a következő két munkamenethez fognak használni. Az S7 az S2-höz hasonlóan az EFT/CET eseménygeneráló és neuroimaging eljárásokkal kezdődik. Az utolsó két alkalom (S8, S9) során a résztvevők ki vannak téve a másik stressz-szondának és kontrollnak, amelyet nem láttak az S3/S4 során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Kirstin Gatchalian
  • Telefonszám: 540-526-2071
  • E-mail: kmgatch@vt.edu

Tanulmányi helyek

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24016
        • Toborzás
        • Fralin Biomedical Research Institute at VTC
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. bemutatni a közelmúltban használt kokainhasználatot és a CUD-t (használat a múlt hónapban, DSM-5 a CUD-hoz > 4)
  2. 18 éves vagy idősebb
  3. szeretne leszokni a kokainról, vagy csökkenteni akarja a kokainhasználatot, de közeli tervei vannak, hogy a tanulmányi időszak alatt CUD-kezelésre jelentkezzenek

Kizárási kritériumok:

  1. mérsékelt vagy súlyos DSM-5 kritériumoknak megfelelő opioidhasználati zavar
  2. bármilyen pszichotikus rendellenesség aktuális diagnózisa
  3. akinek kórtörténetében görcsrohamok vagy traumás agysérülés szerepel
  4. ha bármilyen ellenjavallat van az MRI-vizsgálatokon való részvételre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Epizodikus jövőgondolkodás (EFT)
A résztvevők olyan pozitív jövőbeli eseményeket generálnak, amelyekre várnak a jövőben több időpontban (pl. 2 hét, 1 hónap, 3 hónap, 1 év és 5 év). A résztvevőket a vizsgálat során jelzések segítségével emlékeztetik ezekre az eseményekre, és utasítják őket arra, hogy mérlegeljék ezeket a jelzéseket, amikor döntéseiket meghozzák. Ezt a beavatkozást stresszszondák jelenlétében és hiányában is tesztelni fogják.
A résztvevők leírásokat készítenek élénk pozitív jövőbeli eseményekről.
Más nevek:
  • EFT
Sham Comparator: Az epizodikus gondolkodás szabályozása (CET)
A résztvevők olyan pozitív közelmúltbeli eseményeket generálnak, amelyek az előző nap több időpontjában is megtörténtek velük (pl. 19:00-22:00, 16:00-19:00, 13:00-16:00, 10:00-13:00 és 7:00-10:00). A résztvevőket a vizsgálat során jelzések segítségével emlékeztetik ezekre az eseményekre, és utasítják őket arra, hogy mérlegeljék ezeket a jelzéseket, amikor döntéseiket meghozzák. Ezt a beavatkozást stresszszondák jelenlétében és hiányában is tesztelni fogják.
A résztvevők leírásokat készítenek élénk pozitív jövőbeli eseményekről.
Más nevek:
  • CET

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a késleltetési engedményben
Időkeret: Több mint négy hetes részvétel (hetente négy héten keresztül)
A késleltetési diszkontálási feladatok az időbeli ablak mértékét adják meg, és megvizsgálják a jutalmak leértékelését az átvételi késedelem függvényében. Ezek a számítógépes értékelések hipotetikus választási lehetőséget biztosítanak a résztvevőknek a kisebb összegű azonnali jutalom és a nagyobb összegű jutalom között, amelyet bizonyos késések (1 naptól 25 évig) követően kapnak. A leszámítolási rátákat a korrekciós összegű késleltetési diszkontálás és a perckésleltetési diszkontálási feladatok segítségével mérjük. A leszámítolási ráták változásait az egyes foglalkozásokon és a csoportok között tantárgyon belül összehasonlítjuk.
Több mint négy hetes részvétel (hetente négy héten keresztül)
Változás a kokainkeresletben
Időkeret: Több mint négy hét részvétel (hetente négy héten keresztül)
A kokainkereslet intenzitását és rugalmasságát a kokainkeresleti görbe alapján határozzák meg a kokainvásárlási feladaton (CPT) keresztül. A kokainkereslet változását az egyes foglalkozásokon és csoportok között az alanyokon belül összehasonlítják.
Több mint négy hét részvétel (hetente négy héten keresztül)
Kokainvágy
Időkeret: Több mint négy hét részvétel (hetente négy héten keresztül)
A Kábítószer iránti vágyak kérdőívét (DDQ) fogják használni a kokain utáni azonnali vágy felmérésére. A kokainsóvárgás változását az alanyokon belül összehasonlítják az üléseken és a csoportok között.
Több mint négy hét részvétel (hetente négy héten keresztül)
Neurális aktiválás az fMRI késleltetési diszkontálási feladat során
Időkeret: Több mint négy hét részvétel (alapállapot, 1. hét, 4. hét)
Az agytérképeket a csoportok és az időpontok összehasonlítják.
Több mint négy hét részvétel (alapállapot, 1. hét, 4. hét)
Neurális aktiváció az fMRI kokainvásárlási feladat során
Időkeret: Több mint négy hét részvétel (alapállapot, 1. hét, 4. hét)
Az agytérképeket a csoportok és az időpontok összehasonlítják.
Több mint négy hét részvétel (alapállapot, 1. hét, 4. hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Napi kokainhasználat
Időkeret: Több mint négy hét részvétel
A napi kokainhasználatot a napi ökológiai pillanatnyi értékelés (EMA) segítségével értékelik. A napi kokainhasználat változását az alanyokon belül összehasonlítják a vizsgálat időtartama alatt és a csoportok között.
Több mint négy hét részvétel
Kokain vizeletvizsgálat
Időkeret: Több mint négy hét részvétel
A kokain vizelet analízisét az üléseken és a visszatartási bejelentkezéseken gyűjtött vizeletvizsgálat alapján mérik. A kokainvizelet-analízis változását az alanyokon belül összehasonlítják a vizsgálat időtartama alatt és a csoportok között.
Több mint négy hét részvétel

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Warren K Bickel, PhD, Virginia Polytechnic and State University
  • Kutatásvezető: Stephen LaConte, PhD, Virginia Polytechnic and State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. március 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. augusztus 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 16.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VT IRB #22-529

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kokainhasználati zavar

3
Iratkozz fel