Finestra temporale e pensiero futuro episodico in CUD
1 dicembre 2025 aggiornato da: Stephen LaConte, Virginia Polytechnic Institute and State University
Prova la patologia del rinforzo tramite la manipolazione della finestra temporale con la successiva generazione episodica del pensiero futuro.
L'obiettivo primario è quello di testare la teoria della Patologia Rinforzante attraverso la manipolazione della finestra temporale con successiva generazione Episodic Future Thinking in individui con disturbo da uso di cocaina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli adulti con disturbo da uso di cocaina saranno assegnati in modo casuale a gruppi sperimentali o di controllo, stratificati per disturbo da uso di più droghe, SES e sesso.
Il gruppo sperimentale confronterà il pensiero episodico futuro (EFT) con il pensiero episodico di controllo (CET).
Le procedure dello studio includeranno una sessione di riferimento (S1) e un periodo di intervento di 4 settimane in cui i partecipanti torneranno al laboratorio tre volte a settimana.
I partecipanti genereranno nuovi eventi EFT e CET a intervalli approssimativamente settimanali.
Gli eventi EFT o CET verranno loro inviati via SMS due volte al giorno con campioni di urina ottenuti tre volte alla settimana.
Per sondare la resistenza all'interruzione, entrambi i gruppi riceveranno sonde che inducono stress che accorciano la finestra temporale dopo la prima e l'ultima generazione di cue.
Durante la prima visita di valutazione (S2), i partecipanti saranno randomizzati con stratificazione per generare eventi di pensiero episodico futuro (EFT) o di controllo episodico (CET) e saranno sottoposti a procedure di neuroimaging.
Alla sessione successiva in S3, i partecipanti verranno randomizzati per ricevere una delle due sonde di stress (controbilanciate) o il rispettivo controllo.
I partecipanti saranno esposti a una sonda di stress o controllo a S3 e alla narrazione corrispondente alla visita successiva, S4.
S5 e S6 inizieranno con i partecipanti che generano nuovi eventi EFT/CET che verranno utilizzati per quella sessione e per le due sessioni successive.
S7, come S2, inizierà con la generazione di eventi EFT/CET e le procedure di neuroimaging.
Durante le ultime due sessioni (S8, S9), i partecipanti saranno esposti all'altra sonda di stress e al controllo che non hanno visto durante S3/S4.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
141
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Virginia
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Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dimostrare l'uso recente di cocaina e CUD (uso nell'ultimo mese, DSM-5 per CUD > 4)
- avere almeno 18 anni di età
- hanno il desiderio di smettere o ridurre il loro consumo di cocaina, ma non hanno piani immediati per iscriversi al trattamento per CUD durante il periodo di studio
Criteri di esclusione:
- soddisfare i criteri DSM-5 da moderati a gravi per il disturbo da uso di oppioidi
- avere una diagnosi attuale di qualsiasi disturbo psicotico
- avere una storia di disturbi convulsivi o lesioni cerebrali traumatiche
- avere alcuna controindicazione per la partecipazione alle sessioni di risonanza magnetica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pensiero Episodico al Futuro (EFT)
I partecipanti genereranno eventi futuri positivi che non vedono l'ora in diversi momenti nel futuro (ad esempio, 2 settimane, 1 mese, 3 mesi, 1 anno e 5 anni).
Ai partecipanti verranno ricordati questi eventi utilizzando spunti durante lo studio e istruiti a pensare a questi spunti mentre prendono le loro decisioni.
Questo intervento sarà testato sia in presenza che in assenza di stress probe.
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I partecipanti genereranno descrizioni di vividi eventi futuri positivi.
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: Controllo del pensiero episodico (CET)
I partecipanti genereranno eventi passati recenti positivi che sono accaduti loro in diversi momenti del giorno precedente (ad esempio, 19:00-22:00, 16:00-19:00, 13:00-16:00, 10:00-13:00 e 7:00-10:00).
