Ventana temporal y pensamiento futuro episódico en CUD
1 de diciembre de 2025 actualizado por: Stephen LaConte, Virginia Polytechnic Institute and State University
Pruebe la patología del reforzador a través de la manipulación de la ventana temporal con la generación sucesiva episódica de pensamiento futuro.
El objetivo principal es probar la teoría de la Patología del Reforzador a través de la manipulación de la ventana temporal con la generación sucesiva de Pensamiento Futuro Episódico en individuos con trastorno por consumo de cocaína.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los adultos con trastorno por consumo de cocaína se asignarán aleatoriamente a grupos experimentales o de control, estratificados por trastorno por consumo de múltiples drogas, SES y sexo.
El grupo experimental comparará el pensamiento futuro episódico (EFT) con el pensamiento episódico de control (CET).
Los procedimientos del estudio incluirán una sesión de referencia (S1) y un período de intervención de 4 semanas en el que los participantes regresarán al laboratorio tres veces por semana.
Los participantes generarán nuevos eventos de EFT y CET a intervalos aproximadamente semanales.
Los eventos de EFT o CET se les enviarán mensajes de texto dos veces al día con muestras de orina obtenidas tres veces por semana.
Para sondear la resistencia a la disrupción, ambos grupos recibirán sondas inductoras de estrés que acortan la ventana temporal después de la primera y última generación de señales.
Durante la primera visita de evaluación (S2), los participantes serán aleatorizados con estratificación para generar eventos de pensamiento futuro episódico (EFT) o de pensamiento episódico de control (CET) y se someterán a procedimientos de neuroimagen.
En la siguiente sesión en S3, los participantes serán asignados al azar para recibir una de las dos sondas de estrés (contrapesadas) o su respectivo control.
Los participantes estarán expuestos a una prueba de estrés o control en S3 y la narrativa correspondiente en la próxima visita, S4.
S5 y S6 comenzarán con los participantes generando nuevos eventos de EFT/CET que se utilizarán para esa sesión y las siguientes dos sesiones.
S7, como S2, comenzará con la generación de eventos EFT/CET y procedimientos de neuroimagen.
Durante las últimas dos sesiones (S8, S9), los participantes estarán expuestos a la otra prueba de estrés y control que no vieron durante S3/S4.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
141
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- demostrar consumo reciente de cocaína y CUD (uso en el último mes, DSM-5 para CUD > 4)
- ser mayor de 18 años
- tienen el deseo de dejar o reducir su consumo de cocaína, pero no tienen planes próximos para inscribirse en el tratamiento para CUD durante el período de estudio
Criterio de exclusión:
- cumplir con los criterios moderados a severos del DSM-5 para el trastorno por uso de opioides
- tener un diagnóstico actual de cualquier trastorno psicótico
- tener antecedentes de trastornos convulsivos o lesión cerebral traumática
- tener alguna contraindicación para participar en las sesiones de resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pensamiento futuro episódico (EFT)
Los participantes generarán eventos futuros positivos que esperan en varios momentos en el futuro (por ejemplo, 2 semanas, 1 mes, 3 meses, 1 año y 5 años).
A los participantes se les recordará estos eventos usando señales a lo largo del estudio y se les indicará que piensen en estas señales mientras toman sus decisiones.
Esta intervención se probará tanto en presencia como en ausencia de sondas de estrés.
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Los participantes generarán descripciones de eventos futuros vívidos y positivos.
Otros nombres:
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Comparador falso: Controlar el pensamiento episódico (CET)
Los participantes generarán eventos pasados recientes positivos que les sucedieron en varios momentos del día anterior (p. ej., de 7 p. m. a 10 p. m., de 4 p. m. a 7 p. m., de 1 p. m. a 4 p. m., de 10 a.
A los participantes se les recordará estos eventos usando señales a lo largo del estudio y se les indicará que piensen en estas señales mientras toman sus decisiones.
Esta intervención se probará tanto en presencia como en ausencia de sondas de estrés.
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Los participantes generarán descripciones de eventos futuros vívidos y positivos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el descuento por demora
Periodo de tiempo: Más de cuatro semanas de participación (Semanalmente durante cuatro semanas)
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Las tareas de descuento por demora brindan una medida de la ventana temporal y examinan la devaluación de los premios en función de la demora en la recepción.
Estas evaluaciones computarizadas brindan a los participantes opciones hipotéticas entre cantidades más pequeñas de una recompensa disponible de inmediato y una cantidad mayor de una recompensa después de un rango de retrasos (1 día-25 años).
Las tasas de descuento se medirán utilizando las tareas de descuento por retraso de cantidad de ajuste y descuento por minuto de retraso.
El cambio en las tasas de descuento se comparará dentro de los sujetos entre sesiones y entre grupos.
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Más de cuatro semanas de participación (Semanalmente durante cuatro semanas)
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Cambio en la demanda de cocaína
Periodo de tiempo: Más de cuatro semanas de participación (Semanalmente durante cuatro semanas)
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La intensidad y la elasticidad de la demanda de cocaína se determinarán a partir de una curva de demanda de cocaína a través de una Tarea de Compra de Cocaína (CPT).
El cambio en la demanda de cocaína se comparará dentro de los sujetos entre sesiones y entre grupos.
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Más de cuatro semanas de participación (Semanalmente durante cuatro semanas)
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Antojo de cocaína
Periodo de tiempo: Más de cuatro semanas de participación (Semanalmente durante cuatro semanas)
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El Cuestionario de Deseos de Drogas (DDQ) se utilizará para evaluar el deseo instantáneo de cocaína.
El cambio en el ansia de cocaína se comparará dentro de los sujetos a lo largo de las sesiones y entre los grupos.
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Más de cuatro semanas de participación (Semanalmente durante cuatro semanas)
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Activación neuronal durante la tarea de descuento de retraso de fMRI
Periodo de tiempo: Más de cuatro semanas de participación (línea de base, semana 1, semana 4)
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Los mapas cerebrales se compararán entre grupos y puntos de tiempo.
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Más de cuatro semanas de participación (línea de base, semana 1, semana 4)
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Activación neuronal durante la tarea de compra de cocaína fMRI
Periodo de tiempo: Más de cuatro semanas de participación (línea de base, semana 1, semana 4)
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Los mapas cerebrales se compararán entre grupos y puntos de tiempo.
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Más de cuatro semanas de participación (línea de base, semana 1, semana 4)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo diario de cocaína
Periodo de tiempo: Más de cuatro semanas de participación
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El consumo diario de cocaína se evaluará a través de las Evaluaciones Ecológicas Momentáneas (EMA) diarias.
El cambio en el uso diario de cocaína se comparará dentro de los sujetos a lo largo de la duración del estudio y entre grupos.
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Más de cuatro semanas de participación
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Análisis de orina de cocaína
Periodo de tiempo: Más de cuatro semanas de participación
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El análisis de orina de cocaína se medirá a partir del análisis de orina recopilado en las sesiones y los controles de retención.
El cambio en el análisis de orina de cocaína se comparará dentro de los sujetos a lo largo de la duración del estudio y entre grupos.
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Más de cuatro semanas de participación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephen LaConte, PhD, Virginia Polytechnic and State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
24 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
24 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- VT IRB #22-529
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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