Ai partecipanti verranno ricordati questi eventi utilizzando spunti durante lo studio e istruiti a pensare a questi spunti mentre prendono le loro decisioni.
Questo intervento sarà testato sia in presenza che in assenza di stress probe.
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I partecipanti genereranno descrizioni di vividi eventi futuri positivi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dello sconto ritardato
Lasso di tempo: Più di quattro settimane di partecipazione (settimanale per quattro settimane)
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Le attività di sconto del ritardo forniscono una misura della finestra temporale ed esaminano la svalutazione dei premi in funzione del ritardo all'incasso.
Queste valutazioni computerizzate forniscono ai partecipanti scelte ipotetiche tra importi inferiori di una ricompensa disponibile immediatamente e una quantità maggiore di una ricompensa dopo una serie di ritardi (1 giorno-25 anni).
I tassi di sconto verranno misurati utilizzando l'adeguamento delle attività di sconto del ritardo dell'importo e di sconto del minuto di ritardo.
La variazione dei tassi di sconto verrà confrontata all'interno dei soggetti tra le sessioni e tra i gruppi.
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Più di quattro settimane di partecipazione (settimanale per quattro settimane)
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Variazione della domanda di cocaina
Lasso di tempo: Oltre quattro settimane di partecipazione (settimanale per quattro settimane)
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L'intensità e l'elasticità della domanda di cocaina saranno determinate da una curva di domanda di cocaina tramite un compito di acquisto di cocaina (CPT).
Il cambiamento nella domanda di cocaina sarà confrontato all'interno dei soggetti attraverso le sessioni e tra i gruppi.
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Oltre quattro settimane di partecipazione (settimanale per quattro settimane)
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Desiderio di cocaina
Lasso di tempo: Oltre quattro settimane di partecipazione (settimanale per quattro settimane)
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Il Desires for Drug Questionnaire (DDQ) verrà utilizzato per valutare il desiderio istantaneo di cocaina.
Il cambiamento nel desiderio di cocaina sarà confrontato all'interno dei soggetti attraverso le sessioni e tra i gruppi.
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Oltre quattro settimane di partecipazione (settimanale per quattro settimane)
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Attivazione neurale durante l'attività di attualizzazione del ritardo fMRI
Lasso di tempo: Oltre quattro settimane di partecipazione (Baseline, Settimana 1, Settimana 4)
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Le mappe cerebrali saranno confrontate tra gruppi e punti temporali.
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Oltre quattro settimane di partecipazione (Baseline, Settimana 1, Settimana 4)
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Attivazione neurale durante l'attività di acquisto di cocaina fMRI
Lasso di tempo: Oltre quattro settimane di partecipazione (Baseline, Settimana 1, Settimana 4)
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Le mappe cerebrali saranno confrontate tra gruppi e punti temporali.
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Oltre quattro settimane di partecipazione (Baseline, Settimana 1, Settimana 4)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uso quotidiano di cocaina
Lasso di tempo: Oltre quattro settimane di partecipazione
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Il consumo quotidiano di cocaina sarà valutato tramite le valutazioni momentanee ecologiche giornaliere (EMA).
Il cambiamento nell'uso quotidiano di cocaina sarà confrontato all'interno dei soggetti per tutta la durata dello studio e tra i gruppi.
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Oltre quattro settimane di partecipazione
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Cocaina analisi delle urine
Lasso di tempo: Oltre quattro settimane di partecipazione
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L'analisi delle urine per la cocaina sarà misurata dall'analisi delle urine raccolte durante le sessioni e i controlli di ritenzione.
Il cambiamento nell'analisi delle urine della cocaina sarà confrontato all'interno dei soggetti per tutta la durata dello studio e tra i gruppi.
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Oltre quattro settimane di partecipazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Stephen LaConte, PhD, Virginia Polytechnic and State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
24 novembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
24 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- VT IRB #22-529
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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